Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"De urologiske dysfunktioner hos unge kvinder: arv fra barndommen?"

27. maj 2015 opdateret af: Antonio Luigi Pastore, University of Roma La Sapienza

Formålet med undersøgelsesprotokollen er i en prospektiv undersøgelse af sundhedsstatistik at vurdere, om dysfunktionerne i de nedre urinveje hos kvinder mellem 18 og 40 år kan være resultatet af tidligere urindysfunktion hos børn. Målet er at kunne identificere de "risikotilstande", som, hvis de behandles ordentligt i den tidlige barndom, hjælper med at undgå invaliderende problemer, der viser sig som voksne, og eventuelt implementere en forebyggelsesstrategi.

Valget af denne aldersgruppe skyldes, at det giver mulighed for lettere genfinding af data, da det formodes, at den pågældende lettere kan huske deres pædiatriske historie og/eller har forældre stadig unge nok til at bede om sådanne oplysninger. Problemerne med urinvejslidelser i barndommens æra har været genstand for øget opmærksomhed fra børnelæger fra slutningen af ​​70'erne, derfor kan historieoptagelsen være mere komplet.

En undersøgelse foretaget af Fitzgerald evaluerede kvindelige forsøgspersoner med en gennemsnitsalder på 56 ± 9 år, og derfor er vores undersøgelses formål at undersøge en aldersgruppe, der ikke findes i litteraturen for at supplere disse resultater, som allerede er rapporteret.

Det ultimative mål er behovet for at øge bevidstheden hos pædiatriske urologer om at interagere med voksne urologer for at implementere en fælles strategi for håndtering af patienter med problemer med nedsat blærefunktion for at forbedre den fremtidige funktion af nedre urinveje.

Materialer og metoder: Et selvadministreret spørgeskema vil blive brugt i overensstemmelse med retningslinjerne fra International Children's Continence Society. Spørgeskemaet består af to dele: den første udforsker urologisk klinikpatients historie indtil 14-årsalderen for at evaluere eventuelle symptomer rapporteret i en specifik kategori af typiske barndomsdysfunktioner; den anden del refererer til nutiden sammen med urologiske forstyrrelser af seksuel funktion, som, som det fremgår af litteraturens data, kan være relevante urologiske sygdomme detektorer. De opnåede data vil derefter blive underkastet statistiske beregninger, som vil evaluere betydningen af ​​de symptomer, der er til stede i barndommen i forhold til deres penetrering i forskellige former for voksensygdomme dysfunktionel blære og/eller seksuelt misbrug, med forudsigelse af udviklingen af ​​samme. .

Spørgeskemaet er anonymt for at beskytte privatlivets fred. Spørgsmålene, der består af det, er dels uddraget fra spørgeskemaet, der er valideret af International Children's Society Continent og dels lavet af forfatterne til denne undersøgelse på grundlag af videnskabelig evidens.

Patienterne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Urogynecology Urology Clinic, University of Perugia, mens de raske kontroller vil blive rekrutteret ved at indsende et spørgeskema til de kvinder, der er udvalgt til at prøve en sund population af Graduate Schools fundet inden for rammerne af Urologi, Pædiatri og Pædiatrisk kirurgi, University of Perugia.

Efterforskerne definerede, at det statistisk signifikante antal raske og patologiske forsøgspersoner ikke må være mindre end 200 enheder pr. referencekategori.

Tidsvarigheden af ​​indsamlingen af ​​anamnestiske data afhænger af forfatternes evne til at finde de emner, der skal analyseres.

Der er ingen interessekonflikter at erklære, ingen medicin eller medicinsk udstyr vil blive testet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Latina, Italien, 04100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Urology Unit, Sapienza University of Rome
      • Perugia, Italien, 06131
        • Rekruttering
        • Urogynecology Unit, Urology Clinic, University of Perugia
        • Underforsker:
          • Eleonora Salvini, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabetta Costantini, MD, Associate Professor
      • Perugia, Italien, 06131
        • Rekruttering
        • Pediatric Surgery, University of Perugia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonino Appignani, Professor, MD
        • Underforsker:
          • Marco Prestipino, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Urogynecology Urology Clinic, University of Perugia, mens de raske kontroller vil blive rekrutteret ved at indsende et spørgeskema til de kvinder, der er udvalgt til at prøve en sund population af Graduate Schools fundet inden for rammerne af Urologi, Pædiatri og Pædiatrisk kirurgi, University of Perugia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eventuelle symptomer i de nedre urinveje
  • Kvinde i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersgrænse
  • Nedre urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nedre urinvejsdysfunktion, kvinde, alder: 18-40 år
Sunde kvindelige forsøgspersoner, alder: 18-40 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International Children Continence Society-spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskemaresultater på tidspunkt 0 (screeningstid)
Spørgeskemaresultater på tidspunkt 0 (screeningstid)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Samarbejdspartnere

University Of Perugia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2199/13 Prot.N.1625/13/ON

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejsdysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner