Protocolo Microflare em respondedores fracos
26 de janeiro de 2015 atualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Co-tratamento com hormônio do crescimento com o protocolo de estimulação Microflare em fertilização in vitro/ICSI, pode ser uma nova esperança para os que respondem mal?
O efeito do uso do protocolo de regulação negativa do microflare no resultado dos ciclos de fertilização in vitro/ICSI em respondedores fracos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O microflare como um método de protocolo de regulação negativa pode ser usado para preparar as mulheres que sofrem de baixa reserva ovariana para passar por ciclos de fertilização in vitro/ICSI.
Neste estudo, estamos tentando delinear seu efeito na taxa de gravidez clínica como principal desfecho primário e comparar seu uso com a adição de hormônio de crescimento ao mesmo protocolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que cumprem os critérios do consenso ESHRE 2011:
Pelo menos dois dos três recursos a seguir devem estar presentes:
(i) Idade materna avançada (≥40 anos) ou qualquer outro fator de risco para POR; (ii) POR anterior (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional); (iii) Um teste de reserva ovariana anormal (i.e. AFC ,5-7 folículos ou AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).
Critério de exclusão:
- mulheres que sofrem de qualquer outra causa de infertilidade que não seja reserva ovariana deficiente
- recusa da paciente em consentir o uso de seus dados no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Microflare e hormônio do crescimento
as pacientes deste grupo receberam pílulas anticoncepcionais orais (ACOs) por 28 dias, seguidos de 2 dias livres.
Triptorrelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Alemanha) 0,05 mg/dia S.C. foi então iniciada diariamente, seguida por gonadotrofina menopáusica humana IM diariamente (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 dias depois.
Hormônio do crescimento (Norditropin, Novo nordisk) foi administrado no dia 6 da estimulação HMG diariamente em uma dose de 2,5 mg S.C. até o dia da administração de hCG.
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Hormônio do crescimento (Norditropin, Novo nordisk) foi administrado no dia 6 da estimulação HMG diariamente em uma dose de 2,5 mg S.C. até o dia da administração de hCG.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Protocolo Microflare sozinho
as pacientes deste grupo receberam pílulas anticoncepcionais orais (ACOs) por 28 dias, seguidos de 2 dias livres.
Triptorelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Alemanha) 0,05 mg/dia S.C. foi então iniciada diariamente, seguida por gonadotrofina menopáusica humana IM diariamente (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 dias depois
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de gravidez clínica
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHE062013
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