„Dysfunkcje urologiczne u młodych kobiet: dziedziczenie dzieciństwa?”
Celem protokołu badania jest ocena w prospektywnym badaniu statystyki zdrowotnej, czy dysfunkcje dolnych dróg moczowych u kobiet w wieku od 18 do 40 lat mogą być wynikiem przebytych zaburzeń układu moczowego u dzieci. Celem jest zidentyfikowanie „warunków ryzyka”, które, jeśli są odpowiednio leczone we wczesnym dzieciństwie, pomogą uniknąć wyniszczających problemów, które objawiają się w wieku dorosłym i ewentualnie wdrożyć strategię zapobiegania.
Wybór tej grupy wiekowej wynika z faktu, że pozwala ona na łatwiejsze wyszukiwanie danych, gdyż zakłada się, że osoby zainteresowane mogą łatwiej zapamiętać swoją historię pediatryczną i/lub mają rodziców jeszcze na tyle młodych, aby prosić o takie informacje. Problematyka zaburzeń układu moczowego wieku dziecięcego od końca lat 70-tych jest przedmiotem zwiększonej uwagi pediatrów, dlatego wywiad może być pełniejszy.
Badanie przeprowadzone przez Fitzgeralda oceniało kobiety w średnim wieku 56 ± 9 lat, dlatego celem naszego badania jest zbadanie grupy wiekowej, która nie pojawia się w literaturze w celu uzupełnienia tych wyników, które zostały już zgłoszone.
Ostatecznym celem jest podniesienie świadomości urologów dziecięcych w zakresie współpracy z urologami dorosłych w celu wdrożenia wspólnej strategii postępowania z pacjentami z zaburzeniami czynności pęcherza moczowego w celu poprawy przyszłej funkcji dolnych dróg moczowych.
Materiały i metody: Zostanie wykorzystany kwestionariusz do samodzielnego wypełniania zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa ds. Nietrzymania moczu u dzieci. Kwestionariusz składa się z dwóch części: pierwsza bada historię pacjenta poradni urologicznej do 14 roku życia, w celu oceny ewentualnych objawów zgłaszanych w określonej kategorii typowych dysfunkcji wieku dziecięcego; druga część odnosi się do współczesności wraz z urologicznymi zaburzeniami funkcji seksualnych, które jak wynika z danych literaturowych mogą mieć znaczenie dla wykrywaczy chorób urologicznych. Uzyskane dane zostaną następnie poddane obliczeniom statystycznym, za pomocą których zostanie oceniona istotność objawów występujących w dzieciństwie w odniesieniu do ich przenikania się w różnych postaciach chorób wieku dorosłego, dysfunkcji pęcherza moczowego i/lub wykorzystywania seksualnego, z przewidywaniem ewolucji tych samych .
Ankieta jest anonimowa w celu ochrony prywatności. Składające się na nie pytania zostały częściowo zaczerpnięte z kwestionariusza zatwierdzonego przez International Children's Society Continent, a częściowo opracowane przez autorów niniejszego opracowania na podstawie dowodów naukowych.
Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium Kliniki Urologii Uroginekologicznej Uniwersytetu w Perugii, podczas gdy zdrowi kontrolni będą rekrutowani poprzez przesłanie kwestionariusza do kobiet wybranych do pobrania próbki zdrowej populacji Szkół Podyplomowych znajdujących się w ramach Urologii, Pediatrii i Chirurgia Dziecięca, Uniwersytet w Perugii.
Badacze ustalili, że statystycznie istotna liczba osób zdrowych i patologicznych nie może być mniejsza niż 200 jednostek na kategorię referencyjną.
Czas trwania zbierania danych anamnestycznych zależy od umiejętności autorów tych badań w znalezieniu podmiotów do analizy.
Nie ma żadnych konfliktów interesów do zadeklarowania, żadne leki ani sprzęt medyczny nie będą testowane.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latina, Włochy, 04100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
-
Perugia, Włochy, 06131
- Rekrutacyjny
- Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
-
Pod-śledczy:
- Eleonora Salvini, MD
-
Kontakt:
- Elisabetta Costantini, Associate Professor
- Numer telefonu: +390755783743
- E-mail: elisabetta.costantini@unipg.it
-
Główny śledczy:
- Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
-
Perugia, Włochy, 06131
- Rekrutacyjny
- Pediatric Surgery, University of Perugia
-
Kontakt:
- Marco Prestipino, MD
- E-mail: marco.prestipino@unipg.it
-
Główny śledczy:
- Antonino Appignani, Professor, MD
-
Pod-śledczy:
- Marco Prestipino, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszelkie objawy ze strony dolnych dróg moczowych
- Kobieta w wieku od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Limit wieku
- Infekcja dolnych dróg moczowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dysfunkcja dolnych dróg moczowych, kobieta, wiek: 18-40 lat
|
|
Zdrowe kobiety, wiek: 18-40 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz International Children Continence Society
Ramy czasowe: Wyniki kwestionariuszy w czasie 0 (czas badania przesiewowego)
|
Wyniki kwestionariuszy w czasie 0 (czas badania przesiewowego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuh D, Cardozo L, Hardy R. Urinary incontinence in middle aged women: childhood enuresis and other lifetime risk factors in a British prospective cohort. J Epidemiol Community Health. 1999 Aug;53(8):453-8. doi: 10.1136/jech.53.8.453.
- Fitzgerald MP, Thom DH, Wassel-Fyr C, Subak L, Brubaker L, Van Den Eeden SK, Brown JS; Reproductive Risks for Incontinence Study at Kaiser Research Group. Childhood urinary symptoms predict adult overactive bladder symptoms. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):989-93. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00416-7.
- Falconer C, Ekman-Ordeberg G, Hilliges M, Johansson O. Decreased innervation of the paraurethral epithelium in stress urinary incontinent women. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 Apr;72(2):195-8. doi: 10.1016/s0301-2115(96)02685-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2199/13 Prot.N.1625/13/ON
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .