反応不良者におけるマイクロフレア プロトコル
2015年1月26日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
体外受精/ICSI におけるマイクロフレア刺激プロトコルによる成長ホルモンの共治療は、反応が不十分な患者にとって新たな希望となる可能性がありますか?
応答不良者におけるIVF / ICSIサイクルの結果に対するマイクロフレアダウンレギュレーションプロトコルの使用の影響
調査の概要
詳細な説明
ダウンレギュレーション プロトコルの方法としてのマイクロフレアは、IVF/ICSI サイクルを受ける卵巣予備能の低下に苦しむ女性を準備するために使用できます。
この研究では、主な主要な結果として臨床妊娠率への影響を概説し、その使用と同じプロトコルへの成長ホルモンの追加を比較しようとしています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr El Aini Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ESHRE コンセンサス 2011 の基準を満たす女性:
次の 3 つの機能のうち少なくとも 2 つが存在する必要があります。
(i) 母親の年齢が高い (40 歳以上) または POR のその他の危険因子; (ii) 以前の POR (従来の刺激プロトコルで ≤3 卵母細胞); (iii) 異常な卵巣予備検査 (すなわち. AFC、5-7 卵胞または AMH、0.5 -1.1 ng/ml)。
除外基準:
- 卵巣予備能の低下以外に不妊の原因がある女性
- 患者が自分のデータを研究に使用することに同意することを拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロフレアと成長ホルモン
このグループの患者は経口避妊薬 (OCP) を 28 日間服用し、その後 2 日間無料で服用しました。
トリプトレリン (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals、ドイツ) 0.05 mg/日 S.C. を毎日開始し、続いて 3 日後にヒト閉経性ゴナドトロピン IM (HMG 75 IU、Merional、IBSA) を毎日開始しました。
成長ホルモン (Norditropin、Novo nordisk) は、hCG 投与の日まで 2.5 mg の用量で毎日 HMG 刺激の 6 日目に投与されました。
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成長ホルモン (Norditropin、Novo nordisk) は、hCG 投与の日まで 2.5 mg の用量で毎日 HMG 刺激の 6 日目に投与されました。
他の名前：
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介入なし：Microflare プロトコルのみ
このグループの患者は経口避妊薬 (OCP) を 28 日間服用し、その後 2 日間無料で服用しました。
トリプトレリン (デカペプチル フェリング ファーマシューティカルズ、ドイツ) 0.05 mg/日の皮下注射を毎日開始し、3 日後にヒト更年期性ゴナドトロピンを毎日筋肉内投与 (HMG 75 IU、メリオナル、IBSA) しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dina M Dakhly, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。