Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Урологические дисфункции у молодых женщин: наследственность детства?»

27 мая 2015 г. обновлено: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Целью протокола исследования является оценка в проспективном исследовании статистики здоровья, могут ли дисфункции нижних мочевыводящих путей у женщин в возрасте от 18 до 40 лет быть результатом прошлой дисфункции мочевыводящих путей у детей. Цель состоит в том, чтобы уметь идентифицировать «состояния риска», которые при правильном лечении в раннем детстве помогут избежать изнурительных проблем, которые проявляются во взрослом возрасте, и, возможно, реализовать стратегию профилактики.

Выбор этой возрастной группы обусловлен тем, что она упрощает поиск данных, поскольку предполагается, что заинтересованные лица могут легче вспомнить свою педиатрическую историю и/или иметь родителей, которые еще достаточно молоды, чтобы запрашивать такую информацию. Проблемы нарушений мочеиспускания в детском возрасте стали предметом повышенного внимания педиатров с конца 70-х годов, поэтому сбор анамнеза может быть более полным.

В исследовании Фитцджеральда оценивались женщины со средним возрастом 56 ± 9 лет, поэтому цель нашего исследования — исследовать возрастную группу, которая не фигурирует в литературе, чтобы дополнить эти результаты, о которых уже сообщалось.

Конечной целью является необходимость повышения осведомленности детских урологов для взаимодействия со взрослыми урологами с целью реализации общей стратегии лечения пациентов с нарушениями функции мочевого пузыря для улучшения функции нижних мочевых путей в будущем.

Материалы и методы: Самостоятельно заполняемый вопросник будет использоваться в соответствии с рекомендациями Международного общества детского воздержания. Анкета состоит из двух частей: в первой исследуется анамнез пациента урологической клиники до 14 лет, чтобы оценить любые симптомы, отмеченные в определенной категории типичных дисфункций детского возраста; вторая часть относится к присутствующим вместе с урологическими нарушениями половой функции, которые, как следует из данных литературы, могут иметь значение для выявления урологических заболеваний. Полученные данные затем будут подвергнуты статистическим расчетам, с помощью которых будет оцениваться значимость симптомов, присутствующих в детстве, по отношению к их пенетрантности при различных формах взрослых заболеваний дисфункции мочевого пузыря и/или сексуального насилия, с прогнозированием эволюции тех же .

Анкета является анонимной в целях защиты конфиденциальности. Вопросы, входящие в его состав, были частично взяты из вопросника, утвержденного Международным детским обществом континента, а частично составлены авторами этого исследования на основе научных данных.

Пациенты будут набраны из амбулаторной клиники урогинекологической урологической клиники Университета Перуджи, в то время как здоровые контроли будут набраны путем отправки анкеты женщинам, выбранным для выборки здоровой популяции аспирантов, найденных в рамках урологии, педиатрии и Детская хирургия, Университет Перуджи.

Исследователи определили, что статистически значимое количество здоровых и патологических субъектов не может быть менее 200 единиц на референтную категорию.

Продолжительность сбора анамнестических данных зависит от способности авторов данного исследования найти испытуемых для анализа.

Конфликтов интересов не требуется, никакие лекарства или медицинское оборудование не будут тестироваться.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Дисфункция нижних мочевыводящих путей

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Latina, Италия, 04100
    - Активный, не рекрутирующий
    - Urology Unit, Sapienza University of Rome
  - Perugia, Италия, 06131
    - Рекрутинг
    - Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
    - Младший исследователь:
      
      Eleonora Salvini, MD
    - Контакт:
      
      Elisabetta Costantini, Associate Professor
      
      Номер телефона: +390755783743
      
      Электронная почта: elisabetta.costantini@unipg.it
    - Главный следователь:
      
      Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
  - Perugia, Италия, 06131
    - Рекрутинг
    - Pediatric Surgery, University of Perugia
    - Контакт:
      
      Marco Prestipino, MD
      
      Электронная почта: marco.prestipino@unipg.it
    - Главный следователь:
      
      Antonino Appignani, Professor, MD
    - Младший исследователь:
      
      Marco Prestipino, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описание

Критерии включения:

Любые симптомы нижних мочевыводящих путей
Женщина в возрасте от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

Возрастное ограничение
Инфекция нижних мочевыводящих путей

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дисфункция нижних мочевыводящих путей, женщина, возраст: 18-40 лет
Здоровые испытуемые женского пола, возраст: 18-40 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Опросник Международного общества детей, страдающих недержанием мочи Временное ограничение: Баллы анкеты на момент времени 0 (время скрининга)	Баллы анкеты на момент времени 0 (время скрининга)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Соавторы

University Of Perugia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

2199/13 Prot.N.1625/13/ON

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .