Microflare protokoll gyenge válaszadóknál
2015. január 26. frissítette: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Növekedési hormon együttes kezelés a Microflare stimulációs protokollal az IVF/ICSI-ben, lehet-e új remény a rosszul reagálók számára?
A microflare down szabályozási protokoll használatának hatása az IVF/ICSI ciklusok kimenetelére gyengén reagálóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A microflare, mint leszabályozási protokoll módszere felhasználható a rossz petefészek-tartalékban szenvedő nőstények IVF/ICSI ciklusra való felkészítésére.
Ebben a tanulmányban megpróbáljuk felvázolni a klinikai terhességi rátára gyakorolt hatását, mint fő elsődleges eredményt, és összehasonlítani a használatát a növekedési hormon hozzáadásával ugyanabban a protokollban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az ESHRE 2011. évi konszenzus kritériumait teljesítő nőstények:
Az alábbi három jellemző közül legalább kettőnek jelen kell lennie:
(i) Előrehaladott anyai életkor (≥40 év) vagy a POR bármely más kockázati tényezője; (ii) egy korábbi POR (≤3 petesejtek hagyományos stimulációs protokollal); (iii) Rendellenes petefészek-tartalék teszt (pl. AFC,5-7 tüsző vagy AMH,0,5-1,1 ng/ml).
Kizárási kritériumok:
- nők, akik a meddőségnek a rossz petefészek-tartalékon kívül más okból is szenvednek
- a páciens elutasítása ahhoz, hogy hozzájáruljon adatainak a vizsgálatban való felhasználásához.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Microflare és növekedési hormon
az ebbe a csoportba tartozó betegek 28 napig kaptak orális fogamzásgátló tablettát (OCP), ezt követte 2 nap ingyenes.
Triptorelint (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Németország) 0,05 mg/nap S.C.-vel kezdték naponta, majd 3 nappal később humán menopauzális gonadotropint IM naponta (HMG 75 NE, Merional, IBSA).
Növekedési hormont (Norditropin, Novo nordisk) adtunk be a HMG stimuláció 6. napján naponta 2,5 mg S.C. dózisban a hCG beadás napjáig.
|
Növekedési hormont (Norditropin, Novo nordisk) adtunk be a HMG stimuláció 6. napján naponta 2,5 mg S.C. dózisban a hCG beadás napjáig.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Microflare protokoll egyedül
az ebbe a csoportba tartozó betegek 28 napig kaptak orális fogamzásgátló tablettát (OCP), ezt követte 2 nap ingyenes.
Triptorelint (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Németország) 0,05 mg/nap S.C.-vel kezdték naponta, majd 3 nappal később humán menopauzális gonadotropint intramuszkulárisan adagoltak (75 NE HMG, Merional, IBSA).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhességi arányok
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WHE062013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .