열악한 응답자의 Microflare 프로토콜
2015년 1월 26일 업데이트: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
IVF/ICSI에서 Microflare Stimulation 프로토콜을 사용한 성장 호르몬 병용 치료, 반응이 좋지 않은 환자에게 새로운 희망이 될 수 있습니까?
저조한 응답자에서 IVF/ICSI 주기의 결과에 대한 마이크로플레어 하향 조절 프로토콜의 사용 효과
연구 개요
상세 설명
하향 조절 프로토콜의 방법으로서 마이크로플레어는 IVF/ICSI 주기를 겪기 위해 열악한 난소 예비력으로 고통받는 여성을 준비하는 데 사용될 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 주요 1차 결과로서 임상 임신율에 미치는 영향을 설명하고 동일한 프로토콜에 성장 호르몬을 추가하는 것과 비교하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr El Aini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ESHRE 컨센서스 2011의 기준을 충족하는 여성:
다음 세 가지 기능 중 두 가지 이상이 있어야 합니다.
(i) 고급 산모 연령(≥40세) 또는 POR에 대한 기타 위험 요소; (ii) 이전 POR(종래의 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포); (iii) 비정상 난소예비력 검사(즉, AFC ,5-7 모낭 또는 AMH ,0.5 -1.1 ng/ml).
제외 기준:
- 난소 예비력이 좋지 않은 것 이외의 불임의 다른 원인으로 고통받는 여성
- 연구에서 그녀의 데이터 사용에 대한 환자의 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로플레어와 성장호르몬
이 그룹의 환자들은 28일 동안 경구 피임약(OCP)을 투여받았고, 그 후 2일은 무료였습니다.
Triptorelin(Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Germany) 0.05mg/일 S.C.를 매일 시작한 후 3일 후에 인간 폐경기 성선 자극 호르몬 IM(HMG 75 IU, Merional, IBSA)을 매일 시작했습니다.
성장 호르몬(Norditropin, Novo nordisk)은 hCG 투여일까지 매일 2.5 mg S.C.의 용량으로 HMG 자극 6일째에 투여되었다.
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성장 호르몬(Norditropin, Novo nordisk)은 hCG 투여일까지 매일 2.5 mg S.C.의 용량으로 HMG 자극 6일째에 투여되었다.
다른 이름들:
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간섭 없음: Microflare 프로토콜 단독
이 그룹의 환자들은 28일 동안 경구 피임약(OCP)을 투여받았고, 그 후 2일은 무료였습니다.
Triptorelin(Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Germany) 0.05mg/일 S.C.를 매일 시작한 후 3일 후 인간 갱년기 성선 자극 호르몬 IM(HMG 75 IU, Merional, IBSA)을 매일 시작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WHE062013
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성장호르몬(Norditropin, Novo nordisk)에 대한 임상 시험
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Woman's Health University Hospital, Egypt완전한
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University of FloridaNovo Nordisk A/S; VA Office of Research and Development완전한
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Sun Yat-sen UniversityNovo Nordisk A/S; Hoffmann-La Roche; Ministry of Education, China; Guangdong Science and Technology...완전한
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Calibra Medical, Inc.Medpace, Inc.완전한
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State University of New York - Downstate Medical...종료됨