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Protocollo Microflare in pazienti con scarsa risposta

26 gennaio 2015 aggiornato da: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Co-trattamento dell'ormone della crescita con il protocollo di stimolazione Microflare in IVF/ICSI, può essere una nuova speranza per i pazienti con scarsa risposta?

L'effetto dell'uso del protocollo di microflare down regulation sull'esito dei cicli IVF/ICSI nei pazienti con scarsa risposta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il microflare come metodo di protocollo di down-regulation può essere utilizzato per preparare le femmine affette da scarsa riserva ovarica a sottoporsi a cicli di fecondazione in vitro/ICSI. In questo studio stiamo cercando di delineare il suo effetto sul tasso di gravidanza clinica come principale risultato primario e di confrontare il suo utilizzo con l'aggiunta dell'ormone della crescita allo stesso protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Kasr El Aini Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine che soddisfano i criteri del consenso ESHRE 2011:

Devono essere presenti almeno due delle seguenti tre caratteristiche:

(i) Età materna avanzata (≥40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per POR; (ii) Un precedente POR (≤3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale); (iii) Un test di riserva ovarica anormale (es. AFC ,5-7 follicoli o AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).

Criteri di esclusione:

  • donne che soffrono di qualsiasi altra causa di infertilità diversa dalla scarsa riserva ovarica
  • rifiuto della paziente di acconsentire all'utilizzo dei suoi dati nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microflare e ormone della crescita
ai pazienti di questo gruppo sono state somministrate pillole contraccettive orali (OCP) per 28 giorni, seguiti da 2 giorni gratuiti. La triptorelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Germania) 0,05 mg/die S.C. è stata quindi iniziata giornalmente, seguita dalla gonadotropina umana della menopausa IM giornalmente (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 giorni dopo. L'ormone della crescita (Norditropin, Novo nordisk) è stato somministrato il giorno 6 della stimolazione HMG giornalmente in una dose di 2,5 mg S.C. fino al giorno della somministrazione di hCG.
Droga: Ormone della crescita (Norditropin, Novo nordisk)
L'ormone della crescita (Norditropin, Novo nordisk) è stato somministrato il giorno 6 della stimolazione HMG giornalmente in una dose di 2,5 mg S.C. fino al giorno della somministrazione di hCG.
Altri nomi:
  • Norditropin, Novo nordisk
Nessun intervento: Solo protocollo Microflare
ai pazienti di questo gruppo sono state somministrate pillole contraccettive orali (OCP) per 28 giorni, seguiti da 2 giorni gratuiti. La triptorelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Germania) 0,05 mg/die S.C. è stata quindi iniziata giornalmente, seguita dalla gonadotropina umana della menopausa IM giornalmente (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 giorni dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina M Dakhly, MD, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHE062013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ormone della crescita (Norditropin, Novo nordisk)

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