Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"De urologische disfuncties bij jonge vrouwen: overerving van de kindertijd?"

27 mei 2015 bijgewerkt door: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Het doel van het onderzoeksprotocol is om in een prospectief onderzoek van gezondheidsstatistieken te evalueren of de disfuncties van de lagere urinewegen bij vrouwen tussen 18 en 40 jaar het gevolg kunnen zijn van eerdere urinaire pediatrische disfunctie. Het doel is om de "risicocondities" te kunnen identificeren die, mits correct behandeld in de vroege kinderjaren, slopende problemen die zich manifesteren als volwassenen kunnen helpen voorkomen en mogelijk een preventiestrategie kunnen implementeren.

De keuze voor deze leeftijdsgroep is te wijten aan het feit dat het gemakkelijker is om gegevens op te halen, aangezien wordt aangenomen dat de betrokkenen zich hun geschiedenis van pediatrie gemakkelijker kunnen herinneren en / of ouders hebben die nog jong genoeg zijn om dergelijke informatie op te vragen. De problemen van urinewegaandoeningen in de kindertijd hebben vanaf het einde van de jaren '70 meer aandacht gekregen van kinderartsen, daarom kan de anamnese vollediger zijn.

Een studie door Fitzgerald evalueerde vrouwelijke proefpersonen met een gemiddelde leeftijd van 56 ± 9 jaar, en daarom is het doel van ons onderzoek om een ​​leeftijdsgroep te onderzoeken die niet in de literatuur voorkomt om deze reeds gerapporteerde bevindingen aan te vullen.

Het uiteindelijke doel is de noodzaak om pediatrische urologen bewust te maken van interactie met volwassen urologen om een ​​gedeelde strategie te implementeren voor de behandeling van patiënten met problemen met een verminderde blaasfunctie om de toekomstige functie van de lagere urinewegen te verbeteren.

Materialen en Methoden: Een zelf ingevulde vragenlijst zal worden gebruikt in overeenstemming met de richtlijnen van de International Children's Continence Society. De vragenlijst bestaat uit twee delen: het eerste onderzoekt de geschiedenis van de patiënt van de urologische kliniek tot de leeftijd van 14, om eventuele symptomen te evalueren die zijn gemeld in een specifieke categorie van typische disfunctie van de kindertijd; het tweede deel verwijst naar het heden samen met urologische stoornissen van de seksuele functie die, zoals blijkt uit de gegevens van de literatuur, van relevante urologische ziektedetectoren kunnen zijn. De verkregen gegevens zullen vervolgens worden onderworpen aan statistische berekeningen waarmee de significantie van de symptomen die aanwezig zijn in de kindertijd zal worden geëvalueerd in relatie tot hun penetratie in verschillende vormen van volwassen ziekten disfunctionele blaas en / of seksueel misbruik, met de voorspelling van de evolutie van dezelfde .

De vragenlijst is anoniem om de privacy te beschermen. De vragen waaruit het bestaat, zijn deels ontleend aan de vragenlijst die is gevalideerd door de International Children's Society Continent en deels gemaakt door de auteurs van deze studie op basis van wetenschappelijk bewijs.

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de Urogynecology Urology Clinic, Universiteit van Perugia, terwijl de gezonde controles zullen worden gerekruteerd door een vragenlijst in te dienen bij de vrouwen die zijn gekozen om een ​​​​monster te nemen van een gezonde populatie van Graduate Schools die zijn gevonden in het kader van Urologie, Kindergeneeskunde en Kinderchirurgie, Universiteit van Perugia.

De onderzoekers bepaalden dat het statistisch significante aantal gezonde en pathologische proefpersonen niet minder dan 200 eenheden per referentiecategorie mag bedragen.

De tijdsduur van het verzamelen van anamnestische gegevens hangt af van het vermogen van de auteurs van dit onderzoek om de te analyseren onderwerpen te vinden.

Er zijn geen belangenconflicten om aan te geven, er worden geen medicijnen of medische apparatuur getest.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Latina, Italië, 04100
        • Actief, niet wervend
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Perugia, Italië, 06131
        • Werving
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Onderonderzoeker:
          • Eleonora Salvini, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
      • Perugia, Italië, 06131
        • Werving
        • Pediatric Surgery, University of Perugia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonino Appignani, Professor, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marco Prestipino, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de Urogynecology Urology Clinic, Universiteit van Perugia, terwijl de gezonde controles zullen worden gerekruteerd door een vragenlijst in te dienen bij de vrouwen die zijn gekozen om een ​​​​monster te nemen van een gezonde populatie van Graduate Schools die zijn gevonden in het kader van Urologie, Kindergeneeskunde en Kinderchirurgie, Universiteit van Perugia.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eventuele symptomen van de lagere urinewegen
  • Vrouw tussen de 18 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdslimiet
  • Lagere urineweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Disfunctie van de lagere urinewegen, vrouw, leeftijd: 18-40 jaar
Gezonde vrouwelijke proefpersonen, leeftijd: 18-40 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst van de International Children Continence Society
Tijdsspanne: Vragenlijsten scores op tijdstip 0 (screeningtijd)
Vragenlijsten scores op tijdstip 0 (screeningtijd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2199/13 Prot.N.1625/13/ON

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren