- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02185287
"젊은 여성의 비뇨기과 기능 장애: 어린 시절의 유전?"
연구 프로토콜의 목적은 18세에서 40세 사이의 여성의 하부 요로 기능 장애가 과거의 소아 비뇨기 기능 장애의 결과일 수 있는지 건강 통계의 전향적 조사에서 평가하는 것입니다. 목표는 유아기에 적절하게 치료할 경우 성인이 되어 나타나는 쇠약한 문제를 피하고 예방 전략을 구현하는 데 도움이 되는 "위험 상태"를 식별할 수 있도록 하는 것입니다.
이 연령 그룹을 선택한 이유는 관련자가 자신의 소아 병력을 더 쉽게 기억할 수 있고/또는 그러한 정보를 요청할 수 있을 만큼 아직 어린 부모가 있는 것으로 추정되기 때문에 데이터 검색이 더 쉽다는 사실 때문입니다. 소아기의 비뇨기 질환 문제는 70년대 말부터 소아과 의사들의 관심이 높아진 주제였기 때문에 병력청취가 더 완전할 수 있다.
Fitzgerald의 연구는 평균연령이 56±9세인 여성을 대상으로 평가하였으므로 본 연구의 목적은 이미 보고된 이러한 결과를 보완하기 위해 문헌에 나타나지 않는 연령군을 조사하는 것이다.
궁극적인 목표는 미래의 하부 요로 기능을 개선하기 위해 방광 기능 장애 문제가 있는 환자 관리를 위한 공유 전략을 구현하기 위해 성인 비뇨기과 의사와 상호 작용할 수 있도록 소아 비뇨기과 의사의 인식을 높이는 것입니다.
재료 및 방법: International Children's Continence Society의 지침에 따라 자가 작성 설문지를 사용합니다. 설문지는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째는 소아기의 전형적인 기능 장애의 특정 범주에서 보고된 증상을 평가하기 위해 14세까지 비뇨기과 클리닉 환자의 병력을 조사합니다. 두 번째 부분은 비뇨기과 질환 탐지기와 관련이 있는 문헌 데이터에서 알 수 있는 성기능의 비뇨기과 질환을 의미합니다. 수집된 데이터는 다양한 형태의 성인병(방광 기능 장애 및/또는 성적 학대)에 침투하는 것과 관련하여 어린 시절에 나타나는 증상의 중요성을 평가하는 통계적 계산의 대상이 되며 동일한 질병의 진화를 예측합니다. .
개인정보 보호를 위해 설문은 익명으로 진행됩니다. 이를 구성하는 질문은 국제 아동 학회 대륙에서 검증한 설문지에서 부분적으로 추출되었으며 부분적으로는 과학적 증거를 기반으로 본 연구의 저자가 작성했습니다.
환자는 페루자 대학 비뇨부인과 비뇨기과 클리닉의 외래 진료소에서 모집되며, 건강한 대조군은 비뇨기과, 소아과, 페루자 대학교 소아외과.
조사관은 통계적으로 유의미한 건강한 피험자와 병리학 피험자가 참조 범주당 200단위 이상일 수 있다고 정의했습니다.
기억상실 데이터 수집 기간은 분석 대상을 찾는 이 연구 저자의 능력에 달려 있습니다.
선언할 이해 관계의 충돌이 없으며 약물이나 의료 장비가 테스트되지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Latina, 이탈리아, 04100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
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Perugia, 이탈리아, 06131
- 모병
- Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
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부수사관:
- Eleonora Salvini, MD
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연락하다:
- Elisabetta Costantini, Associate Professor
- 전화번호: +390755783743
- 이메일: elisabetta.costantini@unipg.it
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수석 연구원:
- Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
-
Perugia, 이탈리아, 06131
- 모병
- Pediatric Surgery, University of Perugia
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연락하다:
- Marco Prestipino, MD
- 이메일: marco.prestipino@unipg.it
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수석 연구원:
- Antonino Appignani, Professor, MD
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부수사관:
- Marco Prestipino, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하부 요로 증상
- 만 18~40세 여성
제외 기준:
- 연령 제한
- 하부 요로 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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하부 요로 기능 장애, 여성, 연령: 18-40세
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건강한 여성 피험자, 연령: 18-40세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국제 어린이 요실금 학회 설문지
기간: 시간 0(스크리닝 시간)의 설문지 점수
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시간 0(스크리닝 시간)의 설문지 점수
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuh D, Cardozo L, Hardy R. Urinary incontinence in middle aged women: childhood enuresis and other lifetime risk factors in a British prospective cohort. J Epidemiol Community Health. 1999 Aug;53(8):453-8. doi: 10.1136/jech.53.8.453.
- Fitzgerald MP, Thom DH, Wassel-Fyr C, Subak L, Brubaker L, Van Den Eeden SK, Brown JS; Reproductive Risks for Incontinence Study at Kaiser Research Group. Childhood urinary symptoms predict adult overactive bladder symptoms. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):989-93. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00416-7.
- Falconer C, Ekman-Ordeberg G, Hilliges M, Johansson O. Decreased innervation of the paraurethral epithelium in stress urinary incontinent women. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 Apr;72(2):195-8. doi: 10.1016/s0301-2115(96)02685-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2199/13 Prot.N.1625/13/ON
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