Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wellness-actieplan Proef gericht op obesitas bij kinderen

20 maart 2015 bijgewerkt door: Roohi Kharofa, MD, MPH

Gerandomiseerde gecontroleerde proef van een actieplan voor welzijn om de obesitas-epidemie bij kinderen aan te pakken

Het doel van deze studie was om de effectiviteit te bepalen van een nieuw actieplan voor welzijn, gericht op 1) het verbeteren van de herinnering door ouders aan dieet- en activiteitenplannen, 2) het vergroten van de follow-up van plannen en 3) het helpen van ouders bij het identificeren van de gewichtscategorie van hun kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Downtown Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 2,5 tot 14 jaar, ongeacht de baseline BMI
  • Gepresenteerd voor een goed kindbezoek aan een kinderkliniek waar voornamelijk Medicaid-verzekerde kinderen in Milwaukee, Wisconsin worden bediend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in pleegzorg
  • Ouders en patiënten die geen Engels spraken
  • Patiënten die werden gezien door een specialist voor gewichtsbeheersing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Algemene klinische advisering met betrekking tot de BMI-categorie van het kind en noodzakelijke veranderingen in dieet en activiteitenregime.
Experimenteel: Welzijnsplan
Een wellness-actieplan ontvangen. Het plan bevatte een kleurgecodeerde BMI-grafiek om ouders te helpen de gewichtscategorie van hun kind te begrijpen, evenals een kort actieplanningswerkblad om gezinnen te helpen gepersonaliseerde plannen te maken rond gezonde voeding en veranderingen in activiteiten.
Gedragsmatig: Welzijnsactieplan
Het plan bevatte een kleurgecodeerde BMI-grafiek om ouders te helpen de gewichtscategorie van hun kind te begrijpen, evenals een kort actieplanningswerkblad om gezinnen te helpen gepersonaliseerde plannen te maken rond gezonde voeding en veranderingen in activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetplan direct na bezoek terugroepen
Tijdsspanne: Op de dag van het eerste bezoek
Ouders krijgen een vragenlijst waarin wordt gevraagd of ze tijdens het bezoek een dieetplan hebben gemaakt met hun arts voor hun kind en of ze zullen proberen het gemaakte plan uit te voeren.
Op de dag van het eerste bezoek
Activiteitsplan direct na bezoek ophalen
Tijdsspanne: Op de dag van het eerste bezoek, direct na het bezoek aan de arts
Ouders krijgen een vragenlijst waarin wordt gevraagd of ze tijdens het bezoek een activiteitenplan met hun arts voor hun kind hebben gemaakt en of ze zullen proberen het gemaakte plan uit te voeren.
Op de dag van het eerste bezoek, direct na het bezoek aan de arts

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetplan recall/follow-through 1 maand na bezoek
Tijdsspanne: 4 weken na eerste bezoek
Ouders worden 4 weken na hun eerste bezoek gecontacteerd en krijgen een telefonische vragenlijst waarin wordt gevraagd of ze tijdens het laatste bezoek een dieetplan met hun arts voor hun kind hebben gemaakt en of ze zich het plan kunnen herinneren. Als ouders zich het plan kunnen herinneren, wordt hen vervolgens gevraagd of ze het plan hebben uitgevoerd (ja, nee) en hoe succesvol ze waren met de veranderingen (schaal van 1-10).
4 weken na eerste bezoek
Dieetplan recall/follow-through 3 maanden na bezoek
Tijdsspanne: 12 weken na eerste bezoek
Ouders worden 12 weken na hun eerste bezoek gecontacteerd en krijgen een telefonische vragenlijst waarin wordt gevraagd of ze tijdens het laatste bezoek een dieetplan met hun arts voor hun kind hebben gemaakt en of ze zich het plan kunnen herinneren. Als ouders zich het plan kunnen herinneren, wordt hen vervolgens gevraagd of ze het plan hebben uitgevoerd (ja, nee) en hoe succesvol ze waren met de veranderingen (schaal van 1-10).
12 weken na eerste bezoek
Herinnering/opvolging activiteitenplan 1 maand na bezoek
Tijdsspanne: 4 weken na eerste bezoek
Ouders worden 4 weken na hun eerste bezoek gecontacteerd en krijgen een telefonische vragenlijst waarin wordt gevraagd of ze tijdens het laatste bezoek een activiteitenplan met hun arts voor hun kind hebben gemaakt en of ze zich het plan kunnen herinneren. Als ouders zich het plan kunnen herinneren, wordt hen vervolgens gevraagd of ze het plan hebben uitgevoerd (ja, nee) en hoe succesvol ze waren met de veranderingen (schaal van 1-10).
4 weken na eerste bezoek
Herinnering/opvolging activiteitenplan 3 maanden na bezoek
Tijdsspanne: 12 weken na eerste bezoek
Ouders worden 12 weken na hun eerste bezoek gecontacteerd en krijgen een telefonische vragenlijst waarin wordt gevraagd of ze tijdens het laatste bezoek een activiteitenplan met hun arts voor hun kind hebben gemaakt en of ze zich het plan kunnen herinneren. Als ouders zich het plan kunnen herinneren, wordt hen vervolgens gevraagd of ze het plan hebben uitgevoerd (ja, nee) en hoe succesvol ze waren met de veranderingen (schaal van 1-10).
12 weken na eerste bezoek
Identificatie van de BMI-categorie direct na het bezoek
Tijdsspanne: Op de dag van het eerste bezoek
Ouders krijgen een vragenlijst waarin wordt gevraagd of hun arts hen de gewichtscategorie van hun kind heeft verteld en of ze die categorie kunnen identificeren.
Op de dag van het eerste bezoek
Identificatie van de BMI-categorie 1 maand na het bezoek
Tijdsspanne: 4 weken na eerste bezoek
De ouders worden 4 weken na hun eerste bezoek gecontacteerd en krijgen een telefonische vragenlijst waarin wordt gevraagd of hun arts hen de gewichtscategorie van hun kind heeft verteld en of ze die categorie kunnen identificeren.
4 weken na eerste bezoek
Identificatie van de BMI-categorie 3 maanden na het bezoek
Tijdsspanne: 12 weken na eerste bezoek
Ouders worden 12 weken na hun eerste bezoek gecontacteerd en krijgen een telefonische vragenlijst waarin wordt gevraagd of hun arts hen de gewichtscategorie van hun kind heeft verteld en of ze die categorie kunnen identificeren.
12 weken na eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roohi Kharofa, MD, MPH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 363990-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Welzijnsactieplan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren