Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A fiatal nők urológiai diszfunkciói: a gyermekkori öröklődés?"

2015. május 27. frissítette: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

A vizsgálati protokoll célja, hogy az egészségügyi statisztikák prospektív vizsgálata során felmérje, hogy a 18 és 40 év közötti nők alsó húgyúti működési zavarai a múltbéli gyermekgyógyászati diszfunkció következményei lehetnek. A cél az, hogy képesek legyünk azonosítani azokat a „kockázati állapotokat”, amelyek korai gyermekkorban megfelelően kezelve segíthetnek elkerülni a felnőttkorban megnyilvánuló, legyengítő problémákat, és esetleg egy megelőzési stratégia megvalósítását.

Ennek a korosztálynak a megválasztása annak köszönhető, hogy könnyebben visszakereshetővé teszi az adatokat, mivel feltételezhető, hogy az érintett könnyebben emlékezhet gyermekkori múltjára és/vagy szüleik még elég fiatalok ahhoz, hogy ilyen információkat kérjenek. A gyermekkori vizelési zavarok problémái a 70-es évek végétől a gyermekorvosok fokozott figyelmének tárgyát képezik, így az anamnézis felvétele teljesebb lehet.

Fitzgerald tanulmánya 56 ± 9 év átlagéletkorú női alanyokat értékelt, ezért vizsgálatunk célja egy, a szakirodalomban nem szereplő korcsoport vizsgálata a már közölt megállapítások kiegészítéseként.

A végső cél az, hogy felhívják a gyermek-urológusok figyelmét a felnőtt urológusokkal való interakcióra annak érdekében, hogy közös stratégiát valósítsanak meg a károsodott húgyhólyagműködési problémákkal küzdő betegek kezelésére, a jövőbeni alsó húgyúti funkció javítása érdekében.

Anyagok és módszerek: Ön által kitöltött kérdőívet kell használni a Nemzetközi Gyermekkontinencia Társaság irányelveinek megfelelően. A kérdőív két részből áll: az első az urológiai klinika betegének történetét tárja fel 14 éves korig, hogy értékelje a gyermekkori tipikus diszfunkció egy meghatározott kategóriájában jelentett tüneteket; a második rész a jelenre vonatkozik, a nemi funkció urológiai zavaraival együtt, amelyek a szakirodalmi adatok alapján urológiai betegségek detektorai lehetnek. A kapott adatokat ezután statisztikai számításoknak vetik alá, amelyek segítségével értékelik a gyermekkorban jelenlévő tünetek jelentőségét a felnőttkori betegségek, a diszfunkcionális húgyhólyag és/vagy a szexuális zaklatás különböző formáiban való penetrációjukkal összefüggésben, előre jelezve ezek fejlődését. .

A kérdőív a magánélet védelme érdekében anonim. Az ezt tartalmazó kérdések részben az International Children's Society Continent által hitelesített kérdőívből származnak, részben pedig a tanulmány szerzői a tudományos bizonyítékok alapján.

A betegeket a Perugia Egyetem Uroginekológiai Urológiai Klinikájának járóbeteg-klinikájáról toborozzák, míg az egészséges kontrollokat kérdőív beküldésével választják ki az urológiai, gyermekgyógyászati és egyetemi végzettségű iskolák egészséges populációjából. Gyermeksebészet, Perugia Egyetem.

A vizsgálók meghatározták, hogy az egészséges és patológiás alanyok statisztikailag szignifikáns száma referenciakategóriánként nem lehet kevesebb 200 egységnél.

Az anamnesztikus adatok gyűjtésének időtartama attól függ, hogy a kutatás szerzői mennyire képesek megtalálni az elemezni kívánt alanyokat.

Nincs bejelentendő összeférhetetlenség, semmilyen gyógyszert vagy orvosi berendezést nem tesztelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Alsó húgyúti diszfunkció

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Latina, Olaszország, 04100
    - Aktív, nem toborzó
    - Urology Unit, Sapienza University of Rome
  - Perugia, Olaszország, 06131
    - Toborzás
    - Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
    - Alkutató:
      
      Eleonora Salvini, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elisabetta Costantini, Associate Professor
      
      Telefonszám: +390755783743
      
      E-mail: elisabetta.costantini@unipg.it
    - Kutatásvezető:
      
      Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
  - Perugia, Olaszország, 06131
    - Toborzás
    - Pediatric Surgery, University of Perugia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Marco Prestipino, MD
      
      E-mail: marco.prestipino@unipg.it
    - Kutatásvezető:
      
      Antonino Appignani, Professor, MD
    - Alkutató:
      
      Marco Prestipino, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bármilyen alsó húgyúti tünet
18 és 40 év közötti nő

Kizárási kritériumok:

Korhatár
Alsó húgyúti fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alsó húgyúti diszfunkció, nő, életkor: 18-40 év
Egészséges női alanyok, életkor: 18-40 év

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Nemzetközi Gyermekkontinencia Társaság kérdőíve Időkeret: A kérdőívek pontszámai a 0 időpontban (szűrési idő)	A kérdőívek pontszámai a 0 időpontban (szűrési idő)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Együttműködők

University Of Perugia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

2199/13 Prot.N.1625/13/ON

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .