Protocole Microflare chez les mauvais répondeurs
26 janvier 2015 mis à jour par: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Co-traitement à l'hormone de croissance Avec le protocole de stimulation Microflare en FIV/ICSI, peut-il être un nouvel espoir pour les mauvais répondeurs ?
L'effet de l'utilisation du protocole de régulation microflare down sur le résultat des cycles de FIV/ICSI chez les mauvais répondeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microflare en tant que méthode de protocole de régulation à la baisse peut être utilisé pour préparer les femelles souffrant d'une faible réserve ovarienne à subir des cycles de FIV/ICSI.
Dans cette étude, nous essayons de décrire son effet sur le taux de grossesse clinique en tant que résultat primaire principal, et de comparer son utilisation avec l'ajout de l'hormone de croissance au même protocole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr El Aini Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes répondant aux critères du consensus ESHRE 2011 :
Au moins deux des trois fonctionnalités suivantes doivent être présentes :
(i) Âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de ROP ; (ii) Un POR précédent (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel); (iii) Un test de réserve ovarienne anormal (c.-à-d. AFC ,5-7 follicules ou AMH ,0,5 -1,1 ng/ml).
Critère d'exclusion:
- les femmes qui souffrent de toute autre cause d'infertilité autre qu'une mauvaise réserve ovarienne
- refus de la patiente de consentir à l'utilisation de ses données dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Microflare et hormone de croissance
les patientes de ce groupe ont reçu des pilules contraceptives orales (OCP) pendant 28 jours, suivis de 2 jours gratuits.
La triptoréline (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Allemagne) 0,05 mg/jour S.C. a ensuite été démarrée quotidiennement, suivie de la gonadotrophine ménopausique humaine IM quotidienne (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 jours plus tard.
L'hormone de croissance (Norditropin, Novo nordisk) a été administrée le jour 6 de la stimulation HMG quotidiennement à une dose de 2,5 mg S.C. jusqu'au jour de l'administration de l'hCG.
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L'hormone de croissance (Norditropin, Novo nordisk) a été administrée le jour 6 de la stimulation HMG quotidiennement à une dose de 2,5 mg S.C. jusqu'au jour de l'administration de l'hCG.
Autres noms:
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Aucune intervention: Protocole Microflare seul
les patientes de ce groupe ont reçu des pilules contraceptives orales (OCP) pendant 28 jours, suivis de 2 jours gratuits.
La triptoréline (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Allemagne) 0,05 mg/jour S.C. a ensuite été démarrée quotidiennement, suivie de la gonadotrophine ménopausique humaine IM quotidienne (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 jours plus tard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHE062013
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