Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Microflare Protocol in Poor Responders

26. januar 2015 opdateret af: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Væksthormon-sambehandling med Microflare-stimuleringsprotokollen i IVF/ICSI, kan det være et nyt håb for dårlige respondenter?

Effekten af ​​brug af microflare down-reguleringsprotokollen på resultatet af IVF/ICSI-cyklusser hos dårlige respondere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Microflare som en metode til nedreguleringsprotokol kan bruges til at forberede hunnerne, der lider af dårlig ovariereserve, til at gennemgå IVF/ICSI-cyklusser. I denne undersøgelse forsøger vi at skitsere dens effekt på den kliniske graviditetsrate som et primært primært resultat, og at sammenligne dets brug med tilsætning af væksthormon til den samme protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr El Aini Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der opfylder kriterierne i ESHRE-konsensus 2011:

Mindst to af følgende tre funktioner skal være til stede:

(i) Fremskreden moderens alder (≥40 år) eller enhver anden risikofaktor for POR; (ii) En tidligere POR (≤3 oocytter med en konventionel stimuleringsprotokol); (iii) En unormal ovariereservetest (dvs. AFC ,5-7 follikler eller AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der lider af andre årsager til infertilitet end dårlig ovariereserve
  • patientens nægtelse af samtykke til at bruge hendes data i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Microflare og væksthormon
patienterne i denne gruppe fik orale p-piller (OCP'er) i 28 dage, dette blev efterfulgt af 2 dage gratis. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. blev derefter startet dagligt efterfulgt af humant menopausalt gonadotropin IM dagligt (HMG 75 IE, Merional, IBSA) 3 dage senere. Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk) blev administreret på dag 6 af HMG-stimulering dagligt i en dosis på 2,5 mg S.C. indtil dagen for hCG-administration.
Medicin: Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk)
Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk) blev administreret på dag 6 af HMG-stimulering dagligt i en dosis på 2,5 mg S.C. indtil dagen for hCG-administration.
Andre navne:
  • Norditropin, Novo nordisk
Ingen indgriben: Microflare protokol alene
patienterne i denne gruppe fik orale p-piller (OCP'er) i 28 dage, dette blev efterfulgt af 2 dage gratis. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. blev derefter startet dagligt efterfulgt af humant menopausalt gonadotropin IM dagligt (HMG 75 IE, Merional, IBSA) 3 dage senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHE062013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner