Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"De urologiske dysfunksjonene hos unge kvinner: arv fra barndommen?"

27. mai 2015 oppdatert av: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Målet med studieprotokollen er å evaluere i en prospektiv undersøkelse av helsestatistikk om dysfunksjonene i nedre urinveier hos kvinner i alderen 18 til 40 år kan være et resultat av tidligere urindysfunksjon hos barn. Målet er å kunne identifisere "risikotilstandene" som, hvis de behandles riktig i tidlig barndom, for å bidra til å unngå svekkende problemer som viser seg som voksne og eventuelt implementere en strategi for forebygging.

Valget av denne aldersgruppen skyldes det faktum at det muliggjør lettere gjenfinning av data, da det antas at den berørte lettere kan huske sin pediatriske historie og/eller har foreldre som fortsatt er unge nok til å be om slik informasjon. Problemene med urinveislidelser i barndommen har vært gjenstand for økt oppmerksomhet fra barneleger fra slutten av 70-tallet, derfor kan historieopptaket være mer fullstendig.

En studie av Fitzgerald evaluerte kvinnelige forsøkspersoner med en gjennomsnittsalder på 56 ± 9 år, og derfor er studiens mål å undersøke en aldersgruppe som ikke vises i litteraturen for å supplere disse funnene, som allerede er rapportert.

Det endelige målet er behovet for å øke bevisstheten til pediatriske urologer om å samhandle med voksne urologer for å implementere en felles strategi for behandling av pasienter med problemer med nedsatt blærefunksjon for å forbedre den fremtidige funksjonen i nedre urinveier.

Materialer og metoder: Et selvadministrert spørreskjema vil bli brukt i samsvar med retningslinjene til International Children's Continence Society. Spørreskjemaet består av to deler: den første utforsker historien til urologisk klinikkpasient frem til fylte 14 år, for å evaluere eventuelle symptomer som er rapportert i en spesifikk kategori av typisk dysfunksjon i barndommen; den andre delen refererer til nåtiden sammen med urologiske forstyrrelser av seksuell funksjon som, som det fremgår av dataene i litteraturen kan være av relevans urologiske sykdommer detektorer. Dataene som innhentes vil deretter bli gjenstand for statistiske beregninger som vil evaluere betydningen av symptomene tilstede i barndommen i forhold til deres penetrering i ulike former for voksensykdommer dysfunksjonell blære og/eller seksuelt misbruk, med prediksjon av utviklingen av det samme. .

Spørreskjemaet er anonymt for å beskytte personvernet. Spørsmålene som består av det er delvis hentet fra spørreskjemaet validert av International Children's Society Continent og delvis laget av forfatterne av denne studien på grunnlag av vitenskapelig bevis.

Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikken til Urogynecology Urology Clinic, University of Perugia, mens de friske kontrollene vil bli rekruttert ved å sende inn et spørreskjema til kvinnene som er valgt ut til å prøve en sunn populasjon av Graduate Schools funnet innenfor rammen av Urology, Pediatrics og Pediatrisk kirurgi, Universitetet i Perugia.

Etterforskerne definerte at det statistisk signifikante antallet friske og patologiske forsøkspersoner ikke kan være mindre enn 200 enheter per referansekategori.

Varigheten av innsamlingen av anamnestiske data avhenger av evnen til forfatterne av denne forskningen til å finne forsøkspersonene som skal analyseres.

Det er ingen interessekonflikter å erklære, ingen medisiner eller medisinsk utstyr vil bli testet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Latina, Italia, 04100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Perugia, Italia, 06131
        • Rekruttering
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Underetterforsker:
          • Eleonora Salvini, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
      • Perugia, Italia, 06131
        • Rekruttering
        • Pediatric Surgery, University of Perugia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antonino Appignani, Professor, MD
        • Underetterforsker:
          • Marco Prestipino, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikken til Urogynecology Urology Clinic, University of Perugia, mens de friske kontrollene vil bli rekruttert ved å sende inn et spørreskjema til kvinnene som er valgt ut til å prøve en sunn populasjon av Graduate Schools funnet innenfor rammen av Urology, Pediatrics og Pediatrisk kirurgi, Universitetet i Perugia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eventuelle symptomer på nedre urinveier
  • Kvinne i alderen 18 til 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersgrense
  • Nedre urinveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nedre urinveisdysfunksjon, kvinne, alder: 18-40 år
Friske kvinnelige forsøkspersoner, alder: 18-40 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International Children Continence Society Questionnaire
Tidsramme: Spørreskjemaresultater på tidspunkt 0 (visningstid)
Spørreskjemaresultater på tidspunkt 0 (visningstid)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbeidspartnere

University Of Perugia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2199/13 Prot.N.1625/13/ON

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere