Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Microflare Protocol in Poor Responders

26 januari 2015 uppdaterad av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Tillväxthormonsambehandling Med Microflare-stimuleringsprotokollet vid IVF/ICSI, kan det vara ett nytt hopp för fattiga svarspersoner?

Effekten av användningen av regleringsprotokollet för mikroflare nedåt på resultatet av IVF/ICSI-cyklerna hos fattiga svarspersoner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Microflare som en metod för nedregleringsprotokoll kan användas för att förbereda honorna som lider av dålig äggstocksreserv för att genomgå IVF/ICSI-cykler. I denna studie försöker vi beskriva dess effekt på den kliniska graviditetsfrekvensen som ett huvudsakligt primärt resultat, och att jämföra dess användning med tillägg av tillväxthormon till samma protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr El Aini Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som uppfyller kriterierna i ESHRE-konsensus 2011:

Minst två av följande tre funktioner måste finnas:

(i) Moderns hög ålder (≥40 år) eller någon annan riskfaktor för POR; (ii) En tidigare POR (≤3 oocyter med ett konventionellt stimuleringsprotokoll); (iii) Ett onormalt äggstocksreservtest (dvs. AFC ,5-7 folliklar eller AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som lider av någon annan orsak till infertilitet än dålig äggstocksreserv
  • patientens vägran att samtycka till att använda hennes data i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Microflare och tillväxthormon
patienterna i denna grupp fick orala preventivmedel (OCP) i 28 dagar, detta följdes av 2 dagar gratis. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. påbörjades sedan dagligen följt av humant menopausalt gonadotropin IM dagligen (HMG 75 IE, Merional, IBSA) 3 dagar senare. Tillväxthormon (Norditropin, Novo nordisk) administrerades på dag 6 av HMG-stimulering dagligen i en dos av 2,5 mg S.C. fram till dagen för hCG-administrering.
Läkemedel: Tillväxthormon (Norditropin, Novo nordisk)
Tillväxthormon (Norditropin, Novo nordisk) administrerades på dag 6 av HMG-stimulering dagligen i en dos av 2,5 mg S.C. fram till dagen för hCG-administrering.
Andra namn:
  • Norditropin, Novo nordisk
Inget ingripande: Microflare-protokoll enbart
patienterna i denna grupp fick orala preventivmedel (OCP) i 28 dagar, detta följdes av 2 dagar gratis. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. påbörjades sedan dagligen följt av humant menopausalt gonadotropin IM dagligen (HMG 75 IE, Merional, IBSA) 3 dagar senare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniska graviditetsfrekvenser
Tidsram: 15 månader
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WHE062013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera