- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02185248
Wellness cselekvési terv próba a gyermekkori elhízással kapcsolatban
2015. március 20. frissítette: Roohi Kharofa, MD, MPH
A gyermekkori elhízás járvány kezelésére szolgáló wellness cselekvési terv véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza egy új Wellness Akcióterv hatékonyságát, amelynek célja 1) a szülők felidézése a táplálkozási és tevékenységi tervek 2) a tervek követésének növelése és 3) a szülők segítése gyermekük súlykategóriájának meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
181
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Downtown Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2,5 és 14 év közötti gyermekek, függetlenül a kiindulási BMI-től
- Bemutatjuk egy jó gyermeklátogatásnak egy gyermekklinikán, amely elsősorban Medicaid-biztosított gyermekeket szolgál ki Milwaukee-ban, Wisconsinban
Kizárási kritériumok:
- Betegek nevelőszülői gondozásban
- Szülők és betegek, akik nem beszéltek angolul
- Betegek, akiket testtömeg-szabályozás céljából felkeresett egy szakember.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Általános klinikai tanácsadás a gyermek BMI kategóriájával, valamint az étrendben és az aktivitási rendben szükséges változtatásokkal kapcsolatban.
|
|
Kísérleti: Wellness terv
Kapott egy wellness akciótervet.
A terv tartalmazott egy színkódolt BMI-táblázatot, amely segít a szülőknek megérteni gyermekük súlykategóriáját, valamint egy rövid akciótervezési munkalapot, amely segít a családoknak személyre szabott tervek elkészítésében az egészséges táplálkozás és a tevékenység megváltoztatásával kapcsolatban.
|
A terv tartalmazott egy színkódolt BMI-táblázatot, amely segít a szülőknek megérteni gyermekük súlykategóriáját, valamint egy rövid akciótervezési munkalapot, amely segít a családoknak személyre szabott tervek elkészítésében az egészséges táplálkozás és a tevékenység megváltoztatásával kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étrendi terv felidézése közvetlenül a látogatás után
Időkeret: Az elsődleges látogatás napján
|
A szülők kapnak egy kérdőívet, amelyben megkérdezik, hogy a látogatás során készítettek-e étrendi tervet orvosukkal gyermekük számára, és megkísérlik-e betartani az elkészített tervet.
|
Az elsődleges látogatás napján
|
A tevékenységi terv felidézése közvetlenül a látogatás után
Időkeret: Az elsődleges vizit napján, közvetlenül az orvos felkeresése után
|
A szülők kapnak egy kérdőívet, amely megkérdezi, hogy készítettek-e tevékenységi tervet orvosukkal gyermekük számára a látogatás során, és megkísérlik-e követni az elkészített tervet.
|
Az elsődleges vizit napján, közvetlenül az orvos felkeresése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étrendi terv felidézése/követése a látogatás után 1 hónappal
Időkeret: 4 héttel az elsődleges vizit után
|
A szülőket 4 héttel az elsődleges látogatásuk után felveszik, és egy telefonos kérdőívet kapnak, amelyben megkérdezik, hogy az utolsó látogatás alkalmával készítettek-e étrendi tervet orvosukkal gyermekük számára, és hogy vissza tudják-e idézni a tervet.
Ha a szülők fel tudják idézni a tervet, akkor megkérdezik őket, hogy követték-e a tervet (igen, nem), és mennyire voltak sikeresek a változtatásokkal (1-10 skála).
|
4 héttel az elsődleges vizit után
|
Étrendi terv felidézése/követése a látogatás után 3 hónappal
Időkeret: 12 héttel az elsődleges vizit után
|
A szülőket 12 héttel az elsődleges látogatásuk után felveszik, és egy telefonos kérdőívet kapnak, amelyben megkérdezik, hogy az utolsó látogatás alkalmával készítettek-e étrendi tervet orvosukkal gyermekük számára, és vissza tudják-e idézni a tervet.
Ha a szülők fel tudják idézni a tervet, akkor megkérdezik őket, hogy követték-e a tervet (igen, nem), és mennyire voltak sikeresek a változtatásokkal (1-10 skála).
|
12 héttel az elsődleges vizit után
|
Tevékenységi terv felidézése/követése a látogatás után 1 hónappal
Időkeret: 4 héttel az elsődleges vizit után
|
A szülőket az elsődleges vizit után 4 héttel felveszik, és egy telefonos kérdőívet kapnak, amelyben megkérdezik, hogy készítettek-e tevékenységi tervet orvosukkal gyermekük számára az utolsó látogatás alkalmával, és vissza tudják-e idézni a tervet.
Ha a szülők fel tudják idézni a tervet, akkor megkérdezik őket, hogy követték-e a tervet (igen, nem), és mennyire voltak sikeresek a változtatásokkal (1-10 skála).
|
4 héttel az elsődleges vizit után
|
Tevékenységi terv felidézése/követése a látogatás után 3 hónappal
Időkeret: 12 héttel az elsődleges vizit után
|
A szülőket 12 héttel az elsődleges látogatásuk után felveszik, és egy telefonos kérdőívet kapnak, amelyben megkérdezik, hogy készítettek-e tevékenységi tervet orvosukkal gyermekük számára az utolsó látogatás során, és hogy vissza tudják-e idézni a tervet.
Ha a szülők fel tudják idézni a tervet, akkor megkérdezik őket, hogy követték-e a tervet (igen, nem), és mennyire voltak sikeresek a változtatásokkal (1-10 skála).
|
12 héttel az elsődleges vizit után
|
BMI kategória azonosítás közvetlenül a látogatás után
Időkeret: Az elsődleges látogatás napján
|
A szülők kapnak egy kérdőívet, amely megkérdezi, hogy orvosuk elmondta-e gyermekük súlykategóriáját, és megkérdezik, hogy tudják-e azonosítani ezt a kategóriát.
|
Az elsődleges látogatás napján
|
BMI kategória azonosítás 1 hónappal a látogatás után
Időkeret: 4 héttel az elsődleges vizit után
|
A szülőket az elsődleges látogatásuk után 4 héttel felveszik, és egy telefonos kérdőívet kapnak, amelyben megkérdezik, hogy az orvosuk elmondta-e gyermekük súlykategóriáját, és megkérdezik, hogy be tudják-e azonosítani ezt a kategóriát.
|
4 héttel az elsődleges vizit után
|
BMI kategória azonosítás 3 hónappal a látogatás után
Időkeret: 12 héttel az elsődleges vizit után
|
A szülőkkel az elsődleges látogatás után 12 héttel felveszik a kapcsolatot, és egy telefonos kérdőívet kapnak, amelyben megkérdezik, hogy orvosuk elmondta-e gyermekük súlykategóriáját, és megkérdezik, hogy be tudják-e azonosítani ezt a kategóriát.
|
12 héttel az elsődleges vizit után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 363990-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Wellness cselekvési terv
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health... és más munkatársakIsmeretlenIntegrált gondozás | Távegészségügy | Egészségügyi osztályozásSpanyolország
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásPszichózis; EpizódFranciaország
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Krónikus fájdalom | Stressz, pszichológiaiEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
Mayo ClinicBefejezveGyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis ulcerosaEgyesült Államok
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness; Solent UniversityVisszavontFrail időskori szindróma | Törékenység | Ülő viselkedés | Életmód által kiváltott betegség | Életmód, mozgásszegény
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Rheumatoid arthritis | Krónikus fájdalom | Feszültség | PszichológiaiEgyesült Államok
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ToborzásFájdalom, posztoperatív | Serratus elülső sík blokk | Mellkassebészet, videó-asszisztált | Helyi érzéstelenítőPulyka
-
MASK-air SASToborzásRhinitis, allergiásFranciaország
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloBefejezveElhízottság | SkizofréniaBrazília