Protocolo Microflare en respondedores pobres
26 de enero de 2015 actualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
El cotratamiento de la hormona del crecimiento con el protocolo de estimulación Microflare en FIV/ICSI, ¿puede ser una nueva esperanza para los respondedores deficientes?
El efecto del uso del protocolo de regulación descendente de microflare en el resultado de los ciclos de FIV/ICSI en respondedores deficientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El microflare como método de protocolo de regulación a la baja se puede utilizar para preparar a las hembras que sufren de baja reserva ovárica para someterse a ciclos de FIV/ICSI.
En este estudio, estamos tratando de describir su efecto sobre la tasa de embarazo clínico como principal resultado primario y comparar su uso con la adición de hormona de crecimiento al mismo protocolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
145
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr El Aini Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que cumplen los criterios del consenso ESHRE 2011:
Al menos dos de las siguientes tres características deben estar presentes:
(i) Edad materna avanzada (≥40 años) o cualquier otro factor de riesgo para POR; (ii) una POR previa (≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional); (iii) Una prueba de reserva ovárica anormal (es decir, AFC ,5-7 folículos o AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).
Criterio de exclusión:
- mujeres que sufren de cualquier otra causa de infertilidad que no sea una reserva ovárica deficiente
- negativa de la paciente a dar su consentimiento para el uso de sus datos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Microflare y hormona de crecimiento
las pacientes de este grupo recibieron píldoras anticonceptivas orales (AO) durante 28 días, seguidas de 2 días libres.
Triptorelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Alemania) 0,05 mg/día S.C. se inició diariamente seguido de gonadotropina menopáusica humana IM diaria (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 días después.
La hormona del crecimiento (Norditropin, Novo nordisk) se administró el día 6 de estimulación con HMG diariamente en una dosis de 2,5 mg S.C. hasta el día de la administración de hCG.
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La hormona del crecimiento (Norditropin, Novo nordisk) se administró el día 6 de estimulación con HMG diariamente en una dosis de 2,5 mg S.C. hasta el día de la administración de hCG.
Otros nombres:
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Sin intervención: Protocolo Microflare solo
las pacientes de este grupo recibieron píldoras anticonceptivas orales (AO) durante 28 días, seguidas de 2 días libres.
Triptorelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Alemania) 0,05 mg/día por vía subcutánea a diario seguido de gonadotropina menopáusica humana IM diaria (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 días después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHE062013
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