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Ensayo del plan de acción de bienestar que aborda la obesidad infantil

20 de marzo de 2015 actualizado por: Roohi Kharofa, MD, MPH

Ensayo controlado aleatorizado de un plan de acción de bienestar para abordar la epidemia de obesidad infantil

El objetivo de este estudio fue determinar la efectividad de un nuevo Plan de Acción de Bienestar dirigido a 1) mejorar el recuerdo de los padres de los planes de dieta y actividad 2) aumentar el seguimiento de los planes y 3) ayudar a los padres a identificar la categoría de peso de su hijo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

181

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Downtown Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños entre 2,5 y 14 años de edad, independientemente del IMC inicial
  • Presentado para una visita de niño sano en una clínica pediátrica que atiende principalmente a niños asegurados por Medicaid en Milwaukee, Wisconsin

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en acogida
  • Padres y pacientes que no hablaban inglés
  • Pacientes que estaban siendo vistos por un especialista para control de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Asesoramiento clínico general con respecto a la categoría de IMC del niño y los cambios necesarios en el régimen de dieta y actividad.
Experimental: Plan Bienestar
Recibió un plan de acción de bienestar. El plan incluía una tabla de IMC codificada por colores para ayudar a los padres a comprender la categoría de peso de su hijo, así como una breve hoja de trabajo de planificación de acciones para ayudar a las familias a crear planes personalizados en torno a una dieta saludable y cambios en la actividad.
Conductual: Plan de acción de bienestar
El plan incluía una tabla de IMC codificada por colores para ayudar a los padres a comprender la categoría de peso de su hijo, así como una breve hoja de trabajo de planificación de acciones para ayudar a las familias a crear planes personalizados en torno a una dieta saludable y cambios en la actividad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recordatorio del plan de dieta directamente después de la visita
Periodo de tiempo: El día de la visita primaria
A los padres se les entrega un cuestionario que les pregunta si hicieron un plan de dieta con su médico para su hijo durante la visita y si intentarán seguir adelante con el plan hecho.
El día de la visita primaria
Recordatorio del plan de actividades directamente después de la visita
Periodo de tiempo: El día de la visita primaria, inmediatamente después de ver al médico
A los padres se les entrega un cuestionario que les pregunta si hicieron un plan de actividades con su médico para su hijo durante la visita y si intentarán cumplir con el plan hecho.
El día de la visita primaria, inmediatamente después de ver al médico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recordatorio/seguimiento del plan dietético 1 mes después de la visita
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la visita primaria
Se contacta a los padres 4 semanas después de su visita principal y se les entrega un cuestionario telefónico que les pregunta si hicieron un plan de dieta con su médico para su hijo durante la última visita y si pueden recordar el plan. Si los padres pueden recordar el plan, se les pregunta si cumplieron con el plan (sí, no) y qué tan exitosos fueron con los cambios (escala del 1 al 10).
4 semanas después de la visita primaria
Recordatorio/seguimiento del plan dietético 3 meses después de la visita
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la visita primaria
Se contacta a los padres 12 semanas después de su visita principal y se les entrega un cuestionario telefónico que les pregunta si hicieron un plan de dieta con su médico para su hijo durante la última visita y si pueden recordar el plan. Si los padres pueden recordar el plan, se les pregunta si cumplieron con el plan (sí, no) y qué tan exitosos fueron con los cambios (escala del 1 al 10).
12 semanas después de la visita primaria
Recordatorio/seguimiento del plan de actividades 1 mes después de la visita
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la visita primaria
Se contacta a los padres 4 semanas después de su visita principal y se les entrega un cuestionario telefónico que les pregunta si hicieron un plan de actividades con su médico para su hijo durante la última visita y si pueden recordar el plan. Si los padres pueden recordar el plan, se les pregunta si cumplieron con el plan (sí, no) y qué tan exitosos fueron con los cambios (escala del 1 al 10).
4 semanas después de la visita primaria
Recordatorio/seguimiento del plan de actividades 3 meses después de la visita
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la visita primaria
Se contacta a los padres 12 semanas después de su visita principal y se les entrega un cuestionario telefónico que les pregunta si hicieron un plan de actividades con su médico para su hijo durante la última visita y si pueden recordar el plan. Si los padres pueden recordar el plan, se les pregunta si cumplieron con el plan (sí, no) y qué tan exitosos fueron con los cambios (escala del 1 al 10).
12 semanas después de la visita primaria
Identificación de categoría de IMC directamente después de la visita
Periodo de tiempo: El día de la visita primaria
Los padres reciben un cuestionario que pregunta si su médico les dijo la categoría de peso de su hijo y si pueden identificar esa categoría.
El día de la visita primaria
Identificación de categoría de IMC 1 mes después de la visita
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la visita primaria
Se contacta a los padres 4 semanas después de su visita primaria y se les entrega un cuestionario telefónico que pregunta si su médico les dijo la categoría de peso de su hijo y si pueden identificar esa categoría.
4 semanas después de la visita primaria
Identificación de categoría de IMC 3 meses después de la visita
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la visita primaria
Se contacta a los padres 12 semanas después de su visita primaria y se les entrega un cuestionario telefónico que pregunta si su médico les dijo la categoría de peso de su hijo y si pueden identificar esa categoría.
12 semanas después de la visita primaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Roohi Kharofa, MD, MPH

Investigadores

  • Investigador principal: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 363990-4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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