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“年轻女性的泌尿系统功能障碍：童年的遗传？”

2015年5月27日 更新者：Antonio Luigi Pastore、University of Roma La Sapienza

该研究方案的目的是在健康统计的前瞻性调查中评估 18 至 40 岁女性的下尿路功能障碍是否可能是过去小儿泌尿系统功能障碍的结果。 目的是能够识别“风险条件”，如果在幼儿时期得到适当治疗，有助于避免在成年后出现的使人衰弱的问题，并可能实施预防策略。

选择这个年龄组是因为它可以更容易地检索数据，因为据推测，相关人员可以更容易地记住他们的儿科病史和/或父母还很年轻，可以要求提供此类信息。 从70年代末开始，儿童时期的泌尿系统疾病问题就成为儿科医生越来越关注的问题，因此，病史采集可能会更加完整。

Fitzgerald 的一项研究评估了平均年龄为 56 ± 9 岁的女性受试者，因此我们的研究目的是调查一个未出现在文献中的年龄组，以补充已经报道的这些发现。

最终目标是需要提高小儿泌尿科医师与成人泌尿科医师互动的意识，以便实施共同策略来管理膀胱功能受损患者的问题，从而改善未来的下尿路功能。

材料和方法：将根据国际儿童尿失禁协会的指南使用自填问卷。 调查问卷由两部分组成：第一部分探索泌尿外科门诊患者直到 14 岁的病史，以评估在特定类别的典型儿童功能障碍中报告的任何症状；第二部分是指目前与泌尿系统性功能障碍一起，从文献数据中得出的可能与泌尿系统疾病检测器有关。 然后将获得的数据进行统计计算，评估儿童时期出现的症状相对于各种形式的成人疾病、膀胱功能障碍和/或性虐待的外显率的重要性，并预测其演变.

为了保护隐私，问卷是匿名的。 构成它的问题部分是从国际儿童协会大陆验证的问卷中提取的，部分是本研究的作者根据科学证据制作的。

患者将从佩鲁贾大学泌尿科泌尿科诊所的门诊招募，而健康对照将通过向被选为在泌尿科、儿科和佩鲁贾大学小儿外科。

研究人员定义，健康和病理受试者的统计显着数量不能少于每个参考类别 200 个单位。

记忆数据收集的持续时间取决于这项研究的作者找到要分析的受试者的能力。

没有利益冲突需要申报，不会测试任何药物或医疗设备。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Latina、意大利、04100
        • 主动，不招人
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Perugia、意大利、06131
        • 招聘中
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • 副研究员：
          • Eleonora Salvini, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
      • Perugia、意大利、06131
        • 招聘中
        • Pediatric Surgery, University of Perugia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Antonino Appignani, Professor, MD
        • 副研究员：
          • Marco Prestipino, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

患者将从佩鲁贾大学泌尿科泌尿科诊所的门诊招募，而健康对照将通过向被选为在泌尿科、儿科和佩鲁贾大学小儿外科。

描述

纳入标准：

  • 任何下尿路症状
  • 18至40岁的女性

排除标准：

  • 年龄限制
  • 下尿路感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
下尿路功能障碍，女性，年龄：18-40岁
健康女性受试者，年龄：18-40岁

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
国际儿童尿失禁协会调查问卷
大体时间：时间 0（筛选时间）的问卷得分
时间 0（筛选时间）的问卷得分

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Roma La Sapienza

合作者

University Of Perugia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月3日

首次发布 (估计)

2014年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月27日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2199/13 Prot.N.1625/13/ON

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