Åtgärdsplan för välbefinnande Försök mot barnfetma
20 mars 2015 uppdaterad av: Roohi Kharofa, MD, MPH
Randomiserad kontrollerad prövning av en hälsohandlingsplan för att ta itu med fetmaepidemin hos barn
Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av en ny hälsohandlingsplan som syftar till att 1) förbättra föräldrars återkallelse av kost- och aktivitetsplaner 2) öka uppföljningen av planer och 3) hjälpa föräldrar att identifiera deras barns viktkategori.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
181
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Downtown Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 2,5 och 14 år, oavsett baseline BMI
- Presenteras för ett väl barnbesök på en pediatrisk klinik som betjänar främst Medicaid-försäkrade barn i Milwaukee, Wisconsin
Exklusions kriterier:
- Patienter i fosterhem
- Föräldrar och patienter som inte talade engelsk
- Patienter som sågs av en specialist för viktkontroll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Allmän klinisk rådgivning angående barnets BMI-kategori och nödvändiga förändringar av kost och aktivitetsregim.
|
|
|
Experimentell: Friskvårdsplan
Fick en handlingsplan för friskvård.
Planen inkluderade ett färgkodat BMI-diagram för att hjälpa föräldrar att förstå sitt barns viktkategori samt ett kortfattat arbetsblad för handlingsplanering för att hjälpa familjer att skapa personliga planer kring hälsosamma kost- och aktivitetsförändringar.
|
Planen inkluderade ett färgkodat BMI-diagram för att hjälpa föräldrar att förstå sitt barns viktkategori samt ett kortfattat arbetsblad för handlingsplanering för att hjälpa familjer att skapa personliga planer kring hälsosamma kost- och aktivitetsförändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkallelse av dietplan direkt efter besöket
Tidsram: På dagen för primärbesöket
|
Föräldrar får ett frågeformulär som frågar om de gjort en kostplan med sin läkare för sitt barn under besöket och om de kommer att försöka följa upp planen.
|
På dagen för primärbesöket
|
|
Återkallelse av aktivitetsplan direkt efter besöket
Tidsram: På dagen för det primära besöket, direkt efter att ha träffat läkare
|
Föräldrar får ett frågeformulär som frågar om de gjort en aktivitetsplan med sin läkare för sitt barn under besöket och om de kommer att försöka följa upp planen.
|
På dagen för det primära besöket, direkt efter att ha träffat läkare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkallelse av dietplan/uppföljning 1 månad efter besök
Tidsram: 4 veckor efter primärbesök
|
Föräldrar kontaktas 4 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om de gjorde en kostplan med sin läkare för sitt barn under det senaste besöket och om de kan komma ihåg planen.
Om föräldrarna kan komma ihåg planen tillfrågas de sedan om de följt planen (ja, nej) och hur framgångsrika de var med förändringarna (skala 1-10).
|
4 veckor efter primärbesök
|
|
Återkallelse/uppföljning av dietplan 3 månader efter besöket
Tidsram: 12 veckor efter primärt besök
|
Föräldrar kontaktas 12 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om de gjorde en kostplan med sin läkare för sitt barn under det senaste besöket och om de kan komma ihåg planen.
Om föräldrarna kan komma ihåg planen tillfrågas de sedan om de följt planen (ja, nej) och hur framgångsrika de var med förändringarna (skala 1-10).
|
12 veckor efter primärt besök
|
|
Återkallelse/uppföljning av aktivitetsplan 1 månad efter besök
Tidsram: 4 veckor efter primärbesök
|
Föräldrar kontaktas 4 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om de gjorde en aktivitetsplan med sin läkare för sitt barn under det senaste besöket och om de kan komma ihåg planen.
Om föräldrarna kan komma ihåg planen tillfrågas de sedan om de följt planen (ja, nej) och hur framgångsrika de var med förändringarna (skala 1-10).
|
4 veckor efter primärbesök
|
|
Återkallelse/uppföljning av aktivitetsplan 3 månader efter besök
Tidsram: 12 veckor efter primärt besök
|
Föräldrar kontaktas 12 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om de gjorde en aktivitetsplan med sin läkare för sitt barn under det senaste besöket och om de kan komma ihåg planen.
Om föräldrarna kan komma ihåg planen tillfrågas de sedan om de följt planen (ja, nej) och hur framgångsrika de var med förändringarna (skala 1-10).
|
12 veckor efter primärt besök
|
|
Identifiering av BMI-kategori direkt efter besöket
Tidsram: På dagen för primärbesöket
|
Föräldrar får ett frågeformulär som frågar om deras läkare berättade för dem deras barns viktkategori och frågar om de kan identifiera den kategorin.
|
På dagen för primärbesöket
|
|
Identifiering av BMI-kategori 1 månad efter besök
Tidsram: 4 veckor efter primärbesök
|
Föräldrar kontaktas 4 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om deras läkare berättade för deras barns viktkategori och frågar om de kan identifiera den kategorin.
|
4 veckor efter primärbesök
|
|
Identifiering av BMI-kategori 3 månader efter besöket
Tidsram: 12 veckor efter primärt besök
|
Föräldrar kontaktas 12 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om deras läkare berättade för deras barns viktkategori och frågar om de kan identifiera den kategorin.
|
12 veckor efter primärt besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 363990-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .