« Les dysfonctionnements urologiques chez la jeune femme : héritage de l'enfance ?
Le but du protocole d'étude est d'évaluer dans une enquête prospective des statistiques de santé si les dysfonctionnements du bas appareil urinaire chez les femmes âgées de 18 à 40 ans peuvent être le résultat d'un dysfonctionnement urinaire pédiatrique passé. L'objectif est d'être en mesure d'identifier les "conditions à risque" qui, si elles sont bien traitées dans la petite enfance, permettent d'éviter des problèmes débilitants qui se manifestent à l'âge adulte et éventuellement de mettre en place une stratégie de prévention.
Le choix de cette tranche d'âge est dû au fait qu'elle permet une récupération plus facile des données, car il est présumé que les personnes concernées peuvent plus facilement se souvenir de leurs antécédents pédiatriques et/ou avoir des parents encore assez jeunes pour demander de telles informations. Les problèmes de troubles urinaires à l'ère de l'enfance ont fait l'objet d'une attention accrue de la part des pédiatres à partir de la fin des années 70, par conséquent, l'anamnèse peut être plus complète.
Une étude de Fitzgerald a évalué des sujets féminins avec un âge moyen de 56 ± 9 ans, et donc notre objectif d'étude est d'enquêter sur un groupe d'âge qui n'apparaît pas dans la littérature pour compléter ces résultats, déjà rapportés.
L'objectif ultime est la nécessité de sensibiliser les urologues pédiatriques à interagir avec les urologues adultes afin de mettre en œuvre une stratégie partagée de prise en charge des patients présentant des problèmes de fonction vésicale altérée afin d'améliorer la fonction future des voies urinaires inférieures.
Matériels et méthodes : Un questionnaire auto-administré sera utilisé conformément aux directives de l'International Children's Continence Society. Le questionnaire se compose de deux parties : la première explore l'histoire du patient de la clinique urologique jusqu'à l'âge de 14 ans, afin d'évaluer les éventuels symptômes rapportés dans une catégorie spécifique de dysfonctionnement typique de l'enfance ; la deuxième partie se réfère au présent ainsi qu'aux troubles urologiques de la fonction sexuelle qui, comme il ressort des données de la littérature, peuvent être des détecteurs pertinents de maladies urologiques. Les données obtenues seront ensuite soumises à des calculs statistiques permettant d'évaluer l'importance des symptômes présents dans l'enfance par rapport à leur pénétrance dans diverses formes de maladies adultes vessie dysfonctionnelle et / ou abus sexuels, avec la prédiction de l'évolution de la même .
Le questionnaire est anonyme afin de protéger la vie privée. Les questions qui la composent ont été en partie extraites du questionnaire validé par l'International Children's Society Continent et en partie réalisées par les auteurs de cette étude sur la base des preuves scientifiques.
Les patients seront recrutés dans la clinique externe de la clinique d'urologie urogynécologique de l'Université de Pérouse, tandis que les témoins sains seront recrutés en soumettant un questionnaire aux femmes choisies pour échantillonner une population saine d'écoles supérieures trouvées dans le cadre de l'urologie, de la pédiatrie et Chirurgie pédiatrique, Université de Pérouse.
Les Enquêteurs ont défini que le nombre statistiquement significatif de sujets sains et pathologiques ne peut être inférieur à 200 unités par catégorie de référence.
La durée du recueil des données anamnestiques dépend de la capacité des auteurs de cette recherche à trouver les sujets à analyser.
Il n'y a aucun conflit d'intérêt à déclarer, aucun médicament ou matériel médical ne sera testé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Latina, Italie, 04100
- Actif, ne recrute pas
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
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Perugia, Italie, 06131
- Recrutement
- Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
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Sous-enquêteur:
- Eleonora Salvini, MD
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Contact:
- Elisabetta Costantini, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +390755783743
- E-mail: elisabetta.costantini@unipg.it
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Chercheur principal:
- Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
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Perugia, Italie, 06131
- Recrutement
- Pediatric Surgery, University of Perugia
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Contact:
- Marco Prestipino, MD
- E-mail: marco.prestipino@unipg.it
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Chercheur principal:
- Antonino Appignani, Professor, MD
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Sous-enquêteur:
- Marco Prestipino, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout symptôme des voies urinaires inférieures
- Femme âgée entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Limite d'âge
- Infection des voies urinaires basses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Dysfonctionnement des voies urinaires inférieures, femme, âge : 18-40 ans
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Sujets féminins en bonne santé, âge : 18-40 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de l'International Children Continence Society
Délai: Scores des questionnaires au temps 0 (temps de dépistage)
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Scores des questionnaires au temps 0 (temps de dépistage)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuh D, Cardozo L, Hardy R. Urinary incontinence in middle aged women: childhood enuresis and other lifetime risk factors in a British prospective cohort. J Epidemiol Community Health. 1999 Aug;53(8):453-8. doi: 10.1136/jech.53.8.453.
- Fitzgerald MP, Thom DH, Wassel-Fyr C, Subak L, Brubaker L, Van Den Eeden SK, Brown JS; Reproductive Risks for Incontinence Study at Kaiser Research Group. Childhood urinary symptoms predict adult overactive bladder symptoms. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):989-93. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00416-7.
- Falconer C, Ekman-Ordeberg G, Hilliges M, Johansson O. Decreased innervation of the paraurethral epithelium in stress urinary incontinent women. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 Apr;72(2):195-8. doi: 10.1016/s0301-2115(96)02685-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2199/13 Prot.N.1625/13/ON
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