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「若い女性の泌尿器系機能不全：幼少期の遺伝？」

2015年5月27日 更新者：Antonio Luigi Pastore、University of Roma La Sapienza

この研究プロトコールの目的は、健康統計の前向き調査において、18歳から40歳までの女性の下部尿路機能不全が過去の小児泌尿器機能不全の結果であるかどうかを評価することである。 その目的は、幼児期に適切に治療すれば、大人になってから現れる衰弱性の問題を回避し、場合によっては予防戦略を実行するのに役立つ「リスク状態」を特定できるようにすることです。

この年齢層を選択したのは、関係者が自分の小児病歴をより簡単に思い出すことができる、および/またはそのような情報を求めるのに十分な年齢の両親がいると推測されるため、データの検索が容易になるという事実によるものです。 小児期の泌尿器疾患の問題は、1970 年代の終わりから小児科医の関心が高まっているため、病歴調査がより完全になる可能性があります。

Fitzgerald による研究では、平均年齢 56 ± 9 歳の女性被験者を評価しました。したがって、我々の研究の目的は、すでに報告されているこれらの結果を補足するために、文献に登場しない年齢層を調査することです。

最終的な目標は、将来の下部尿路機能を改善するために、膀胱機能障害の問題を抱える患者の管理に関する共通の戦略を実行するために、小児泌尿器科医の意識を高めて成人の泌尿器科医と交流する必要があることです。

材料と方法: 国際小児失禁協会のガイドラインに従って、自己記入式の質問票が使用されます。 アンケートは 2 つの部分で構成されています。最初の部分では、小児期の典型的な機能不全の特定のカテゴリーで報告された症状を評価するために、14 歳までの泌尿器科クリニックの患者の病歴を調査します。 2 番目の部分は、文献のデータから明らかなように、泌尿器科疾患検出器に関連する可能性がある性機能の泌尿器科疾患の現在について言及しています。 得られたデータは統計計算にかけられ、膀胱機能不全や性的虐待などのさまざまな形態の成人病への浸透度に関連して、小児期に存在する症状の重要性が評価され、同様の症状の進行が予測されます。 。

プライバシー保護のため、アンケートは匿名で行っております。 それを構成する質問は、国際児童協会大陸によって検証された質問表から部分的に抽出され、部分的には科学的証拠に基づいてこの研究の著者によって作成されました。

患者はペルージャ大学泌尿器科クリニックの外来診療所から集められる一方、健康な対照者は泌尿器科、小児科、泌尿器科の枠組みで見つかった大学院の健康な集団をサンプリングするために選ばれた女性にアンケートを提出することによって集められる。ペルージャ大学小児外科。

研究者らは、健康な被験者と病的な被験者の統計的に有意な数は、参照カテゴリーごとに 200 単位を下回ることはできないと定義しました。

既往歴データの収集にかかる期間は、この研究の著者が分析対象を見つける能力に依存します。

申告すべき利益相反はなく、薬物や医療機器のテストは行われません。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Latina、イタリア、04100
        • 積極的、募集していない
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Perugia、イタリア、06131
        • 募集
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • 副調査官：
          • Eleonora Salvini, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
      • Perugia、イタリア、06131
        • 募集
        • Pediatric Surgery, University of Perugia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antonino Appignani, Professor, MD
        • 副調査官：
          • Marco Prestipino, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者はペルージャ大学泌尿器科クリニックの外来診療所から集められる一方、健康な対照者は泌尿器科、小児科、泌尿器科の枠組みで見つかった大学院の健康な集団をサンプリングするために選ばれた女性にアンケートを提出することによって集められる。ペルージャ大学小児外科。

説明

包含基準:

  • 下部尿路の症状
  • 18歳から40歳までの女性

除外基準:

  • 年齢制限
  • 下部尿路感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
下部尿路機能障害、女性、年齢：18～40歳
健康な女性被験者、年齢：18～40歳

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
国際小児失禁協会アンケート
時間枠：時間 0 (上映時間) でのアンケートのスコア
時間 0 (上映時間) でのアンケートのスコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Roma La Sapienza

協力者

University Of Perugia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2199/13 Prot.N.1625/13/ON

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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