解决儿童肥胖问题的健康行动计划试验
2015年3月20日 更新者：Roohi Kharofa, MD, MPH
解决儿童肥胖流行病的健康行动计划的随机对照试验
本研究的目的是确定一项新颖的健康行动计划的有效性，该计划旨在 1) 改善父母对饮食和活动计划的回忆 2) 增加计划的执行情况以及 3) 帮助父母确定孩子的体重类别。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
181
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- Downtown Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2.5 至 14 岁的儿童，无论基线 BMI 是多少
- 在威斯康星州密尔沃基的一家儿科诊所接受健康儿童访问，该诊所主要为受医疗补助计划保险的儿童提供服务
排除标准：
- 寄养病人
- 不会说英语的父母和患者
- 正在接受体重管理专家诊治的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
关于儿童 BMI 类别的一般临床咨询以及饮食和活动方案的必要改变。
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实验性的：健康计划
收到健康行动计划。
该计划包括一个颜色编码的 BMI 图表，以帮助父母了解他们孩子的体重类别，以及一个简短的行动计划工作表，以帮助家庭围绕健康饮食和活动变化制定个性化计划。
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该计划包括一个颜色编码的 BMI 图表，以帮助父母了解他们孩子的体重类别，以及一个简短的行动计划工作表，以帮助家庭围绕健康饮食和活动变化制定个性化计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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访问后直接回忆饮食计划
大体时间：初次就诊当天
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父母会收到一份调查问卷，询问他们在就诊期间是否与医生一起为他们的孩子制定了饮食计划，以及他们是否会尝试执行所制定的计划。
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初次就诊当天
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参观后直接召回活动计划
大体时间：在初次就诊当天，直接在看医生后
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父母会收到一份问卷，询问他们在就诊期间是否与医生一起为他们的孩子制定了活动计划，以及他们是否会尝试按照制定的计划进行。
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在初次就诊当天，直接在看医生后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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访问后 1 个月的饮食计划回忆/跟进
大体时间：初诊后 4 周
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在初次就诊 4 周后，我们会联系父母并进行电话问卷调查，询问他们是否在上次就诊期间与医生一起为孩子制定了饮食计划，以及他们是否记得该计划。
如果父母可以回忆起该计划，则会询问他们是否遵循了该计划（是，否）以及他们对更改的成功程度（1-10 级）。
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初诊后 4 周
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访问后 3 个月的饮食计划回忆/跟进
大体时间：初次就诊后 12 周
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在初次就诊 12 周后，我们会联系父母并进行电话问卷调查，询问他们是否在上次就诊期间与医生一起为孩子制定了饮食计划，以及他们是否记得该计划。
如果父母可以回忆起该计划，则会询问他们是否遵循了该计划（是，否）以及他们对更改的成功程度（1-10 级）。
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初次就诊后 12 周
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访问后 1 个月的活动计划回忆/跟进
大体时间：初诊后 4 周
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在初次就诊 4 周后，我们会联系父母并提供一份电话调查问卷，询问他们是否在上次就诊期间与医生一起为他们的孩子制定了活动计划，以及他们是否记得该计划。
如果父母可以回忆起该计划，则会询问他们是否遵循了该计划（是，否）以及他们对更改的成功程度（1-10 级）。
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初诊后 4 周
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访问后 3 个月的活动计划回顾/跟进
大体时间：初次就诊后 12 周
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在初次就诊 12 周后，我们会联系父母并提供一份电话调查问卷，询问他们是否在上次就诊期间与医生一起为孩子制定了活动计划，以及他们是否记得该计划。
如果父母可以回忆起该计划，则会询问他们是否遵循了该计划（是，否）以及他们对更改的成功程度（1-10 级）。
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初次就诊后 12 周
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访问后直接进行 BMI 类别识别
大体时间：初次就诊当天
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父母会收到一份调查问卷，询问他们的医生是否告诉他们孩子的体重类别，并询问他们是否可以识别该类别。
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初次就诊当天
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访问后 1 个月的 BMI 类别识别
大体时间：初诊后 4 周
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在初次就诊 4 周后，我们会联系父母并提供一份电话调查问卷，询问他们的医生是否告诉他们孩子的体重类别，并询问他们是否可以识别该类别。
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初诊后 4 周
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访问后 3 个月的 BMI 类别识别
大体时间：初次就诊后 12 周
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在初次访问后 12 周，我们会联系父母并提供一份电话调查问卷，询问他们的医生是否告诉他们孩子的体重类别，并询问他们是否可以识别该类别。
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初次就诊后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John R Meurer, MD, MBA、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月6日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月20日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康行动计划的临床试验
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Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community Innovation and Scholarship... 和其他合作者完全的
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University Health Network, TorontoCanadian Breast Cancer Foundation完全的
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University of IndianapolisIndiana Clinical and Translational Sciences Institute完全的
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services完全的
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