Essai de plan d'action pour le bien-être portant sur l'obésité infantile
20 mars 2015 mis à jour par: Roohi Kharofa, MD, MPH
Essai contrôlé randomisé d'un plan d'action de bien-être pour lutter contre l'épidémie d'obésité infantile
L'objectif de cette étude était de déterminer l'efficacité d'un nouveau plan d'action de bien-être visant à 1) améliorer le rappel des parents des plans de régime et d'activités 2) augmenter le suivi des plans et 3) aider les parents à identifier la catégorie de poids de leur enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
181
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Downtown Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2,5 à 14 ans, quel que soit leur IMC de base
- Présenté pour une visite d'enfant en bonne santé dans une clinique pédiatrique desservant principalement des enfants assurés par Medicaid à Milwaukee, Wisconsin
Critère d'exclusion:
- Patients en famille d'accueil
- Parents et patients non anglophones
- Les patients qui étaient vus par un spécialiste pour la gestion du poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Conseils cliniques généraux concernant la catégorie d'IMC de l'enfant et les changements nécessaires au régime alimentaire et au régime d'activité.
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Expérimental: Formule bien-être
A reçu un plan d'action de bien-être.
Le plan comprenait un tableau d'IMC à code couleur pour aider les parents à comprendre la catégorie de poids de leur enfant ainsi qu'une brève feuille de travail de planification d'action pour aider les familles à créer des plans personnalisés autour d'un régime alimentaire sain et de changements d'activité.
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Le plan comprenait un tableau d'IMC à code couleur pour aider les parents à comprendre la catégorie de poids de leur enfant ainsi qu'une brève feuille de travail de planification d'action pour aider les familles à créer des plans personnalisés autour d'un régime alimentaire sain et de changements d'activité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rappel du régime alimentaire directement après la visite
Délai: Le jour de la première visite
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Les parents reçoivent un questionnaire qui demande s'ils ont fait un plan de régime avec leur médecin pour leur enfant lors de la visite et s'ils essaieront de suivre le plan établi.
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Le jour de la première visite
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Rappel du plan d'activité directement après la visite
Délai: Le jour de la première visite, directement après avoir vu le médecin
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Les parents reçoivent un questionnaire leur demandant s'ils ont fait un plan d'activité avec leur médecin pour leur enfant lors de la visite et s'ils essaieront de donner suite au plan établi.
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Le jour de la première visite, directement après avoir vu le médecin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rappel/suivi du régime alimentaire 1 mois après la visite
Délai: 4 semaines après la première visite
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Les parents sont contactés 4 semaines après leur première visite et reçoivent un questionnaire téléphonique qui demande s'ils ont fait un plan de régime avec leur médecin pour leur enfant lors de la dernière visite et s'ils peuvent se souvenir du plan.
Si les parents peuvent se souvenir du plan, on leur demande alors s'ils ont suivi le plan (oui, non) et dans quelle mesure ils ont réussi les changements (échelle de 1 à 10).
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4 semaines après la première visite
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Rappel/suivi du régime alimentaire 3 mois après la visite
Délai: 12 semaines après la première visite
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Les parents sont contactés 12 semaines après leur première visite et reçoivent un questionnaire téléphonique qui demande s'ils ont fait un plan de régime avec leur médecin pour leur enfant lors de la dernière visite et s'ils peuvent se souvenir du plan.
Si les parents peuvent se souvenir du plan, on leur demande alors s'ils ont suivi le plan (oui, non) et dans quelle mesure ils ont réussi les changements (échelle de 1 à 10).
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12 semaines après la première visite
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Rappel/suivi du plan d'activité 1 mois après la visite
Délai: 4 semaines après la première visite
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Les parents sont contactés 4 semaines après leur première visite et reçoivent un questionnaire téléphonique qui demande s'ils ont fait un plan d'activité avec leur médecin pour leur enfant lors de la dernière visite et s'ils peuvent se souvenir du plan.
Si les parents peuvent se souvenir du plan, on leur demande alors s'ils ont suivi le plan (oui, non) et dans quelle mesure ils ont réussi les changements (échelle de 1 à 10).
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4 semaines après la première visite
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Rappel/suivi du plan d'activité 3 mois après la visite
Délai: 12 semaines après la première visite
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Les parents sont contactés 12 semaines après leur première visite et reçoivent un questionnaire téléphonique qui demande s'ils ont fait un plan d'activité avec leur médecin pour leur enfant lors de la dernière visite et s'ils peuvent se souvenir du plan.
Si les parents peuvent se souvenir du plan, on leur demande alors s'ils ont suivi le plan (oui, non) et dans quelle mesure ils ont réussi les changements (échelle de 1 à 10).
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12 semaines après la première visite
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Identification de la catégorie IMC directement après la visite
Délai: Le jour de la première visite
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Les parents reçoivent un questionnaire qui leur demande si leur médecin leur a indiqué la catégorie de poids de leur enfant et s'ils peuvent identifier cette catégorie.
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Le jour de la première visite
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Identification de la catégorie d'IMC 1 mois après la visite
Délai: 4 semaines après la première visite
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Les parents sont contactés 4 semaines après leur première visite et reçoivent un questionnaire téléphonique qui leur demande si leur médecin leur a indiqué la catégorie de poids de leur enfant et s'ils peuvent identifier cette catégorie.
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4 semaines après la première visite
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Identification de la catégorie IMC 3 mois après la visite
Délai: 12 semaines après la première visite
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Les parents sont contactés 12 semaines après leur première visite et reçoivent un questionnaire téléphonique qui leur demande si leur médecin leur a indiqué la catégorie de poids de leur enfant et s'ils peuvent identifier cette catégorie.
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12 semaines après la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 363990-4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .