Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Microflare Protocol in Poor Responders

26. januar 2015 oppdatert av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Veksthormon-sambehandling med Microflare-stimuleringsprotokollen i IVF/ICSI, kan det være et nytt håp for dårlige respondere?

Effekten av bruk av mikroflare nedreguleringsprotokollen på resultatet av IVF/ICSI-syklusene hos dårlige respondere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Microflare som en metode for nedreguleringsprotokoll kan brukes til å forberede hunnene som lider av dårlig eggstokkreserve til å gjennomgå IVF/ICSI-sykluser. I denne studien prøver vi å skissere effekten på den kliniske graviditetsraten som et hovedresultat, og å sammenligne bruken med tilsetning av veksthormon til samme protokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr El Aini Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som oppfyller kriteriene i ESHRE-konsensus 2011:

Minst to av følgende tre funksjoner må være til stede:

(i) Avansert mors alder (≥40 år) eller annen risikofaktor for POR; (ii) En tidligere POR (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll); (iii) En unormal ovariereservetest (dvs. AFC ,5-7 follikler eller AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som lider av andre årsaker til infertilitet enn dårlig eggstokkreserve
  • pasientens avslag på å samtykke til å bruke hennes data i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Microflare og veksthormon
pasientene i denne gruppen fikk p-piller (OCP) i 28 dager, etterfulgt av 2 dager gratis. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. ble deretter startet daglig etterfulgt av humant menopausalt gonadotropin IM daglig (HMG 75 IE, Merional, IBSA) 3 dager senere. Veksthormon (Norditropin, Novo nordisk) ble administrert på dag 6 av HMG-stimulering daglig i en dose på 2,5 mg S.C. frem til dagen for hCG-administrasjon.
Legemiddel: Veksthormon (Norditropin, Novo nordisk)
Veksthormon (Norditropin, Novo nordisk) ble administrert på dag 6 av HMG-stimulering daglig i en dose på 2,5 mg S.C. frem til dagen for hCG-administrasjon.
Andre navn:
  • Norditropin, Novo nordisk
Ingen inngripen: Microflare-protokoll alene
pasientene i denne gruppen fikk p-piller (OCP) i 28 dager, etterfulgt av 2 dager gratis. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. ble deretter startet daglig etterfulgt av humant menopausalt gonadotropin IM daglig (HMG 75 IE, Merional, IBSA) 3 dager senere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WHE062013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere