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- 임상시험 NCT02185248
아동 비만을 다루는 웰빙 행동 계획 시험
2015년 3월 20일 업데이트: Roohi Kharofa, MD, MPH
아동기 비만 전염병을 해결하기 위한 건강 행동 계획의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 1)식이 요법 및 활동 계획에 대한 부모의 회상 개선 2)계획에 대한 후속 조치 증가 및 3)부모가 자녀의 체중 범주를 식별하는 데 도움을 주는 것을 목표로 하는 새로운 건강 행동 계획의 효과를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Downtown Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2.5세에서 14세 사이의 어린이, 베이스라인 BMI와 상관없음
- 위스콘신 주 밀워키에서 주로 Medicaid 보험에 가입한 어린이를 대상으로 하는 소아과 클리닉에서 건강한 어린이 방문을 위해 제공됨
제외 기준:
- 위탁 양육 중인 환자
- 비영어권 부모 및 환자
- 체중 관리를 위해 전문의에게 진찰을 받고 있던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
아동의 BMI 범주와 식이요법 및 활동 요법에 필요한 변화에 관한 일반 임상 상담.
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실험적: 웰빙 플랜
웰빙 행동 계획을 받았습니다.
이 계획에는 부모가 자녀의 체중 범주를 이해하는 데 도움이 되는 색으로 구분된 BMI 차트와 가족이 건강한 식단 및 활동 변화에 대한 개인별 계획을 세우는 데 도움이 되는 간단한 실행 계획 워크시트가 포함되어 있습니다.
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이 계획에는 부모가 자녀의 체중 범주를 이해하는 데 도움이 되는 색으로 구분된 BMI 차트와 가족이 건강한 식단 및 활동 변화에 대한 개인별 계획을 세우는 데 도움이 되는 간단한 실행 계획 워크시트가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 직후 다이어트 계획 회상
기간: 1차 방문 당일
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부모는 방문하는 동안 의사와 함께 자녀를 위해 다이어트 계획을 세웠는지 여부와 계획을 따라갈 것인지를 묻는 설문지를 받습니다.
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1차 방문 당일
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방문 직후 활동 계획 회상
기간: 1차 방문 당일 의사 진료 직후
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부모는 방문하는 동안 의사와 함께 자녀를 위한 활동 계획을 세웠는지 여부와 계획에 따라 후속 조치를 시도할지 여부를 묻는 설문지를 받습니다.
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1차 방문 당일 의사 진료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 계획 회상/방문 후 1개월 추적
기간: 1차 방문 후 4주
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부모는 1차 방문 후 4주 후에 연락을 받고 마지막 방문 동안 의사와 함께 다이어트 계획을 세웠는지 여부와 계획을 기억할 수 있는지 묻는 전화 설문지를 받습니다.
부모가 계획을 기억할 수 있으면 계획을 따랐는지(예, 아니오) 그리고 변경 사항을 얼마나 성공적으로 수행했는지(1-10 척도) 질문을 받습니다.
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1차 방문 후 4주
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식이 계획 회상/방문 후 3개월 추적
기간: 1차 방문 후 12주
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부모는 1차 방문 후 12주 후에 연락을 받고 마지막 방문 동안 의사와 함께 다이어트 계획을 세웠는지 여부와 계획을 기억할 수 있는지 묻는 전화 설문지를 받습니다.
부모가 계획을 기억할 수 있으면 계획을 따랐는지(예, 아니오) 그리고 변경 사항을 얼마나 성공적으로 수행했는지(1-10 척도) 질문을 받습니다.
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1차 방문 후 12주
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활동 계획 회상/방문 후 1개월 추적
기간: 1차 방문 후 4주
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부모는 1차 방문 후 4주 후에 연락을 받고 마지막 방문 동안 의사와 자녀를 위한 활동 계획을 세웠는지 여부와 계획을 기억할 수 있는지 묻는 전화 설문지를 받습니다.
부모가 계획을 기억할 수 있으면 계획을 따랐는지(예, 아니오) 그리고 변경 사항을 얼마나 성공적으로 수행했는지(1-10 척도) 질문을 받습니다.
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1차 방문 후 4주
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활동 계획 회상/방문 후 3개월 추적
기간: 1차 방문 후 12주
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부모는 1차 방문 후 12주 후에 연락을 받고 마지막 방문 동안 의사와 활동 계획을 세웠는지 여부와 계획을 기억할 수 있는지 묻는 전화 설문지를 받습니다.
부모가 계획을 기억할 수 있으면 계획을 따랐는지(예, 아니오) 그리고 변경 사항을 얼마나 성공적으로 수행했는지(1-10 척도) 질문을 받습니다.
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1차 방문 후 12주
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방문 직후 BMI 카테고리 식별
기간: 1차 방문 당일
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부모는 의사가 자녀의 체중 범주를 알려주었는지 여부와 해당 범주를 식별할 수 있는지 묻는 설문지를 받습니다.
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1차 방문 당일
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방문 1개월 후 BMI 범주 식별
기간: 1차 방문 후 4주
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1차 방문 후 4주 후에 부모에게 연락하여 의사가 자녀의 체중 범주를 알려주었는지 여부와 해당 범주를 식별할 수 있는지 묻는 전화 설문지를 받습니다.
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1차 방문 후 4주
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방문 3개월 후 BMI 범주 식별
기간: 1차 방문 후 12주
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1차 방문 후 12주 후에 부모에게 연락하여 의사가 자녀의 체중 범주를 알려주었는지 여부와 해당 범주를 식별할 수 있는지 묻는 전화 설문지를 받습니다.
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1차 방문 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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