Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Microflare-protokolla huonoille reagoijille

maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Kasvuhormoniyhteishoito Microflare-stimulaatioprotokollalla IVF/ICSI:ssä, voiko se olla uusi toivo huonoille vasteille?

Microflare down -säätelyprotokollan käytön vaikutus IVF/ICSI-jaksojen tuloksiin huonosti reagoivilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroflarea voidaan käyttää alassäätöprotokollana valmistamaan naaraat, jotka kärsivät huonosta munasarjavarannosta, IVF/ICSI-jaksoihin. Tässä tutkimuksessa yritämme hahmotella sen vaikutusta kliiniseen raskausasteeseen ensisijaisena ensisijaisena tuloksena ja verrata sen käyttöä kasvuhormonin lisäämiseen samaan protokollaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Kasr El Aini Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka täyttävät ESHRE-konsensuksen 2011 kriteerit:

Seuraavasta kolmesta ominaisuudesta on oltava vähintään kaksi:

(i) Äidin korkea ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu POR:n riskitekijä; (ii) edellinen POR (≤ 3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla); (iii) Epänormaali munasarjavarantotesti (ts. AFC,5-7 follikkelia tai AMH,0,5-1,1 ng/ml).

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka kärsivät jostain muusta hedelmättömyyden syystä kuin huonosta munasarjavarannosta
  • potilaan kieltäytyminen antamasta suostumusta tietojensa käyttöön tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroflare ja kasvuhormoni
tämän ryhmän potilaille annettiin oraalisia ehkäisypillereitä (OCP) 28 päivän ajan, jonka jälkeen oli 2 päivää vapaata. Triptoreliinia (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Saksa) 0,05 mg/päivä S.C. aloitettiin sitten päivittäin, mitä seurasi ihmisen menopausaalinen gonadotropiini IM päivittäin (HMG 75 IU, Merional, IBSA) 3 päivää myöhemmin. Kasvuhormonia (Norditropin, Novo nordisk) annettiin HMG-stimulaation päivänä 6 päivittäin annoksena 2,5 mg S.C. hCG-antopäivään asti.
Lääke: Kasvuhormoni (Norditropin, Novo nordisk)
Kasvuhormonia (Norditropin, Novo nordisk) annettiin HMG-stimulaation päivänä 6 päivittäin annoksena 2,5 mg S.C. hCG-antopäivään asti.
Muut nimet:
  • Norditropin, Novo nordisk
Ei väliintuloa: Yksin Microflare-protokolla
tämän ryhmän potilaille annettiin oraalisia ehkäisypillereitä (OCP) 28 päivän ajan, jonka jälkeen oli 2 päivää vapaata. Triptoreliinia (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Saksa) 0,05 mg/vrk S.C. aloitettiin sitten päivittäin, minkä jälkeen ihmisen menopausaalista gonadotropiinia IM päivittäin (HMG 75 IU, Merional, IBSA) 3 päivää myöhemmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset raskausluvut
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woman's Health University Hospital, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHE062013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormoni (Norditropin, Novo nordisk)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa