Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbny plan działania w zakresie odnowy biologicznej dotyczący otyłości u dzieci

20 marca 2015 zaktualizowane przez: Roohi Kharofa, MD, MPH

Randomizowana, kontrolowana próba planu działania w zakresie odnowy biologicznej w celu rozwiązania problemu epidemii otyłości u dzieci

Celem tego badania było określenie skuteczności nowego Planu Działań Wellness, mającego na celu 1) poprawę zapamiętywania przez rodziców planów diety i aktywności, 2) zwiększenie przestrzegania planów oraz 3) pomoc rodzicom w określeniu kategorii wagowej ich dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Downtown Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 2,5 do 14 lat, niezależnie od wyjściowego BMI
  • Prezentowany podczas wizyty zdrowego dziecka w klinice pediatrycznej obsługującej głównie dzieci objęte ubezpieczeniem Medicaid w Milwaukee, Wisconsin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w opiece zastępczej
  • Rodzice i pacjenci, którzy nie mówili po angielsku
  • Pacjenci, którzy byli widziani przez specjalistę w zakresie kontroli masy ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ogólne poradnictwo kliniczne w zakresie kategorii BMI dziecka oraz niezbędnych zmian w diecie i schemacie aktywności.
Eksperymentalny: Plan odnowy biologicznej
Otrzymał plan działania w zakresie odnowy biologicznej. Plan zawierał kolorowy wykres BMI, aby pomóc rodzicom zrozumieć kategorię wagową ich dziecka, a także krótki arkusz planowania działań, aby pomóc rodzinom w tworzeniu spersonalizowanych planów dotyczących zdrowej diety i zmian aktywności.
Behawioralne: Plan działania w zakresie odnowy biologicznej
Plan zawierał kolorowy wykres BMI, aby pomóc rodzicom zrozumieć kategorię wagową ich dziecka, a także krótki arkusz planowania działań, aby pomóc rodzinom w tworzeniu spersonalizowanych planów dotyczących zdrowej diety i zmian aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypomnienie planu diety bezpośrednio po wizycie
Ramy czasowe: W dniu pierwszej wizyty
Rodzice dostają ankietę, w której pytają, czy ustalili z lekarzem plan diety dla swojego dziecka podczas wizyty i czy będą starali się realizować ustalony plan.
W dniu pierwszej wizyty
Przywołanie planu zajęć bezpośrednio po wizycie
Ramy czasowe: W dniu pierwszej wizyty, bezpośrednio po wizycie u lekarza
Rodzice otrzymują kwestionariusz, w którym pytają, czy ustalili z lekarzem plan zajęć dla swojego dziecka podczas wizyty i czy będą starali się realizować ustalony plan.
W dniu pierwszej wizyty, bezpośrednio po wizycie u lekarza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypomnienie/przestrzeganie planu diety 1 miesiąc po wizycie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej wizycie
Rodzice kontaktują się 4 tygodnie po pierwszej wizycie i otrzymują telefoniczną ankietę, w której pyta się, czy ustalili z lekarzem plan diety dla swojego dziecka podczas ostatniej wizyty i czy mogą sobie przypomnieć ten plan. Jeśli rodzice mogą przypomnieć sobie plan, są następnie pytani, czy postępowali zgodnie z planem (tak, nie) i jak skuteczne były zmiany (skala 1-10).
4 tygodnie po pierwszej wizycie
Przypomnienie/przeprowadzenie planu diety 3 miesiące po wizycie
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszej wizycie
Rodzice kontaktują się 12 tygodni po pierwszej wizycie i otrzymują telefoniczną ankietę, w której pyta się, czy podczas ostatniej wizyty ustalili z lekarzem plan diety dla swojego dziecka i czy mogą sobie przypomnieć ten plan. Jeśli rodzice mogą przypomnieć sobie plan, są następnie pytani, czy postępowali zgodnie z planem (tak, nie) i jak skuteczne były zmiany (skala 1-10).
12 tygodni po pierwszej wizycie
Przypomnienie/kontynuacja planu aktywności 1 miesiąc po wizycie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej wizycie
Rodzice kontaktują się 4 tygodnie po pierwszej wizycie i otrzymują ankietę telefoniczną, w której pyta się, czy przygotowali z lekarzem plan zajęć dla swojego dziecka podczas ostatniej wizyty i czy mogą sobie przypomnieć ten plan. Jeśli rodzice mogą przypomnieć sobie plan, są następnie pytani, czy postępowali zgodnie z planem (tak, nie) i jak skuteczne były zmiany (skala 1-10).
4 tygodnie po pierwszej wizycie
Przypomnienie/kontynuacja planu działania 3 miesiące po wizycie
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszej wizycie
Rodzice kontaktują się 12 tygodni po pierwszej wizycie i otrzymują kwestionariusz telefoniczny, w którym pyta się, czy przygotowali z lekarzem plan zajęć dla swojego dziecka podczas ostatniej wizyty i czy mogą sobie przypomnieć ten plan. Jeśli rodzice mogą przypomnieć sobie plan, są następnie pytani, czy postępowali zgodnie z planem (tak, nie) i jak skuteczne były zmiany (skala 1-10).
12 tygodni po pierwszej wizycie
Identyfikacja kategorii BMI bezpośrednio po wizycie
Ramy czasowe: W dniu pierwszej wizyty
Rodzice otrzymują kwestionariusz, w którym pytają, czy ich lekarz podał im kategorię wagową ich dziecka i pytają, czy mogą zidentyfikować tę kategorię.
W dniu pierwszej wizyty
Identyfikacja kategorii BMI 1 miesiąc po wizycie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej wizycie
Rodzice kontaktują się 4 tygodnie po pierwszej wizycie i otrzymują kwestionariusz telefoniczny, w którym pyta się, czy ich lekarz podał im kategorię wagową dziecka i pyta, czy mogą zidentyfikować tę kategorię.
4 tygodnie po pierwszej wizycie
Identyfikacja kategorii BMI 3 miesiące po wizycie
Ramy czasowe: 12 tygodni po pierwszej wizycie
Rodzice kontaktują się 12 tygodni po pierwszej wizycie i otrzymują kwestionariusz telefoniczny, w którym pyta się, czy ich lekarz podał im kategorię wagową dziecka i pyta, czy mogą zidentyfikować tę kategorię.
12 tygodni po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roohi Kharofa, MD, MPH

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 363990-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plan działania w zakresie odnowy biologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj