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Avaliação do plano de ação de bem-estar para tratar a obesidade infantil

20 de março de 2015 atualizado por: Roohi Kharofa, MD, MPH

Ensaio controlado randomizado de um plano de ação de bem-estar para lidar com a epidemia de obesidade infantil

O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia de um novo Plano de Ação de Bem-Estar destinado a 1) melhorar a lembrança dos pais sobre planos de dieta e atividade, 2) aumentar o acompanhamento dos planos e 3) ajudar os pais a identificar a categoria de peso de seus filhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Downtown Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 2,5 e 14 anos, independentemente do IMC basal
  • Apresentado para uma consulta de criança saudável em uma clínica pediátrica que atende principalmente crianças seguradas pelo Medicaid em Milwaukee, Wisconsin

Critério de exclusão:

  • Pacientes em acolhimento
  • Pais e pacientes que não falavam inglês
  • Pacientes que estavam sendo vistos por um especialista para controle de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Aconselhamento clínico geral em relação à categoria de IMC da criança e mudanças necessárias na dieta e no regime de atividades.
Experimental: Plano de bem-estar
Recebeu um plano de ação de bem-estar. O plano incluía um gráfico de IMC codificado por cores para ajudar os pais a entender a categoria de peso de seus filhos, bem como uma breve planilha de planejamento de ações para ajudar as famílias a criar planos personalizados sobre dieta saudável e mudanças de atividade.
O plano incluía um gráfico de IMC codificado por cores para ajudar os pais a entender a categoria de peso de seus filhos, bem como uma breve planilha de planejamento de ações para ajudar as famílias a criar planos personalizados sobre dieta saudável e mudanças de atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lembrete do plano de dieta logo após a visita
Prazo: No dia da visita principal
Os pais recebem um questionário que pergunta se eles fizeram um plano de dieta com seu médico para seu filho durante a visita e se eles tentarão seguir o plano feito.
No dia da visita principal
Recuperação do plano de atividades diretamente após a visita
Prazo: No dia da consulta primária, logo após consultar o médico
Os pais recebem um questionário que pergunta se eles fizeram um plano de atividades com seu médico para seu filho durante a visita e se eles tentarão seguir o plano feito.
No dia da consulta primária, logo após consultar o médico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordação/acompanhamento do plano de dieta 1 mês após a consulta
Prazo: 4 semanas após a consulta primária
Os pais são contatados 4 semanas após sua primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se eles fizeram um plano de dieta com seu médico para seu filho durante a última visita e se eles se lembram do plano. Se os pais puderem se lembrar do plano, eles serão questionados se seguiram o plano (sim, não) e quão bem-sucedidos foram com as mudanças (escala de 1 a 10).
4 semanas após a consulta primária
Recordação/acompanhamento do plano de dieta 3 meses após a visita
Prazo: 12 semanas após a consulta primária
Os pais são contatados 12 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se eles fizeram um plano de dieta com seu médico para seu filho durante a última visita e se eles se lembram do plano. Se os pais puderem se lembrar do plano, eles serão questionados se seguiram o plano (sim, não) e quão bem-sucedidos foram com as mudanças (escala de 1 a 10).
12 semanas após a consulta primária
Recordação/acompanhamento do plano de atividades 1 mês após a visita
Prazo: 4 semanas após a consulta primária
Os pais são contatados 4 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se eles fizeram um plano de atividades com seu médico para seu filho durante a última visita e se eles conseguem se lembrar do plano. Se os pais puderem se lembrar do plano, eles serão questionados se seguiram o plano (sim, não) e quão bem-sucedidos foram com as mudanças (escala de 1 a 10).
4 semanas após a consulta primária
Recordação/acompanhamento do plano de atividades 3 meses após a visita
Prazo: 12 semanas após a consulta primária
Os pais são contatados 12 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se eles fizeram um plano de atividades com seu médico para seu filho durante a última visita e se eles conseguem se lembrar do plano. Se os pais puderem se lembrar do plano, eles serão questionados se seguiram o plano (sim, não) e quão bem-sucedidos foram com as mudanças (escala de 1 a 10).
12 semanas após a consulta primária
Identificação da categoria de IMC logo após a visita
Prazo: No dia da visita principal
Os pais recebem um questionário que pergunta se o médico lhes disse a categoria de peso de seus filhos e se eles podem identificar essa categoria.
No dia da visita principal
Identificação da categoria de IMC 1 mês após a visita
Prazo: 4 semanas após a consulta primária
Os pais são contatados 4 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se o médico lhes disse a categoria de peso de seus filhos e se eles podem identificar essa categoria.
4 semanas após a consulta primária
Identificação da categoria de IMC 3 meses após a visita
Prazo: 12 semanas após a consulta primária
Os pais são contatados 12 semanas após a primeira visita e recebem um questionário por telefone que pergunta se o médico lhes disse a categoria de peso de seus filhos e se eles podem identificar essa categoria.
12 semanas após a consulta primária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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