"Urologické dysfunkce u mladých žen: Dědičnost dětství?"
Cílem protokolu studie je zhodnotit v prospektivním šetření zdravotní statistiky, zda dysfunkce dolních močových cest u žen ve věku 18 až 40 let mohou být důsledkem minulé močové dysfunkce u dětí. Cílem je umět identifikovat „rizikové stavy“, které při správné léčbě v raném dětství pomáhají vyhnout se vysilujícím problémům, které se projevují v dospělosti, a případně zavést strategii prevence.
Volba této věkové skupiny je dána tím, že umožňuje snazší získávání údajů, protože se předpokládá, že si dotyční mohou snáze zapamatovat svou historii pediatrie a/nebo mají rodiče ještě dostatečně mladé na to, aby o takové informace požádali. Od konce 70. let je problematika močových poruch v dětském věku předmětem zvýšené pozornosti pediatrů, proto může být anamnéza kompletnější.
Studie Fitzgeralda hodnotila ženy s průměrným věkem 56 ± 9 let, a proto je naším cílem studie prozkoumat věkovou skupinu, která se v literatuře nevyskytuje, aby doplnila již uvedená zjištění.
Konečným cílem je potřeba zvýšit povědomí dětských urologů o interakci s dospělými urology za účelem implementace sdílené strategie pro léčbu pacientů s problémy s poruchou funkce močového měchýře za účelem zlepšení budoucí funkce dolních močových cest.
Materiály a metody: V souladu se směrnicemi International Children's Continence Society bude použit samostatně administrovaný dotazník. Dotazník se skládá ze dvou částí: první zkoumá anamnézu pacienta urologické kliniky do věku 14 let za účelem vyhodnocení případných příznaků uváděných ve specifické kategorii typické dysfunkce dětského věku; druhá část odkazuje na současnost spolu s urologickými poruchami sexuální funkce, které, jak vyplývá z údajů z literatury, mohou být relevantními detektory urologických onemocnění. Získaná data budou následně podrobena statistickým výpočtům, pomocí kterých bude vyhodnocena významnost příznaků přítomných v dětství ve vztahu k jejich penetraci u různých forem onemocnění dospělých dysfunkční močový měchýř a/nebo sexuální zneužívání, s predikcí vývoje téhož .
Dotazník je anonymní z důvodu ochrany soukromí. Otázky, které ji obsahují, byly částečně extrahovány z dotazníku validovaného International Children's Society Continent a částečně vytvořeny autory této studie na základě vědeckých důkazů.
Pacientky se budou rekrutovat z ambulance Urologické kliniky urogynekologie Univerzity v Perugii, zatímco zdravé kontroly budou vybrány zasláním dotazníku ženám vybraným k odběru vzorků zdravé populace postgraduálních škol nalezených v rámci urologie, pediatrie a Dětská chirurgie, Univerzita v Perugii.
Výzkumníci definovali, že statisticky významný počet zdravých a patologických subjektů nemůže být menší než 200 jednotek na referenční kategorii.
Doba trvání sběru anamnestických dat závisí na schopnosti autorů tohoto výzkumu najít analyzované subjekty.
Neexistují žádné prohlášení o střetu zájmů, nebudou testovány žádné léky ani lékařské vybavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Latina, Itálie, 04100
- Aktivní, ne nábor
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
-
Perugia, Itálie, 06131
- Nábor
- Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eleonora Salvini, MD
-
Kontakt:
- Elisabetta Costantini, Associate Professor
- Telefonní číslo: +390755783743
- E-mail: elisabetta.costantini@unipg.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
-
Perugia, Itálie, 06131
- Nábor
- Pediatric Surgery, University of Perugia
-
Kontakt:
- Marco Prestipino, MD
- E-mail: marco.prestipino@unipg.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonino Appignani, Professor, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marco Prestipino, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoli příznaky dolních močových cest
- Žena ve věku od 18 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Věkový limit
- Infekce dolních močových cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dysfunkce dolních močových cest, žena, věk: 18-40 let
|
|
Zdravé ženy, věk: 18-40 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
International Children Continence Society Questionnaire
Časové okno: Výsledky dotazníků v čase 0 (čas promítání)
|
Výsledky dotazníků v čase 0 (čas promítání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuh D, Cardozo L, Hardy R. Urinary incontinence in middle aged women: childhood enuresis and other lifetime risk factors in a British prospective cohort. J Epidemiol Community Health. 1999 Aug;53(8):453-8. doi: 10.1136/jech.53.8.453.
- Fitzgerald MP, Thom DH, Wassel-Fyr C, Subak L, Brubaker L, Van Den Eeden SK, Brown JS; Reproductive Risks for Incontinence Study at Kaiser Research Group. Childhood urinary symptoms predict adult overactive bladder symptoms. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):989-93. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00416-7.
- Falconer C, Ekman-Ordeberg G, Hilliges M, Johansson O. Decreased innervation of the paraurethral epithelium in stress urinary incontinent women. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 Apr;72(2):195-8. doi: 10.1016/s0301-2115(96)02685-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2199/13 Prot.N.1625/13/ON
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .