Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Wellness akčního plánu zaměřená na dětskou obezitu

20. března 2015 aktualizováno: Roohi Kharofa, MD, MPH

Randomizovaná kontrolovaná studie Wellness akčního plánu pro řešení epidemie dětské obezity

Cílem této studie bylo určit účinnost nového Wellness akčního plánu zaměřeného na 1) zlepšení rodičovského zapamatování diety a plánů aktivit, 2) zvýšení dodržení plánů a 3) pomoc rodičům při identifikaci váhové kategorie jejich dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Downtown Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2,5 až 14 let, bez ohledu na výchozí BMI
  • Prezentováno pro návštěvu zdravých dětí na dětské klinice sloužící primárně dětem pojištěným Medicaid v Milwaukee, Wisconsin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v pěstounské péči
  • Rodiče a pacienti, kteří nemluvili anglicky
  • Pacienti, kteří byli sledováni specialistou na regulaci hmotnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všeobecné klinické poradenství s ohledem na kategorii BMI dítěte a nezbytné změny diety a režimu aktivity.
Experimentální: Wellness plán
Obdržel wellness akční plán. Plán zahrnoval barevně odlišenou tabulku BMI, která rodičům pomohla porozumět váhové kategorii jejich dítěte, a také stručný pracovní list pro plánování akcí, který rodinám pomůže vytvořit personalizované plány týkající se zdravé stravy a změn aktivit.
Behaviorální: Wellness akční plán
Plán zahrnoval barevně odlišenou tabulku BMI, která rodičům pomohla porozumět váhové kategorii jejich dítěte, a také stručný pracovní list pro plánování akcí, který rodinám pomůže vytvořit personalizované plány týkající se zdravé stravy a změn aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvolání dietního plánu přímo po návštěvě
Časové okno: V den primární návštěvy
Rodiče dostanou dotazník, který se ptá, zda během návštěvy se svým lékařem sestavili dietní plán pro své dítě a zda se budou snažit vytvořený plán dodržet.
V den primární návštěvy
Vyvolání plánu činnosti přímo po návštěvě
Časové okno: V den primární návštěvy přímo po návštěvě lékaře
Rodiče dostanou dotazník, který se ptá, zda se svým lékařem během návštěvy vytvořili plán aktivit pro své dítě a zda se budou snažit vytvořený plán dodržet.
V den primární návštěvy přímo po návštěvě lékaře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvolání/dodržení dietního plánu 1 měsíc po návštěvě
Časové okno: 4 týdny po primární návštěvě
Rodiče jsou kontaktováni 4 týdny po jejich primární návštěvě a je jim zaslán telefonický dotazník, který se ptá, zda při poslední návštěvě se svým lékařem sestavili dietní plán pro své dítě a zda si plán mohou vybavit. Pokud si rodiče plán vybaví, jsou poté dotázáni, zda plán dodrželi (ano, ne) a jak úspěšní byli se změnami (škála 1-10).
4 týdny po primární návštěvě
Odvolání/dodržení dietního plánu 3 měsíce po návštěvě
Časové okno: 12 týdnů po primární návštěvě
Rodiče jsou kontaktováni 12 týdnů po jejich primární návštěvě a je jim zaslán telefonní dotazník, který se ptá, zda se svým lékařem při poslední návštěvě sestavili dietní plán pro své dítě a zda si plán mohou vybavit. Pokud si rodiče plán vybaví, jsou poté dotázáni, zda plán dodrželi (ano, ne) a jak úspěšní byli se změnami (škála 1-10).
12 týdnů po primární návštěvě
Odvolání/sledování plánu činnosti 1 měsíc po návštěvě
Časové okno: 4 týdny po primární návštěvě
Rodiče jsou kontaktováni 4 týdny po jejich primární návštěvě a je jim zaslán telefonický dotazník, který se ptá, zda při poslední návštěvě se svým lékařem vytvořili plán aktivit pro své dítě a zda si plán mohou vybavit. Pokud si rodiče plán vybaví, jsou poté dotázáni, zda plán dodrželi (ano, ne) a jak úspěšní byli se změnami (škála 1-10).
4 týdny po primární návštěvě
Odvolání/sledování plánu činnosti 3 měsíce po návštěvě
Časové okno: 12 týdnů po primární návštěvě
Rodiče jsou kontaktováni 12 týdnů po jejich primární návštěvě a je jim zaslán telefonický dotazník, který se ptá, zda se svým lékařem vytvořili plán aktivit pro své dítě při poslední návštěvě a zda si plán mohou vybavit. Pokud si rodiče plán vybaví, jsou poté dotázáni, zda plán dodrželi (ano, ne) a jak úspěšní byli se změnami (škála 1-10).
12 týdnů po primární návštěvě
Identifikace BMI kategorie přímo po návštěvě
Časové okno: V den primární návštěvy
Rodiče dostanou dotazník, který se ptá, zda jim jejich lékař řekl váhovou kategorii jejich dítěte, a ptá se, zda tuto kategorii dokážou určit.
V den primární návštěvy
Identifikace kategorie BMI 1 měsíc po návštěvě
Časové okno: 4 týdny po primární návštěvě
Rodiče jsou kontaktováni 4 týdny po jejich primární návštěvě a obdrží telefonický dotazník, který se ptá, zda jim jejich lékař řekl váhovou kategorii jejich dítěte, a zeptá se, zda mohou tuto kategorii identifikovat.
4 týdny po primární návštěvě
Identifikace kategorie BMI 3 měsíce po návštěvě
Časové okno: 12 týdnů po primární návštěvě
Rodiče jsou kontaktováni 12 týdnů po jejich primární návštěvě a obdrží telefonický dotazník, který se ptá, zda jim jejich lékař řekl váhovou kategorii jejich dítěte, a zeptá se, zda mohou tuto kategorii identifikovat.
12 týdnů po primární návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roohi Kharofa, MD, MPH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 363990-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Wellness akční plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit