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Prova del piano d'azione per il benessere per affrontare l'obesità infantile

20 marzo 2015 aggiornato da: Roohi Kharofa, MD, MPH

Prova controllata randomizzata di un piano d'azione per il benessere per affrontare l'epidemia di obesità infantile

L'obiettivo di questo studio era determinare l'efficacia di un nuovo piano d'azione per il benessere volto a 1) migliorare il ricordo dei piani dietetici e di attività da parte dei genitori 2) aumentare il follow-through con i piani e 3) aiutare i genitori a identificare la categoria di peso del loro bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

181

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Downtown Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2,5 e 14 anni, indipendentemente dal BMI di base
  • Presentato per una visita di un bambino sano presso una clinica pediatrica che serve principalmente bambini assicurati da Medicaid a Milwaukee, Wisconsin

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in affido
  • Genitori e pazienti che non parlavano inglese
  • Pazienti che erano visitati da uno specialista per la gestione del peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Consulenza clinica generale per quanto riguarda la categoria BMI del bambino e modifiche necessarie alla dieta e al regime di attività.
Sperimentale: Piano Benessere
Ha ricevuto un piano d'azione per il benessere. Il piano includeva un grafico BMI con codice colore per aiutare i genitori a comprendere la categoria di peso del loro bambino, nonché un breve foglio di lavoro per la pianificazione delle azioni per aiutare le famiglie a creare piani personalizzati su una dieta sana e cambiamenti di attività.
Comportamentale: Piano d'azione per il benessere
Il piano includeva un grafico BMI con codice colore per aiutare i genitori a comprendere la categoria di peso del loro bambino, nonché un breve foglio di lavoro per la pianificazione delle azioni per aiutare le famiglie a creare piani personalizzati su una dieta sana e cambiamenti di attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamo del piano dietetico subito dopo la visita
Lasso di tempo: Il giorno della prima visita
Ai genitori viene dato un questionario che chiede se hanno fatto un piano dietetico con il loro medico per il loro bambino durante la visita e se tenteranno di seguire il piano fatto.
Il giorno della prima visita
Richiamo del piano di attività subito dopo la visita
Lasso di tempo: Il giorno della visita primaria, subito dopo aver visto il medico
Ai genitori viene somministrato un questionario che chiede se hanno fatto un piano di attività con il loro medico per il loro bambino durante la visita e se tenteranno di portare a termine il piano fatto.
Il giorno della visita primaria, subito dopo aver visto il medico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamo/follow-through del piano dietetico 1 mese dopo la visita
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la visita primaria
I genitori vengono contattati 4 settimane dopo la loro visita primaria e ricevono un questionario telefonico che chiede se hanno fatto un piano dietetico con il loro medico per il loro bambino durante l'ultima visita e se possono ricordarlo. Se i genitori possono ricordare il piano, viene chiesto loro se lo hanno seguito (sì, no) e quanto successo hanno avuto con le modifiche (scala 1-10).
4 settimane dopo la visita primaria
Richiamo/follow-through del piano dietetico 3 mesi dopo la visita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita primaria
I genitori vengono contattati 12 settimane dopo la loro visita primaria e ricevono un questionario telefonico che chiede se hanno fatto un piano dietetico con il loro medico per il loro bambino durante l'ultima visita e se possono ricordarlo. Se i genitori possono ricordare il piano, viene chiesto loro se lo hanno seguito (sì, no) e quanto successo hanno avuto con le modifiche (scala 1-10).
12 settimane dopo la visita primaria
Richiamo/follow-through del piano di attività 1 mese dopo la visita
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la visita primaria
I genitori vengono contattati 4 settimane dopo la loro visita primaria e ricevono un questionario telefonico che chiede se hanno fatto un piano di attività con il loro medico per il loro bambino durante l'ultima visita e se possono ricordarlo. Se i genitori possono ricordare il piano, viene chiesto loro se lo hanno seguito (sì, no) e quanto successo hanno avuto con le modifiche (scala 1-10).
4 settimane dopo la visita primaria
Richiamo/follow-through del piano di attività 3 mesi dopo la visita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita primaria
I genitori vengono contattati 12 settimane dopo la loro visita primaria e ricevono un questionario telefonico che chiede se hanno fatto un piano di attività con il loro medico per il loro bambino durante l'ultima visita e se possono ricordarlo. Se i genitori possono ricordare il piano, viene chiesto loro se lo hanno seguito (sì, no) e quanto successo hanno avuto con le modifiche (scala 1-10).
12 settimane dopo la visita primaria
Identificazione della categoria BMI subito dopo la visita
Lasso di tempo: Il giorno della prima visita
Ai genitori viene somministrato un questionario che chiede se il loro medico ha detto loro la categoria di peso del loro bambino e chiede se possono identificare quella categoria.
Il giorno della prima visita
Identificazione della categoria BMI 1 mese dopo la visita
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la visita primaria
I genitori vengono contattati 4 settimane dopo la loro visita primaria e ricevono un questionario telefonico che chiede se il loro medico ha comunicato loro la categoria di peso del loro bambino e se possono identificare quella categoria.
4 settimane dopo la visita primaria
Identificazione della categoria BMI 3 mesi dopo la visita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita primaria
I genitori vengono contattati 12 settimane dopo la loro visita primaria e ricevono un questionario telefonico che chiede se il loro medico ha detto loro la categoria di peso del loro bambino e chiede se possono identificare quella categoria.
12 settimane dopo la visita primaria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roohi Kharofa, MD, MPH

Investigatori

  • Investigatore principale: John R Meurer, MD, MBA, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 363990-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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