Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Microflare u słabo reagujących

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Jednoczesne leczenie hormonem wzrostu z protokołem stymulacji Microflare w IVF / ICSI, czy może to być nowa nadzieja dla słabo reagujących?

Wpływ zastosowania protokołu regulacji w dół mikroflary na wynik cykli IVF/ICSI u osób słabo reagujących

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikroflara jako metoda protokołu regulacji w dół może być wykorzystana do przygotowania samic cierpiących na słabą rezerwę jajnikową do poddania się cyklom IVF/ICSI. W tym badaniu staramy się nakreślić jego wpływ na odsetek ciąż klinicznych jako główny główny wynik i porównać jego zastosowanie z dodaniem hormonu wzrostu do tego samego protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr El Aini Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety spełniające kryteria konsensusu ESHRE 2011:

Muszą być obecne co najmniej dwie z następujących trzech cech:

(i) zaawansowany wiek matki (≥40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka POR; (ii) poprzedni POR (≤3 oocyty z konwencjonalnym protokołem stymulacji); (iii) Nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej (tj. AFC 5-7 pęcherzyków lub AMH 0,5-1,1 ng/ml).

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety cierpiące na inną przyczynę niepłodności niż słaba rezerwa jajnikowa
  • odmowa zgody pacjentki na wykorzystanie jej danych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Microflare i hormon wzrostu
pacjentki z tej grupy otrzymywały doustne tabletki antykoncepcyjne (OCP) przez 28 dni, po czym przez 2 dni były wolne. Następnie rozpoczęto codzienne podawanie tryptoreliny (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Niemcy) 0,05 mg/dzień S.C., a następnie 3 dni później ludzką gonadotropinę menopauzalną IM (HMG 75 IU, Merional, IBSA). Hormon wzrostu (Norditropin, Novo nordisk) podawano w 6 dniu stymulacji HMG codziennie w dawce 2,5 mg s.c. do dnia podania hCG.
Lek: Hormon wzrostu (Norditropin, Novo nordisk)
Hormon wzrostu (Norditropin, Novo nordisk) podawano w 6 dniu stymulacji HMG codziennie w dawce 2,5 mg s.c. do dnia podania hCG.
Inne nazwy:
  • Norditropin, Novo Nordisk
Brak interwencji: Sam protokół Microflare
pacjentki z tej grupy otrzymywały doustne tabletki antykoncepcyjne (OCP) przez 28 dni, po czym przez 2 dni były wolne. Następnie rozpoczęto codzienne podawanie tryptoreliny (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Niemcy) 0,05 mg/dzień podskórnie, a 3 dni później podawano ludzką gonadotropinę menopauzalną domięśniowo (HMG 75 j.m., Merional, IBSA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WHE062013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hormon wzrostu (Norditropin, Novo nordisk)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj