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Wellness-Aktionsplan-Studie zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern

20. März 2015 aktualisiert von: Roohi Kharofa, MD, MPH

Randomisierte kontrollierte Studie eines Wellness-Aktionsplans zur Bekämpfung der Fettleibigkeitsepidemie bei Kindern

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines neuartigen Wellness-Aktionsplans zu ermitteln, der darauf abzielt, 1) die Erinnerung der Eltern an Diät- und Aktivitätspläne zu verbessern, 2) die Durchsetzung von Plänen zu erhöhen und 3) Eltern dabei zu helfen, die Gewichtsklasse ihres Kindes zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

181

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Downtown Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 2,5 und 14 Jahren, unabhängig vom Ausgangs-BMI
  • Präsentiert für einen Besuch bei gesunden Kindern in einer Kinderklinik in Milwaukee, Wisconsin, die hauptsächlich Medicaid-versicherte Kinder betreut

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in Pflegefamilien
  • Eltern und Patienten, die kein Englisch sprachen
  • Patienten, die von einem Spezialisten für Gewichtsmanagement untersucht wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Allgemeine klinische Beratung in Bezug auf die BMI-Kategorie des Kindes und notwendige Änderungen der Ernährung und des Aktivitätsplans.
Experimental: Wellness-Plan
Habe einen Wellness-Aktionsplan erhalten. Der Plan umfasste ein farbcodiertes BMI-Diagramm, um Eltern dabei zu helfen, die Gewichtsklasse ihres Kindes zu verstehen, sowie ein kurzes Arbeitsblatt zur Aktionsplanung, um Familien dabei zu helfen, personalisierte Pläne für gesunde Ernährung und Aktivitätsumstellungen zu erstellen.
Verhalten: Wellness-Aktionsplan
Der Plan umfasste ein farbcodiertes BMI-Diagramm, um Eltern dabei zu helfen, die Gewichtsklasse ihres Kindes zu verstehen, sowie ein kurzes Arbeitsblatt zur Aktionsplanung, um Familien dabei zu helfen, personalisierte Pläne für gesunde Ernährung und Aktivitätsumstellungen zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückruf des Diätplans direkt nach dem Besuch
Zeitfenster: Am Tag des ersten Besuchs
Den Eltern wird ein Fragebogen ausgehändigt, in dem sie gefragt werden, ob sie während des Besuchs mit ihrem Arzt einen Ernährungsplan für ihr Kind erstellt haben und ob sie versuchen werden, den erstellten Plan umzusetzen.
Am Tag des ersten Besuchs
Erinnerung an den Aktivitätsplan direkt nach dem Besuch
Zeitfenster: Am Tag des ersten Besuchs, direkt nach dem Arztbesuch
Den Eltern wird ein Fragebogen ausgehändigt, in dem sie gefragt werden, ob sie während des Besuchs mit ihrem Arzt einen Aktivitätsplan für ihr Kind erstellt haben und ob sie versuchen werden, den erstellten Plan umzusetzen.
Am Tag des ersten Besuchs, direkt nach dem Arztbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erinnerung/Durchführung des Diätplans 1 Monat nach dem Besuch
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Besuch
Die Eltern werden 4 Wochen nach ihrem ersten Besuch kontaktiert und erhalten einen telefonischen Fragebogen, in dem gefragt wird, ob sie beim letzten Besuch mit ihrem Arzt einen Ernährungsplan für ihr Kind erstellt haben und ob sie sich an den Plan erinnern können. Wenn sich die Eltern an den Plan erinnern können, werden sie gefragt, ob sie den Plan umgesetzt haben (ja, nein) und wie erfolgreich sie mit den Änderungen waren (Skala 1-10).
4 Wochen nach dem ersten Besuch
Erinnerung/Durchführung des Diätplans 3 Monate nach dem Besuch
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem ersten Besuch
Die Eltern werden 12 Wochen nach ihrem ersten Besuch kontaktiert und erhalten einen telefonischen Fragebogen, in dem gefragt wird, ob sie beim letzten Besuch mit ihrem Arzt einen Ernährungsplan für ihr Kind erstellt haben und ob sie sich an den Plan erinnern können. Wenn sich die Eltern an den Plan erinnern können, werden sie gefragt, ob sie den Plan umgesetzt haben (ja, nein) und wie erfolgreich sie mit den Änderungen waren (Skala 1-10).
12 Wochen nach dem ersten Besuch
Erinnerung/Nachverfolgung des Aktivitätsplans 1 Monat nach dem Besuch
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Besuch
Die Eltern werden 4 Wochen nach ihrem ersten Besuch kontaktiert und erhalten einen telefonischen Fragebogen, in dem gefragt wird, ob sie beim letzten Besuch mit ihrem Arzt einen Aktivitätsplan für ihr Kind erstellt haben und ob sie sich an den Plan erinnern können. Wenn sich die Eltern an den Plan erinnern können, werden sie gefragt, ob sie den Plan umgesetzt haben (ja, nein) und wie erfolgreich sie mit den Änderungen waren (Skala 1-10).
4 Wochen nach dem ersten Besuch
Erinnerung/Nachbereitung des Aktivitätsplans 3 Monate nach dem Besuch
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem ersten Besuch
Die Eltern werden 12 Wochen nach ihrem ersten Besuch kontaktiert und erhalten einen telefonischen Fragebogen, in dem gefragt wird, ob sie beim letzten Besuch mit ihrem Arzt einen Aktivitätsplan für ihr Kind erstellt haben und ob sie sich an den Plan erinnern können. Wenn sich die Eltern an den Plan erinnern können, werden sie gefragt, ob sie den Plan umgesetzt haben (ja, nein) und wie erfolgreich sie mit den Änderungen waren (Skala 1-10).
12 Wochen nach dem ersten Besuch
Identifizierung der BMI-Kategorie direkt nach dem Besuch
Zeitfenster: Am Tag des ersten Besuchs
Eltern erhalten einen Fragebogen, in dem sie gefragt werden, ob ihr Arzt ihnen die Gewichtsklasse ihres Kindes mitgeteilt hat und ob sie diese Kategorie identifizieren können.
Am Tag des ersten Besuchs
Identifizierung der BMI-Kategorie 1 Monat nach dem Besuch
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem ersten Besuch
Die Eltern werden 4 Wochen nach ihrem ersten Besuch kontaktiert und erhalten einen telefonischen Fragebogen, in dem sie gefragt werden, ob ihr Arzt ihnen die Gewichtsklasse ihres Kindes mitgeteilt hat und ob sie diese Kategorie identifizieren können.
4 Wochen nach dem ersten Besuch
Identifizierung der BMI-Kategorie 3 Monate nach dem Besuch
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem ersten Besuch
Die Eltern werden 12 Wochen nach ihrem ersten Besuch kontaktiert und erhalten einen telefonischen Fragebogen, in dem gefragt wird, ob ihr Arzt ihnen die Gewichtsklasse ihres Kindes mitgeteilt hat und ob sie diese Kategorie identifizieren können.
12 Wochen nach dem ersten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roohi Kharofa, MD, MPH

Ermittler

  • Hauptermittler: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 363990-4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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