Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åtgärdsplan för välbefinnande Försök mot barnfetma

20 mars 2015 uppdaterad av: Roohi Kharofa, MD, MPH

Randomiserad kontrollerad prövning av en hälsohandlingsplan för att ta itu med fetmaepidemin hos barn

Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av en ny hälsohandlingsplan som syftar till att 1) ​​förbättra föräldrars återkallelse av kost- och aktivitetsplaner 2) öka uppföljningen av planer och 3) hjälpa föräldrar att identifiera deras barns viktkategori.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Downtown Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 2,5 och 14 år, oavsett baseline BMI
  • Presenteras för ett väl barnbesök på en pediatrisk klinik som betjänar främst Medicaid-försäkrade barn i Milwaukee, Wisconsin

Exklusions kriterier:

  • Patienter i fosterhem
  • Föräldrar och patienter som inte talade engelsk
  • Patienter som sågs av en specialist för viktkontroll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Allmän klinisk rådgivning angående barnets BMI-kategori och nödvändiga förändringar av kost och aktivitetsregim.
Experimentell: Friskvårdsplan
Fick en handlingsplan för friskvård. Planen inkluderade ett färgkodat BMI-diagram för att hjälpa föräldrar att förstå sitt barns viktkategori samt ett kortfattat arbetsblad för handlingsplanering för att hjälpa familjer att skapa personliga planer kring hälsosamma kost- och aktivitetsförändringar.
Beteende: Handlingsplan för friskvård
Planen inkluderade ett färgkodat BMI-diagram för att hjälpa föräldrar att förstå sitt barns viktkategori samt ett kortfattat arbetsblad för handlingsplanering för att hjälpa familjer att skapa personliga planer kring hälsosamma kost- och aktivitetsförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkallelse av dietplan direkt efter besöket
Tidsram: På dagen för primärbesöket
Föräldrar får ett frågeformulär som frågar om de gjort en kostplan med sin läkare för sitt barn under besöket och om de kommer att försöka följa upp planen.
På dagen för primärbesöket
Återkallelse av aktivitetsplan direkt efter besöket
Tidsram: På dagen för det primära besöket, direkt efter att ha träffat läkare
Föräldrar får ett frågeformulär som frågar om de gjort en aktivitetsplan med sin läkare för sitt barn under besöket och om de kommer att försöka följa upp planen.
På dagen för det primära besöket, direkt efter att ha träffat läkare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkallelse av dietplan/uppföljning 1 månad efter besök
Tidsram: 4 veckor efter primärbesök
Föräldrar kontaktas 4 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om de gjorde en kostplan med sin läkare för sitt barn under det senaste besöket och om de kan komma ihåg planen. Om föräldrarna kan komma ihåg planen tillfrågas de sedan om de följt planen (ja, nej) och hur framgångsrika de var med förändringarna (skala 1-10).
4 veckor efter primärbesök
Återkallelse/uppföljning av dietplan 3 månader efter besöket
Tidsram: 12 veckor efter primärt besök
Föräldrar kontaktas 12 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om de gjorde en kostplan med sin läkare för sitt barn under det senaste besöket och om de kan komma ihåg planen. Om föräldrarna kan komma ihåg planen tillfrågas de sedan om de följt planen (ja, nej) och hur framgångsrika de var med förändringarna (skala 1-10).
12 veckor efter primärt besök
Återkallelse/uppföljning av aktivitetsplan 1 månad efter besök
Tidsram: 4 veckor efter primärbesök
Föräldrar kontaktas 4 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om de gjorde en aktivitetsplan med sin läkare för sitt barn under det senaste besöket och om de kan komma ihåg planen. Om föräldrarna kan komma ihåg planen tillfrågas de sedan om de följt planen (ja, nej) och hur framgångsrika de var med förändringarna (skala 1-10).
4 veckor efter primärbesök
Återkallelse/uppföljning av aktivitetsplan 3 månader efter besök
Tidsram: 12 veckor efter primärt besök
Föräldrar kontaktas 12 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om de gjorde en aktivitetsplan med sin läkare för sitt barn under det senaste besöket och om de kan komma ihåg planen. Om föräldrarna kan komma ihåg planen tillfrågas de sedan om de följt planen (ja, nej) och hur framgångsrika de var med förändringarna (skala 1-10).
12 veckor efter primärt besök
Identifiering av BMI-kategori direkt efter besöket
Tidsram: På dagen för primärbesöket
Föräldrar får ett frågeformulär som frågar om deras läkare berättade för dem deras barns viktkategori och frågar om de kan identifiera den kategorin.
På dagen för primärbesöket
Identifiering av BMI-kategori 1 månad efter besök
Tidsram: 4 veckor efter primärbesök
Föräldrar kontaktas 4 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om deras läkare berättade för deras barns viktkategori och frågar om de kan identifiera den kategorin.
4 veckor efter primärbesök
Identifiering av BMI-kategori 3 månader efter besöket
Tidsram: 12 veckor efter primärt besök
Föräldrar kontaktas 12 veckor efter deras primära besök och får ett telefonformulär som frågar om deras läkare berättade för deras barns viktkategori och frågar om de kan identifiera den kategorin.
12 veckor efter primärt besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roohi Kharofa, MD, MPH

Utredare

  • Huvudutredare: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 363990-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Handlingsplan för friskvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera