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„Die urologischen Funktionsstörungen bei jungen Frauen: Vererbung der Kindheit?“

27. Mai 2015 aktualisiert von: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Ziel des Studienprotokolls ist es, in einer prospektiven Untersuchung der Gesundheitsstatistik zu evaluieren, ob die Funktionsstörungen des unteren Harntrakts bei Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren das Ergebnis einer früheren pädiatrischen Harnfunktionsstörung sein können. Ziel ist es, die „Risikozustände“ zu identifizieren, die bei richtiger Behandlung in der frühen Kindheit dazu beitragen können, schwächende Probleme zu vermeiden, die sich im Erwachsenenalter manifestieren, und möglicherweise eine Präventionsstrategie umzusetzen.

Die Wahl dieser Altersgruppe ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass sie einen einfacheren Abruf von Daten ermöglicht, da davon ausgegangen wird, dass sich die Betroffenen leichter an ihre pädiatrische Vorgeschichte erinnern können und/oder Eltern haben, die noch jung genug sind, um nach solchen Informationen zu fragen. Die Probleme der Harnwegsbeschwerden im Kindesalter sind seit Ende der 70er Jahre Gegenstand verstärkter Aufmerksamkeit von Kinderärzten, weshalb die Anamnese möglicherweise umfassender ist.

In einer Studie von Fitzgerald wurden weibliche Probanden mit einem Durchschnittsalter von 56 ± 9 Jahren untersucht. Daher besteht unser Studienziel darin, eine Altersgruppe zu untersuchen, die in der Literatur nicht vorkommt, um diese bereits berichteten Ergebnisse zu ergänzen.

Das ultimative Ziel besteht darin, das Bewusstsein von Kinderurologen für die Interaktion mit erwachsenen Urologen zu schärfen, um eine gemeinsame Strategie für die Behandlung von Patienten mit Problemen mit eingeschränkter Blasenfunktion umzusetzen und so die Funktion der unteren Harnwege in Zukunft zu verbessern.

Materialien und Methoden: Es wird ein selbst ausgefüllter Fragebogen gemäß den Richtlinien der International Children's Continence Society verwendet. Der Fragebogen besteht aus zwei Teilen: Im ersten Teil wird die Vorgeschichte von Patienten in einer urologischen Klinik bis zum Alter von 14 Jahren untersucht, um alle gemeldeten Symptome einer bestimmten Kategorie typischer Funktionsstörungen im Kindesalter zu bewerten. Der zweite Teil bezieht sich auf die vorliegenden zusammen mit urologischen Störungen der Sexualfunktion, die, wie aus den Daten der Literatur hervorgeht, für die Erkennung urologischer Erkrankungen von Bedeutung sein können. Die erhaltenen Daten werden dann statistischen Berechnungen unterzogen, mit denen die Bedeutung der im Kindesalter vorhandenen Symptome in Bezug auf ihre Penetranz bei verschiedenen Formen von Erwachsenenkrankheiten, Blasenfunktionsstörungen und/oder sexuellem Missbrauch bewertet und deren Entwicklung vorhergesagt werden soll .

Der Fragebogen ist zum Schutz der Privatsphäre anonym. Die darin enthaltenen Fragen wurden zum Teil dem von der International Children's Society Continent validierten Fragebogen entnommen und zum Teil von den Autoren dieser Studie auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse erstellt.

Die Patienten werden aus der Ambulanz der Klinik für Urogynäkologie und Urologie der Universität Perugia rekrutiert, während die gesunden Kontrollpersonen durch Einreichen eines Fragebogens an die ausgewählten Frauen rekrutiert werden, um eine gesunde Population von Graduiertenschulen im Rahmen von Urologie, Pädiatrie und zu befragen Kinderchirurgie, Universität Perugia.

Die Forscher legten fest, dass die statistisch signifikante Anzahl gesunder und pathologischer Probanden nicht weniger als 200 Einheiten pro Referenzkategorie betragen darf.

Die Dauer der Erhebung anamnestischer Daten hängt von der Fähigkeit der Autoren dieser Forschung ab, die zu analysierenden Themen zu finden.

Es sind keine Interessenkonflikte zu melden, es werden keine Medikamente oder medizinischen Geräte getestet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Latina, Italien, 04100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Perugia, Italien, 06131
        • Rekrutierung
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Unterermittler:
          • Eleonora Salvini, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
      • Perugia, Italien, 06131
        • Rekrutierung
        • Pediatric Surgery, University of Perugia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antonino Appignani, Professor, MD
        • Unterermittler:
          • Marco Prestipino, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus der Ambulanz der Klinik für Urogynäkologie und Urologie der Universität Perugia rekrutiert, während die gesunden Kontrollpersonen durch Einreichen eines Fragebogens an die ausgewählten Frauen rekrutiert werden, um eine gesunde Population von Graduiertenschulen im Rahmen von Urologie, Pädiatrie und zu befragen Kinderchirurgie, Universität Perugia.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Symptome der unteren Harnwege
  • Weiblich im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Altersgrenze
  • Infektion der unteren Harnwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Funktionsstörung der unteren Harnwege, weiblich, Alter: 18–40 Jahre
Gesunde weibliche Probanden, Alter: 18–40 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen der International Children Continence Society
Zeitfenster: Fragebogenergebnisse zum Zeitpunkt 0 (Screening-Zeitpunkt)
Fragebogenergebnisse zum Zeitpunkt 0 (Screening-Zeitpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2199/13 Prot.N.1625/13/ON

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dysfunktion der unteren Harnwege

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