Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedshandlingsplan Forsøg med behandling af fedme hos børn

20. marts 2015 opdateret af: Roohi Kharofa, MD, MPH

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en wellness-handlingsplan for at imødegå fedmeepidemien hos børn

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​en ny velværehandlingsplan, der sigter mod 1) at forbedre forældres tilbagekaldelse af kost- og aktivitetsplaner 2) at øge opfølgningen af ​​planer og 3) hjælpe forældre med at identificere deres barns vægtkategori.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Downtown Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 2,5 og 14 år, uanset baseline BMI
  • Præsenteret til et brøndbesøg på en pædiatrisk klinik, der primært betjener Medicaid-forsikrede børn i Milwaukee, Wisconsin

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i plejefamilie
  • Forældre og patienter, der ikke talte engelsk
  • Patienter, der blev tilset af en specialist til vægtkontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Generel klinisk rådgivning i forhold til barnets BMI-kategori og nødvendige ændringer i kost og aktivitetsregime.
Eksperimentel: Wellness plan
Modtaget en wellness handlingsplan. Planen indeholdt et farvekodet BMI-diagram for at hjælpe forældre med at forstå deres barns vægtkategori samt et kort handlingsplanlægningsark for at hjælpe familier med at lave personlige planer omkring sund kost og aktivitetsændringer.
Adfærdsmæssigt: Wellness handlingsplan
Planen indeholdt et farvekodet BMI-diagram for at hjælpe forældre med at forstå deres barns vægtkategori samt et kort handlingsplanlægningsark for at hjælpe familier med at lave personlige planer omkring sund kost og aktivitetsændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostplan huskes direkte efter besøget
Tidsramme: På dagen for det primære besøg
Forældre får udleveret et spørgeskema, som spørger, om de har lavet en kostplan sammen med deres læge for deres barn under besøget, og om de vil forsøge at følge planen.
På dagen for det primære besøg
Tilbagekaldelse af aktivitetsplan direkte efter besøget
Tidsramme: På dagen for det primære besøg, direkte efter at have set lægen
Forældre får udleveret et spørgeskema, som spørger, om de har lavet en aktivitetsplan sammen med deres læge for deres barn under besøget, og om de vil forsøge at følge op på den planlagte plan.
På dagen for det primære besøg, direkte efter at have set lægen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostplan tilbagekaldelse/opfølgning 1 måned efter besøg
Tidsramme: 4 uger efter primært besøg
Forældre kontaktes 4 uger efter deres primære besøg og får et telefonspørgeskema, som spørger, om de har lavet en kostplan med deres læge for deres barn under det sidste besøg, og om de kan huske planen. Hvis forældrene kan huske planen, bliver de spurgt, om de fulgte planen op (ja, nej), og hvor succesfulde de var med ændringerne (skalaen 1-10).
4 uger efter primært besøg
Kostplan tilbagekaldelse/opfølgning 3 måneder efter besøget
Tidsramme: 12 uger efter primært besøg
Forældre kontaktes 12 uger efter deres primære besøg og får udleveret et telefonspørgeskema, som spørger, om de har lavet en kostplan med deres læge til deres barn under det sidste besøg, og om de kan huske planen. Hvis forældrene kan huske planen, bliver de spurgt, om de fulgte planen op (ja, nej), og hvor succesfulde de var med ændringerne (skalaen 1-10).
12 uger efter primært besøg
Aktivitetsplan tilbagekaldelse/opfølgning 1 måned efter besøg
Tidsramme: 4 uger efter primært besøg
Forældre kontaktes 4 uger efter deres primære besøg og får udleveret et telefonspørgeskema, som spørger, om de har lavet en aktivitetsplan med deres læge for deres barn under det sidste besøg, og om de kan huske planen. Hvis forældrene kan huske planen, bliver de spurgt, om de fulgte planen op (ja, nej), og hvor succesfulde de var med ændringerne (skalaen 1-10).
4 uger efter primært besøg
Aktivitetsplan tilbagekaldelse/opfølgning 3 måneder efter besøg
Tidsramme: 12 uger efter primært besøg
Forældre kontaktes 12 uger efter deres primære besøg og får udleveret et telefonspørgeskema, som spørger, om de har lavet en aktivitetsplan med deres læge for deres barn under det sidste besøg, og om de kan huske planen. Hvis forældrene kan huske planen, bliver de spurgt, om de fulgte planen op (ja, nej), og hvor succesfulde de var med ændringerne (skalaen 1-10).
12 uger efter primært besøg
BMI kategori identifikation direkte efter besøget
Tidsramme: På dagen for det primære besøg
Forældre får et spørgeskema, som spørger, om deres læge fortalte dem deres barns vægtkategori, og spørger, om de kan identificere denne kategori.
På dagen for det primære besøg
BMI kategori identifikation 1 måned efter besøg
Tidsramme: 4 uger efter primært besøg
Forældre kontaktes 4 uger efter deres primære besøg og får et telefonspørgeskema, som spørger, om deres læge fortalte dem deres barns vægtkategori, og spørger, om de kan identificere denne kategori.
4 uger efter primært besøg
BMI kategori identifikation 3 måneder efter besøg
Tidsramme: 12 uger efter primært besøg
Forældre kontaktes 12 uger efter deres primære besøg og får et telefonspørgeskema, som spørger, om deres læge fortalte dem deres barns vægtkategori, og spørger, om de kan identificere denne kategori.
12 uger efter primært besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roohi Kharofa, MD, MPH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 363990-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Wellness handlingsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner