Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Nuorten naisten urologiset toimintahäiriöt: lapsuuden periytyminen?"

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Tutkimusprotokollan tavoitteena on arvioida tulevassa terveystilastotutkimuksessa, voivatko 18–40-vuotiaiden naisten alempien virtsateiden toimintahäiriöt johtua aiemmasta lasten virtsateiden toimintahäiriöstä. Tavoitteena on tunnistaa "riskitilat", jotka varhaislapsuudessa asianmukaisesti hoidettuna auttavat välttämään aikuisiässä ilmeneviä heikentäviä ongelmia ja mahdollisesti toteuttamaan ennaltaehkäisystrategiaa.

Tämän ikäryhmän valinta johtuu siitä, että se mahdollistaa helpomman tiedonhaun, koska oletetaan, että asianomainen muistaa helpommin lastensairaushistoriansa ja/tai että vanhemmat ovat vielä tarpeeksi nuoria pyytääkseen tietoja. Lapsuuden virtsaamishäiriöihin liittyvät ongelmat ovat olleet lastenlääkärien lisääntyneen huomion kohteena 70-luvun lopusta lähtien, joten historian otto saattaa olla täydellisempää.

Fitzgeraldin tutkimuksessa arvioitiin naispuolisia koehenkilöitä, joiden keski-ikä oli 56 ± 9 vuotta, ja siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia ikäryhmää, joka ei näy kirjallisuudessa täydentämään näitä jo raportoituja havaintoja.

Perimmäisenä tavoitteena on lisätä lasten urologien tietoisuutta vuorovaikutuksesta aikuisten urologien kanssa, jotta voidaan toteuttaa yhteinen strategia virtsarakon vajaatoimintaongelmista kärsivien potilaiden hoitoon, jotta alempien virtsateiden toimintaa voidaan parantaa tulevaisuudessa.

Materiaalit ja menetelmät: Itsetehtävää kyselylomaketta käytetään International Children's Continence Societyn ohjeiden mukaisesti. Kyselylomake koostuu kahdesta osasta: ensimmäisessä tutkitaan urologisen klinikan potilaan historiaa 14-vuotiaaksi asti, jotta voidaan arvioida kaikki oireet, joita on raportoitu tietyssä lapsuuden tyypillisten toimintahäiriöiden luokassa; toinen osa viittaa nykyhetkeen yhdessä urologisten sukupuolitoiminnan häiriöiden kanssa, joilla kirjallisuuden tietojen mukaan voi olla merkitystä urologisten sairauksien ilmaisimissa. Saatuihin tietoihin tehdään sitten tilastollisia laskelmia, joilla arvioidaan lapsuudessa esiintyvien oireiden merkitystä suhteessa niiden levinneisyyteen erilaisissa aikuisten sairauksissa, virtsarakon vajaatoiminnassa ja/tai seksuaalisessa hyväksikäytössä, sekä ennustetaan niiden kehittyminen. .

Kyselylomake on anonyymi yksityisyyden suojaamiseksi. Sen muodostavat kysymykset on osittain poimittu International Children's Society Continentin validoimasta kyselystä ja osittain tämän tutkimuksen tekijöiden tekemästä tieteellisen näytön perusteella.

Potilaat rekrytoidaan Perugian yliopiston Urogynekologian urologian klinikan poliklinikalta, kun taas terveet kontrollit rekrytoidaan lähettämällä kyselylomake naisille, jotka on valittu ottamaan näyte terveestä tutkijakoulujen populaatiosta, joka on löydetty urologian, pediatrian ja Lastenkirurgia, Perugian yliopisto.

Tutkijat määrittelivät, että tilastollisesti merkitsevä terveiden ja patologisten koehenkilöiden määrä ei saa olla alle 200 yksikköä vertailuluokkaa kohden.

Anamnestisen tiedon keruun kesto riippuu tämän tutkimuksen tekijöiden kyvystä löytää analysoitavat kohteet.

Mitään eturistiriitaa ei ole ilmoitettava, lääkkeitä tai lääketieteellisiä laitteita ei testata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Latina, Italia, 04100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Perugia, Italia, 06131
        • Rekrytointi
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Alatutkija:
          • Eleonora Salvini, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
      • Perugia, Italia, 06131
        • Rekrytointi
        • Pediatric Surgery, University of Perugia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonino Appignani, Professor, MD
        • Alatutkija:
          • Marco Prestipino, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Perugian yliopiston Urogynekologian urologian klinikan poliklinikalta, kun taas terveet kontrollit rekrytoidaan lähettämällä kyselylomake naisille, jotka on valittu ottamaan näyte terveestä tutkijakoulujen populaatiosta, joka on löydetty urologian, pediatrian ja Lastenkirurgia, Perugian yliopisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alempien virtsateiden oireet
  • Nainen iältään 18-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja
  • Alempien virtsateiden tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alempien virtsateiden toimintahäiriö, nainen, ikä: 18-40 vuotta
Terveet naiset, ikä: 18-40 vuotta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen lasten pidätyskyvyttömyyden seuran kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselylomakkeiden pisteet hetkellä 0 (seulonta-aika)
Kyselylomakkeiden pisteet hetkellä 0 (seulonta-aika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Yhteistyökumppanit

University Of Perugia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2199/13 Prot.N.1625/13/ON

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa