"Las disfunciones urológicas en mujeres jóvenes: ¿herencia de la infancia?"
El objetivo del protocolo de estudio es evaluar en una investigación prospectiva de estadísticas de salud si las disfunciones del tracto urinario inferior en mujeres de 18 a 40 años pueden ser el resultado de una disfunción urinaria pediátrica pasada. El objetivo es poder identificar las "condiciones de riesgo" que, si se tratan adecuadamente en la primera infancia, ayudarán a evitar problemas debilitantes que se manifiestan en la edad adulta y, posiblemente, implementar una estrategia de prevención.
La elección de este grupo de edad se debe a que permite una recuperación más fácil de los datos, ya que se presume que el interesado puede recordar con mayor facilidad su historial de pediatría y/o tener padres aún lo suficientemente jóvenes como para solicitar dicha información. Los problemas de los trastornos urinarios en la época infantil han sido objeto de mayor atención por parte de los pediatras a partir de finales de la década de los 70, por lo que la anamnesis puede ser más completa.
Un estudio de Fitzgerald evaluó sujetos femeninos con una edad media de 56 ± 9 años, por lo que el objetivo de nuestro estudio es investigar un grupo de edad que no aparece en la literatura para complementar estos hallazgos, ya informados.
El objetivo final es la necesidad de concienciar a los urólogos pediátricos para que interactúen con los urólogos de adultos con el fin de implementar una estrategia compartida para el manejo de pacientes con problemas de función vesical alterada para mejorar la función futura del tracto urinario inferior.
Materiales y Métodos: Se utilizará un cuestionario autoadministrado de acuerdo con las pautas de la Sociedad Internacional de Continencia Infantil. El cuestionario consta de dos partes: la primera explora la historia del paciente de la clínica urológica hasta los 14 años, con el fin de evaluar cualquier síntoma informado en una categoría específica de disfunción típica de la infancia; la segunda parte se refiere al presente junto con los trastornos urológicos de la función sexual que, como se desprende de los datos de la literatura, pueden ser de relevancia detectores de enfermedades urológicas. Los datos obtenidos serán luego sometidos a cálculos estadísticos mediante los cuales se evaluará la significación de los síntomas presentes en la infancia en relación con su penetrancia en diversas formas de enfermedades adultas disfunciones vesicales y/o abuso sexual, con la predicción de la evolución de las mismas. .
El cuestionario es anónimo para proteger la privacidad. Las preguntas que lo componen han sido en parte extraídas del cuestionario validado por la International Children's Society Continent y en parte realizadas por los autores de este estudio sobre la base de la evidencia científica.
Los pacientes serán reclutados de la consulta externa de la Clínica de Urología de Uroginecología de la Universidad de Perugia, mientras que los controles sanos serán reclutados mediante el envío de un cuestionario a las mujeres elegidas para muestrear una población sana de las Escuelas de Posgrado que se encuentran en el marco de Urología, Pediatría y Cirugía Pediátrica, Universidad de Perugia.
Los Investigadores definieron que el número estadísticamente significativo de sujetos sanos y patológicos no puede ser inferior a 200 unidades por categoría de referencia.
El tiempo de duración de la recolección de los datos anamnésticos depende de la habilidad de los autores de esta investigación en la búsqueda de los sujetos a analizar.
No hay conflictos de intereses que declarar, no se probarán medicamentos ni equipos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Latina, Italia, 04100
- Activo, no reclutando
- Urology Unit, Sapienza University of Rome
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Perugia, Italia, 06131
- Reclutamiento
- Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
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Sub-Investigador:
- Eleonora Salvini, MD
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Contacto:
- Elisabetta Costantini, Associate Professor
- Número de teléfono: +390755783743
- Correo electrónico: elisabetta.costantini@unipg.it
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Investigador principal:
- Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
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Perugia, Italia, 06131
- Reclutamiento
- Pediatric Surgery, University of Perugia
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Contacto:
- Marco Prestipino, MD
- Correo electrónico: marco.prestipino@unipg.it
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Investigador principal:
- Antonino Appignani, Professor, MD
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Sub-Investigador:
- Marco Prestipino, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier síntoma del tracto urinario inferior
- Mujer de 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- Limite de edad
- Infección del tracto urinario inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Disfunción del tracto urinario inferior, mujer, edad: 18-40 años
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Sujetos femeninos sanos, edad: 18-40 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de la Sociedad Internacional de Continencia Infantil
Periodo de tiempo: Puntuaciones de los cuestionarios en el momento 0 (tiempo de proyección)
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Puntuaciones de los cuestionarios en el momento 0 (tiempo de proyección)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuh D, Cardozo L, Hardy R. Urinary incontinence in middle aged women: childhood enuresis and other lifetime risk factors in a British prospective cohort. J Epidemiol Community Health. 1999 Aug;53(8):453-8. doi: 10.1136/jech.53.8.453.
- Fitzgerald MP, Thom DH, Wassel-Fyr C, Subak L, Brubaker L, Van Den Eeden SK, Brown JS; Reproductive Risks for Incontinence Study at Kaiser Research Group. Childhood urinary symptoms predict adult overactive bladder symptoms. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):989-93. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00416-7.
- Falconer C, Ekman-Ordeberg G, Hilliges M, Johansson O. Decreased innervation of the paraurethral epithelium in stress urinary incontinent women. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1997 Apr;72(2):195-8. doi: 10.1016/s0301-2115(96)02685-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2199/13 Prot.N.1625/13/ON
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