Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"De urologiska dysfunktionerna hos unga kvinnor: barndomens arv?"

27 maj 2015 uppdaterad av: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Syftet med studieprotokollet är att i en prospektiv utredning av hälsostatistik utvärdera om dysfunktionerna i de nedre urinvägarna hos kvinnor mellan 18 och 40 år kan vara resultatet av tidigare urinvägsdysfunktion hos barn. Syftet är att kunna identifiera de "risktillstånd" som, om de behandlas på rätt sätt i tidig barndom, för att hjälpa till att undvika försvagande problem som visar sig som vuxna och eventuellt implementera en förebyggande strategi.

Valet av denna åldersgrupp beror på det faktum att det möjliggör en enklare hämtning av data, eftersom det antas att de berörda lättare kan komma ihåg sin pediatriska historia och/eller har föräldrar som fortfarande är unga nog att be om sådan information. Problemen med urinvägsstörningar i barndomen har varit föremål för ökad uppmärksamhet av barnläkare från slutet av 70-talet, därför kan historieskrivningen vara mer komplett.

En studie av Fitzgerald utvärderade kvinnliga försökspersoner med medelålder på 56 ± 9 år, och därför är vårt studiemål att undersöka en åldersgrupp som inte förekommer i litteraturen för att komplettera dessa fynd, som redan rapporterats.

Det yttersta målet är behovet av att öka medvetenheten hos pediatriska urologer att interagera med vuxna urologer för att implementera en gemensam strategi för hantering av patienter med problem med nedsatt blåsfunktion för att förbättra den framtida nedre urinvägsfunktionen.

Material och metoder: Ett självadministrativt frågeformulär kommer att användas i enlighet med riktlinjerna från International Children's Continence Society. Frågeformuläret består av två delar: den första utforskar urologisk klinikpatients historia fram till 14 års ålder, för att utvärdera eventuella symtom som rapporterats i en specifik kategori av typiska dysfunktioner i barndomen; den andra delen hänvisar till nuet tillsammans med urologiska störningar av sexuell funktion som, som framgår av data i litteraturen kan vara relevanta urologiska sjukdomsdetektorer. De erhållna uppgifterna kommer sedan att utsättas för statistiska beräkningar genom vilka man kommer att utvärdera betydelsen av symtomen som finns i barndomen i förhållande till deras penetrering i olika former av vuxensjukdomar dysfunktionell blåsa och/eller sexuella övergrepp, med förutsägelse av utvecklingen av samma .

Frågeformuläret är anonymt för att skydda integriteten. Frågorna som består av den har dels extraherats från frågeformuläret som validerats av International Children's Society Continent och dels gjorts av författarna till denna studie på basis av vetenskapliga bevis.

Patienter kommer att rekryteras från polikliniken vid Urogynecology Urology Clinic, University of Perugia, medan de friska kontrollerna kommer att rekryteras genom att skicka in ett frågeformulär till de kvinnor som valts ut för att ta prov på en frisk population av forskarskolor inom ramen för urologi, pediatrik och Pediatrisk kirurgi, University of Perugia.

Utredarna definierade att det statistiskt signifikanta antalet friska och patologiska försökspersoner inte får vara mindre än 200 enheter per referenskategori.

Tidslängden för insamlingen av anamnestiska data beror på förmågan hos författarna till denna forskning att hitta de ämnen som ska analyseras.

Det finns inga intressekonflikter att deklarera, inga läkemedel eller medicinsk utrustning kommer att testas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Latina, Italien, 04100
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Perugia, Italien, 06131
        • Rekrytering
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Underutredare:
          • Eleonora Salvini, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
      • Perugia, Italien, 06131
        • Rekrytering
        • Pediatric Surgery, University of Perugia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Antonino Appignani, Professor, MD
        • Underutredare:
          • Marco Prestipino, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från polikliniken vid Urogynecology Urology Clinic, University of Perugia, medan de friska kontrollerna kommer att rekryteras genom att skicka in ett frågeformulär till de kvinnor som valts ut för att ta prov på en frisk population av forskarskolor inom ramen för urologi, pediatrik och Pediatrisk kirurgi, University of Perugia.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Eventuella symtom i de nedre urinvägarna
  • Kvinna mellan 18 och 40 år

Exklusions kriterier:

  • Åldersgräns
  • Nedre urinvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nedre urinvägsdysfunktion, kvinna, ålder: 18-40 år
Friska kvinnliga försökspersoner, ålder: 18-40 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
International Children Continence Society Questionnaire
Tidsram: Enkätresultat vid tidpunkten 0 (visningstid)
Enkätresultat vid tidpunkten 0 (visningstid)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbetspartners

University Of Perugia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2199/13 Prot.N.1625/13/ON

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera