Протокол микровспышек у людей с плохой реакцией
26 января 2015 г. обновлено: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Совместное лечение гормоном роста с протоколом стимуляции Microflare в ЭКО / ИКСИ, может ли это стать новой надеждой для плохо реагирующих?
Влияние использования протокола регуляции микровспышек на результаты циклов ЭКО/ИКСИ у пациентов с плохой реакцией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Микровспышка как метод протокола даун-регуляции может быть использована для подготовки самок, страдающих от плохого овариального резерва, к циклам ЭКО/ИКСИ.
В этом исследовании мы пытаемся описать его влияние на клиническую частоту наступления беременности в качестве основного исхода и сравнить его использование с добавлением гормона роста к тому же протоколу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины, соответствующие критериям консенсуса ESHRE 2011:
Должны присутствовать как минимум две из следующих трех функций:
(i) преклонный возраст матери (≥40 лет) или любой другой фактор риска ПНР; (ii) предыдущий POR (≤3 ооцитов с обычным протоколом стимуляции); (iii) Аномальный тест на овариальный резерв (т.е. АФК <5-7 фолликулов или АМГ <0,5-1,1 нг/мл).
Критерий исключения:
- женщины, которые страдают от любой другой причины бесплодия, кроме плохого овариального резерва
- отказ пациентки дать согласие на использование ее данных в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микровспышка и гормон роста
пациенткам этой группы давали оральные контрацептивы (ОК) в течение 28 дней, после чего следовали 2 дня бесплатного приема.
Трипторелин (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Германия) 0,05 мг/день подкожно затем был начат ежедневно, а через 3 дня в/м ежедневный человеческий менопаузальный гонадотропин (HMG 75 IU, Merional, IBSA).
Гормон роста (Нордитропин, Ново нордиск) вводили с 6-го дня стимуляции ЧМГ ежедневно в дозе 2,5 мг подкожно до дня введения ХГЧ.
|
Гормон роста (Нордитропин, Ново нордиск) вводили с 6-го дня стимуляции ЧМГ ежедневно в дозе 2,5 мг подкожно до дня введения ХГЧ.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Только протокол Microflare
пациенткам этой группы давали оральные контрацептивы (ОК) в течение 28 дней, после чего следовали 2 дня бесплатного приема.
Затем был начат трипторелин (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Германия) 0,05 мг/день подкожно ежедневно, затем менопаузальный гонадотропин человека в/м ежедневно (HMG 75 МЕ, Merional, IBSA) через 3 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические показатели беременности
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHE062013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гормон роста (Нордитропин, Ново нордиск)
-
University of AarhusЗавершенный
-
State University of New York - Downstate Medical...ПрекращеноСахарный диабет | Терминальная стадия почечной недостаточностиСоединенные Штаты
-
University of GuadalajaraЗавершенный
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Regionshospitalet Viborg, SkiveЗавершенныйБесплодие | Уровни прогестеронаДания