Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание плана действий по оздоровлению для решения проблемы детского ожирения

20 марта 2015 г. обновлено: Roohi Kharofa, MD, MPH

Рандомизированное контролируемое исследование плана действий по оздоровлению в борьбе с эпидемией детского ожирения

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность нового Плана действий по оздоровлению, направленного на 1) улучшение памяти родителей о планах диеты и активности, 2) увеличение выполнения планов и 3) помощь родителям в определении весовой категории их ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 2,5 до 14 лет, независимо от исходного ИМТ
  • Представлено для визита здорового ребенка в педиатрическую клинику, обслуживающую в основном детей, застрахованных по программе Medicaid, в Милуоки, штат Висконсин.

Критерий исключения:

  • Пациенты в приемной семье
  • Родители и пациенты, не говорящие по-английски
  • Пациенты, которых наблюдал специалист по коррекции веса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Общее клиническое консультирование в отношении категории ИМТ ребенка и необходимых изменений в диете и режиме активности.
Экспериментальный: План оздоровления
Получил план оздоровительных мероприятий. План включал в себя диаграмму ИМТ с цветовой кодировкой, чтобы помочь родителям понять весовую категорию своего ребенка, а также краткий рабочий лист планирования действий, чтобы помочь семьям создавать персонализированные планы относительно здорового питания и изменения активности.
Поведенческий: План действий по оздоровлению
План включал в себя диаграмму ИМТ с цветовой кодировкой, чтобы помочь родителям понять весовую категорию своего ребенка, а также краткий рабочий лист планирования действий, чтобы помочь семьям создавать персонализированные планы относительно здорового питания и изменения активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вызов плана диеты сразу после визита
Временное ограничение: В день первичного посещения
Родителям раздается анкета, в которой спрашивается, составляли ли они со своим врачом план диеты для своего ребенка во время визита и будут ли они пытаться следовать составленному плану.
В день первичного посещения
Вызов плана деятельности сразу после визита
Временное ограничение: В день первичного посещения, сразу после посещения врача
Родителям раздается анкета, в которой спрашивается, составляли ли они со своим врачом план действий для своего ребенка во время визита и будут ли они пытаться следовать составленному плану.
В день первичного посещения, сразу после посещения врача

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзыв/отслеживание плана диеты через 1 месяц после визита
Временное ограничение: Через 4 недели после первичного визита
С родителями связываются через 4 недели после их первичного визита и раздают телефонную анкету, в которой спрашивается, составляли ли они план диеты со своим врачом для своего ребенка во время последнего визита и могут ли они вспомнить этот план. Если родители могут вспомнить план, их спрашивают, следовали ли они плану (да, нет) и насколько успешно они внесли изменения (шкала 1–10).
Через 4 недели после первичного визита
Отзыв/отслеживание плана диеты через 3 месяца после визита
Временное ограничение: 12 недель после первичного визита
С родителями связываются через 12 недель после их первичного визита и раздают телефонную анкету, в которой спрашивается, составили ли они план диеты со своим врачом для своего ребенка во время последнего визита и могут ли они вспомнить этот план. Если родители могут вспомнить план, их спрашивают, следовали ли они плану (да, нет) и насколько успешно они внесли изменения (шкала 1–10).
12 недель после первичного визита
Отзыв/отслеживание плана действий через 1 месяц после визита
Временное ограничение: Через 4 недели после первичного визита
С родителями связываются через 4 недели после их первичного визита и раздают телефонную анкету, в которой спрашивается, составляли ли они со своим врачом план занятий для своего ребенка во время последнего визита и могут ли они вспомнить этот план. Если родители могут вспомнить план, их спрашивают, следовали ли они плану (да, нет) и насколько успешно они внесли изменения (шкала 1–10).
Через 4 недели после первичного визита
Отзыв/отслеживание плана мероприятий через 3 месяца после визита
Временное ограничение: 12 недель после первичного визита
С родителями связываются через 12 недель после их первичного визита и раздают телефонную анкету, в которой спрашивается, составляли ли они со своим врачом план занятий для своего ребенка во время последнего визита и могут ли они вспомнить этот план. Если родители могут вспомнить план, их спрашивают, следовали ли они плану (да, нет) и насколько успешно они внесли изменения (шкала 1–10).
12 недель после первичного визита
Определение категории ИМТ сразу после визита
Временное ограничение: В день первичного посещения
Родителям раздается анкета, в которой спрашивается, сообщил ли им врач весовую категорию их ребенка, и могут ли они определить эту категорию.
В день первичного посещения
Определение категории ИМТ через 1 месяц после визита
Временное ограничение: Через 4 недели после первичного визита
С родителями связываются через 4 недели после их первичного визита и раздают телефонную анкету, в которой спрашивается, сообщил ли им врач весовую категорию их ребенка, и могут ли они определить эту категорию.
Через 4 недели после первичного визита
Определение категории ИМТ через 3 месяца после визита
Временное ограничение: 12 недель после первичного визита
С родителями связываются через 12 недель после их первичного визита и раздают телефонную анкету, в которой спрашивается, сообщил ли им врач весовую категорию их ребенка, и могут ли они определить эту категорию.
12 недель после первичного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roohi Kharofa, MD, MPH

Следователи

  • Главный следователь: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 363990-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться