- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02185248
Avaliação do plano de ação de bem-estar para tratar a obesidade infantil
20 de março de 2015 atualizado por: Roohi Kharofa, MD, MPH
Ensaio controlado randomizado de um plano de ação de bem-estar para lidar com a epidemia de obesidade infantil
O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia de um novo Plano de Ação de Bem-Estar destinado a 1) melhorar a lembrança dos pais sobre planos de dieta e atividade, 2) aumentar o acompanhamento dos planos e 3) ajudar os pais a identificar a categoria de peso de seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
181
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Downtown Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 2,5 e 14 anos, independentemente do IMC basal
- Apresentado para uma consulta de criança saudável em uma clínica pediátrica que atende principalmente crianças seguradas pelo Medicaid em Milwaukee, Wisconsin
Critério de exclusão:
- Pacientes em acolhimento
- Pais e pacientes que não falavam inglês
- Pacientes que estavam sendo vistos por um especialista para controle de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Aconselhamento clínico geral em relação à categoria de IMC da criança e mudanças necessárias na dieta e no regime de atividades.
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Experimental: Plano de bem-estar
Recebeu um plano de ação de bem-estar.
O plano incluía um gráfico de IMC codificado por cores para ajudar os pais a entender a categoria de peso de seus filhos, bem como uma breve planilha de planejamento de ações para ajudar as famílias a criar planos personalizados sobre dieta saudável e mudanças de atividade.
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O plano incluía um gráfico de IMC codificado por cores para ajudar os pais a entender a categoria de peso de seus filhos, bem como uma breve planilha de planejamento de ações para ajudar as famílias a criar planos personalizados sobre dieta saudável e mudanças de atividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lembrete do plano de dieta logo após a visita
Prazo: No dia da visita principal
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Os pais recebem um questionário que pergunta se eles fizeram um plano de dieta com seu médico para seu filho durante a visita e se eles tentarão seguir o plano feito.
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No dia da visita principal
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Recuperação do plano de atividades diretamente após a visita
Prazo: No dia da consulta primária, logo após consultar o médico
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Os pais recebem um questionário que pergunta se eles fizeram um plano de atividades com seu médico para seu filho durante a visita e se eles tentarão seguir o plano feito.
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No dia da consulta primária, logo após consultar o médico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recordação/acompanhamento do plano de dieta 1 mês após a consulta
Prazo: 4 semanas após a consulta primária
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Os pais são contatados 4 semanas após sua primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se eles fizeram um plano de dieta com seu médico para seu filho durante a última visita e se eles se lembram do plano.
Se os pais puderem se lembrar do plano, eles serão questionados se seguiram o plano (sim, não) e quão bem-sucedidos foram com as mudanças (escala de 1 a 10).
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4 semanas após a consulta primária
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Recordação/acompanhamento do plano de dieta 3 meses após a visita
Prazo: 12 semanas após a consulta primária
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Os pais são contatados 12 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se eles fizeram um plano de dieta com seu médico para seu filho durante a última visita e se eles se lembram do plano.
Se os pais puderem se lembrar do plano, eles serão questionados se seguiram o plano (sim, não) e quão bem-sucedidos foram com as mudanças (escala de 1 a 10).
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12 semanas após a consulta primária
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Recordação/acompanhamento do plano de atividades 1 mês após a visita
Prazo: 4 semanas após a consulta primária
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Os pais são contatados 4 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se eles fizeram um plano de atividades com seu médico para seu filho durante a última visita e se eles conseguem se lembrar do plano.
Se os pais puderem se lembrar do plano, eles serão questionados se seguiram o plano (sim, não) e quão bem-sucedidos foram com as mudanças (escala de 1 a 10).
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4 semanas após a consulta primária
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Recordação/acompanhamento do plano de atividades 3 meses após a visita
Prazo: 12 semanas após a consulta primária
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Os pais são contatados 12 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se eles fizeram um plano de atividades com seu médico para seu filho durante a última visita e se eles conseguem se lembrar do plano.
Se os pais puderem se lembrar do plano, eles serão questionados se seguiram o plano (sim, não) e quão bem-sucedidos foram com as mudanças (escala de 1 a 10).
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12 semanas após a consulta primária
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Identificação da categoria de IMC logo após a visita
Prazo: No dia da visita principal
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Os pais recebem um questionário que pergunta se o médico lhes disse a categoria de peso de seus filhos e se eles podem identificar essa categoria.
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No dia da visita principal
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Identificação da categoria de IMC 1 mês após a visita
Prazo: 4 semanas após a consulta primária
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Os pais são contatados 4 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se o médico lhes disse a categoria de peso de seus filhos e se eles podem identificar essa categoria.
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4 semanas após a consulta primária
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Identificação da categoria de IMC 3 meses após a visita
Prazo: 12 semanas após a consulta primária
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Os pais são contatados 12 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se o médico lhes disse a categoria de peso de seus filhos e se eles podem identificar essa categoria.
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12 semanas após a consulta primária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 363990-4
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