Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol Microflare u slabých respondentů

26. ledna 2015 aktualizováno: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Společná léčba růstovým hormonem S protokolem stimulace mikroflare v IVF/ICSI může být novou nadějí pro chudé respondenty?

Účinek použití protokolu regulace mikrovzplanutí na výsledek cyklů IVF/ICSI u pacientů se špatnými odpověďmi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Microflare jako metodu protokolu downregulace lze použít k přípravě žen trpících špatnou ovariální rezervou na cykly IVF/ICSI. V této studii se snažíme nastínit jeho vliv na klinickou míru těhotenství jako hlavního primárního výsledku a porovnat jeho použití s ​​přidáním růstového hormonu do stejného protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr El Aini Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy splňující kritéria konsensu ESHRE 2011:

Musí být přítomny alespoň dvě z následujících tří funkcí:

(i) Pokročilý věk matky (≥40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro POR; (ii) předchozí POR (≤3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem); (iii) Abnormální test ovariální rezervy (tj. AFC 5-7 folikulů nebo AMH 0,5 -1,1 ng/ml).

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které trpí jinou příčinou neplodnosti než špatnou ovariální rezervou
  • odmítnutí souhlasu pacientky s použitím jejích údajů ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Microflare a růstový hormon
pacientkám v této skupině byly podávány perorální antikoncepční pilulky (OCP) po dobu 28 dnů, poté následovaly 2 dny bez léčby. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Německo) 0,05 mg/den S.C. byl poté zahájen denně a následně IM denně lidský menopauzální gonadotropin (HMG 75 IU, Merional, IBSA) o 3 dny později. Růstový hormon (Norditropin, Novo nordisk) byl podáván 6. den HMG stimulace denně v dávce 2,5 mg s.c. do dne podání hCG.
Lék: Růstový hormon (Norditropin, Novo nordisk)
Růstový hormon (Norditropin, Novo nordisk) byl podáván 6. den HMG stimulace denně v dávce 2,5 mg s.c. do dne podání hCG.
Ostatní jména:
  • Norditropin, Novo nordisk
Žádný zásah: Samotný protokol Microflare
pacientkám v této skupině byly podávány perorální antikoncepční pilulky (OCP) po dobu 28 dnů, poté následovaly 2 dny bez léčby. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Německo) 0,05 mg/den S.C. pak byl zahájen denně a poté byl podáván lidský menopauzální gonadotropin IM denně (HMG 75 IU, Merional, IBSA) o 3 dny později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické míry těhotenství
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHE062013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růstový hormon (Norditropin, Novo nordisk)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit