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"As disfunções urológicas em mulheres jovens: herança da infância?"

27 de maio de 2015 atualizado por: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

O objetivo do protocolo de estudo é avaliar em uma investigação prospectiva de estatísticas de saúde se as disfunções do trato urinário inferior em mulheres com idade entre 18 e 40 anos podem ser decorrentes de disfunção urinária pediátrica pregressa. O objetivo é poder identificar as "condições de risco" que, se tratadas adequadamente na primeira infância, ajudar a evitar problemas debilitantes que se manifestam na idade adulta e possivelmente implementar uma estratégia de prevenção.

A escolha desta faixa etária deve-se ao facto de permitir uma mais fácil recuperação de dados, pois presume-se que o interessado possa recordar mais facilmente o seu historial de pediatria e/ou ter pais ainda jovens o suficiente para solicitar tal informação. Os problemas de distúrbios urinários na infância têm sido objeto de maior atenção dos pediatras desde o final da década de 70, portanto, a anamnese pode ser mais completa.

Um estudo de Fitzgerald avaliou indivíduos do sexo feminino com idade média de 56 ± 9 anos e, portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar uma faixa etária que não aparece na literatura para complementar esses achados, já relatados.

O objetivo final é a necessidade de sensibilizar os urologistas pediátricos para interagir com os urologistas adultos, a fim de implementar uma estratégia compartilhada para o manejo de pacientes com problemas de disfunção da bexiga, a fim de melhorar a futura função do trato urinário inferior.

Materiais e Métodos: Um questionário autoaplicável será utilizado de acordo com as diretrizes da International Children's Continence Society. O questionário é composto por duas partes: a primeira explora a história do paciente clínico urológico até os 14 anos de idade, a fim de avaliar quaisquer sintomas relatados em uma categoria específica de disfunção típica da infância; a segunda parte refere-se ao presente juntamente com distúrbios urológicos da função sexual que, como emerge dos dados da literatura, podem ser detectores de doenças urológicas relevantes. Os dados obtidos serão então submetidos a cálculos estatísticos pelos quais se avaliará a significância dos sintomas presentes na infância em relação à sua penetrância em diversas formas de doenças do adulto bexiga disfuncional e/ou abuso sexual, com previsão da evolução dos mesmos .

O questionário é anónimo para proteger a privacidade. As questões que o compõem foram em parte extraídas do questionário validado pela International Children's Society Continente e em parte elaboradas pelos autores deste estudo com base na evidência científica.

Os pacientes serão recrutados no ambulatório da Clínica de Uroginecologia e Urologia da Universidade de Perugia, enquanto os controles saudáveis ​​serão recrutados por meio da aplicação de um questionário às mulheres escolhidas para amostrar uma população saudável de Escolas de Pós-Graduação localizadas no âmbito da Urologia, Pediatria e Cirurgia Pediátrica, Universidade de Perugia.

Os Investigadores definiram que o número estatisticamente significativo de indivíduos saudáveis ​​e patológicos não pode ser inferior a 200 unidades por categoria de referência.

O tempo de duração da coleta de dados anamnésticos depende da habilidade dos autores desta pesquisa em encontrar os sujeitos a serem analisados.

Não há conflitos de interesse a declarar, nenhum medicamento ou equipamento médico será testado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Latina, Itália, 04100
        • Ativo, não recrutando
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Perugia, Itália, 06131
        • Recrutamento
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Subinvestigador:
          • Eleonora Salvini, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
      • Perugia, Itália, 06131
        • Recrutamento
        • Pediatric Surgery, University of Perugia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antonino Appignani, Professor, MD
        • Subinvestigador:
          • Marco Prestipino, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no ambulatório da Clínica de Uroginecologia e Urologia da Universidade de Perugia, enquanto os controles saudáveis ​​serão recrutados por meio da aplicação de um questionário às mulheres escolhidas para amostrar uma população saudável de Escolas de Pós-Graduação localizadas no âmbito da Urologia, Pediatria e Cirurgia Pediátrica, Universidade de Perugia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quaisquer sintomas do trato urinário inferior
  • Feminino com idade entre 18 e 40 anos

Critério de exclusão:

  • Limite de idade
  • Infecção do trato urinário inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Disfunção do trato urinário inferior, feminino, idade: 18-40 anos
Indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino, idade: 18-40 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário da Sociedade Internacional de Continência Infantil
Prazo: Pontuações dos questionários no tempo 0 (tempo de triagem)
Pontuações dos questionários no tempo 0 (tempo de triagem)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2199/13 Prot.N.1625/13/ON

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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