- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02185248
Wellness-toimintasuunnitelman kokeilu lasten liikalihavuuden käsittelemiseksi
perjantai 20. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Roohi Kharofa, MD, MPH
Satunnaistettu kontrolloitu hyvinvointitoimintasuunnitelman kokeilu lasten liikalihavuusepidemian ratkaisemiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää uuden Wellness Action Planin tehokkuus, jonka tavoitteena on 1) parantaa vanhempien muistamista ruokavalio- ja liikuntasuunnitelmista 2) lisätä suunnitelmien seurantaa ja 3) auttaa vanhempia tunnistamaan lapsensa painoluokka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Downtown Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2,5–14-vuotiaat lapset lähtötason BMI:stä riippumatta
- Esitetty hyvinvoivalle lapsen vierailulle lastenklinikalle, joka palvelee ensisijaisesti Medicaid-vakuutettuja lapsia Milwaukeessa, Wisconsinissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat sijaishoidossa
- Vanhemmat ja potilaat, jotka eivät puhuneet englantia
- Potilaat, jotka olivat painonhallintaan erikoistuneen asiantuntijan vastaanotolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Yleistä kliinistä neuvontaa koskien lapsen BMI-luokkaa ja tarvittavia muutoksia ruokavalioon ja aktiivisuusohjelmaan.
|
|
Kokeellinen: Hyvinvointisuunnitelma
Sain hyvinvointisuunnitelman.
Suunnitelmaan sisältyi värikoodattu BMI-taulukko, joka auttoi vanhempia ymmärtämään lapsensa painoluokkaa, sekä lyhyt toimintasuunnitelma, joka auttaa perheitä laatimaan henkilökohtaisia suunnitelmia terveellisen ruokavalion ja aktiivisuuden muutoksille.
|
Suunnitelmaan sisältyi värikoodattu BMI-taulukko, joka auttoi vanhempia ymmärtämään lapsensa painoluokkaa, sekä lyhyt toimintasuunnitelma, joka auttaa perheitä laatimaan henkilökohtaisia suunnitelmia terveellisen ruokavalion ja aktiivisuuden muutoksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokavaliosuunnitelman muistaminen heti vierailun jälkeen
Aikaikkuna: Ensikäynnin päivänä
|
Vanhemmille annetaan kyselylomake, jossa kysytään, ovatko he laatineet lääkärinsä kanssa lapselleen ruokavaliosuunnitelman käynnin aikana ja yrittävätkö he noudattaa tehtyä suunnitelmaa.
|
Ensikäynnin päivänä
|
Toimintasuunnitelman muistaminen heti vierailun jälkeen
Aikaikkuna: Ensikäynnin päivänä heti lääkärin käynnin jälkeen
|
Vanhemmille annetaan kyselylomake, jossa kysytään, ovatko he tehneet lääkärin kanssa toimintasuunnitelman lapselleen käynnin aikana ja yrittävätkö he noudattaa tehtyä suunnitelmaa.
|
Ensikäynnin päivänä heti lääkärin käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokavaliosuunnitelman palautus/seuranta 1 kk käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Vanhemmille otetaan yhteyttä 4 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, ovatko he laatineet lapselleen ruokavaliosuunnitelman lääkärin kanssa viimeisellä käynnillä ja muistavatko he suunnitelman.
Jos vanhemmat muistavat suunnitelman, heiltä kysytään, noudattavatko he suunnitelmaa (kyllä, ei) ja kuinka onnistuivat muutokset (asteikko 1-10).
|
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Ruokavaliosuunnitelman palautus/seuranta 3 kuukautta käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Vanhemmille otetaan yhteyttä 12 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, ovatko he laatineet lapselleen ruokavaliosuunnitelman lääkärin kanssa viimeisellä käynnillä ja voivatko he muistaa suunnitelman.
Jos vanhemmat muistavat suunnitelman, heiltä kysytään, noudattavatko he suunnitelmaa (kyllä, ei) ja kuinka onnistuivat muutokset (asteikko 1-10).
|
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Toimintasuunnitelman palautus/seuranta 1 kuukauden kuluttua vierailusta
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Vanhemmille otetaan yhteyttä 4 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, ovatko he tehneet lapselleen toimintasuunnitelman lääkärin kanssa viimeisellä käynnillä ja muistavatko he suunnitelman.
Jos vanhemmat muistavat suunnitelman, heiltä kysytään, noudattavatko he suunnitelmaa (kyllä, ei) ja kuinka onnistuivat muutokset (asteikko 1-10).
|
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Toimintasuunnitelman palautus/seuranta 3 kuukautta vierailun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Vanhemmille otetaan yhteyttä 12 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, ovatko he tehneet lääkärinsä kanssa toimintasuunnitelman lapselleen viimeisellä käynnillä ja muistavatko he suunnitelman.
Jos vanhemmat muistavat suunnitelman, heiltä kysytään, noudattavatko he suunnitelmaa (kyllä, ei) ja kuinka onnistuivat muutokset (asteikko 1-10).
|
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
BMI-luokan tunnistaminen heti käynnin jälkeen
Aikaikkuna: Ensikäynnin päivänä
|
Vanhemmille annetaan kyselylomake, jossa kysytään, kertoiko heidän lääkärinsä heille lapsen painoluokan ja voivatko he tunnistaa kyseisen luokan.
|
Ensikäynnin päivänä
|
BMI-luokan tunnistaminen 1 kuukausi käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Vanhemmille otetaan yhteyttä 4 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, kertoiko heidän lääkärinsä heille lapsen painoluokan ja voivatko he tunnistaa kyseisen luokan.
|
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
BMI-luokan tunnistaminen 3 kuukautta käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Vanhemmille otetaan yhteyttä 12 viikkoa ensikäynnin jälkeen ja heille lähetetään puhelinkysely, jossa kysytään, kertoiko heidän lääkärinsä heille lapsen painoluokan ja kysytään, voivatko he tunnistaa kyseisen luokan.
|
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 363990-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Hyvinvoinnin toimintasuunnitelma
-
Centre Oscar LambretCanceropôle Nord OuestEi vielä rekrytointiaMetastaattinen sarkooma | Paikallisesti edennyt pehmytkudossarkoomaRanska
-
Hôpital le VinatierEi vielä rekrytointia
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
TalkspaceUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Tutkimuksen noudattaminenYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of ArkansasValmisItsemurha-ajattelu | Mielenterveys | ItsemurhayritysYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Genentech, Inc.; WellPoint, Inc.Valmis
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSEi vielä rekrytointiaKlassinen Hodgkin-lymfooma | Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL)Italia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmis