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反应不佳者的微耀斑方案

2015年1月26日 更新者:Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt

在 IVF/ICSI 中生长激素与微耀斑刺激方案联合治疗,它能成为反应不佳者的新希望吗?

使用微耀斑下调方案对反应差的 IVF/ICSI 周期结果的影响

研究概览

详细说明

Microflare 作为下调协议的一种方法,可用于准备患有卵巢储备不足的女性进行 IVF/ICSI 周期。 在这项研究中,我们试图概述其对作为主要主要结果的临床妊娠率的影响,并将其与在同一方案中添加生长激素的使用进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

145

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Kasr El Aini Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 符合 2011 年 ESHRE 共识标准的女性:

必须存在以下三个特征中的至少两个:

(i) 高龄产妇(≥40 岁)或 POR 的任何其他危险因素; (ii) 以前的 POR(≤3 个卵母细胞,采用常规刺激方案); (iii) 异常的卵巢储备测试(即 AFC,5-7 个卵泡或 AMH,0.5 -1.1 ng/ml)。

排除标准:

  • 患有除卵巢储备不足以外的任何其他不孕症的女性
  • 患者拒绝同意在研究中使用她的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:微耀斑和生长激素
该组患者服用口服避孕药 (OCP) 28 天,随后停服 2 天。 曲普瑞林(Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals,德国)0.05 mg/天 S.C. 然后开始每天一次,随后 3 天后每天肌注人绝经期促性腺激素(HMG 75 IU,Merional,IBSA)。 在 HMG 刺激的第 6 天,每天以 2.5 mg S.C. 的剂量施用生长激素(Norditropin,Novo nordisk),直至施用 hCG 之日。
在 HMG 刺激的第 6 天,每天以 2.5 mg S.C. 的剂量施用生长激素(Norditropin,Novo nordisk),直至施用 hCG 之日。
其他名称:
  • Norditropin, 诺和诺德
无干预:单独的 Microflare 协议
该组患者服用口服避孕药 (OCP) 28 天,随后停服 2 天。 曲普瑞林(Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals,德国)0.05 毫克/天皮下注射然后开始每天一次,然后每天肌注人绝经期促性腺激素(HMG 75 IU,Merional,IBSA)3 天后

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床妊娠率
大体时间:15个月
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dina M Dakhly, MD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月6日

首次发布 (估计)

2014年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月26日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生长激素(Norditropin,Novo nordisk)的临床试验

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