Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microflare-protocol bij slechte responders

26 januari 2015 bijgewerkt door: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Gelijktijdige behandeling met groeihormoon en het microflare-stimulatieprotocol bij IVF/ICSI: kan dit een nieuwe hoop zijn voor arme hulpverleners?

Het effect van het gebruik van het microflare-downregulatieprotocol op de uitkomst van de IVF/ICSI-cycli bij arme responders

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De microflare als een protocol voor neerwaartse regulatie kan worden gebruikt om vrouwtjes met een slechte ovariële reserve voor te bereiden op het ondergaan van IVF/ICSI-cycli. In deze studie proberen we het effect ervan op het klinische zwangerschapspercentage als belangrijkste primaire uitkomst te schetsen, en het gebruik ervan te vergelijken met de toevoeging van groeihormoon aan hetzelfde protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr El Aini Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwtjes die voldoen aan de criteria van de ESHRE-consensus 2011:

Ten minste twee van de volgende drie kenmerken moeten aanwezig zijn:

(i) Gevorderde maternale leeftijd (≥40 jaar) of enige andere risicofactor voor POR; (ii) Een eerdere POR (≤3 eicellen met een conventioneel stimulatieprotocol); (iii) Een abnormale ovariële reservetest (d.w.z. AFC, 5-7 follikels of AMH, 0,5 -1,1 ng/ml).

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die lijden aan een andere oorzaak van onvruchtbaarheid dan een slechte ovariële reserve
  • weigering van de patiënt om toestemming te geven voor het gebruik van haar gegevens in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microflare en groeihormoon
de patiënten in deze groep kregen 28 dagen orale anticonceptiepillen (OCP's), daarna 2 dagen gratis. Triptoreline (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Duitsland) 0,05 mg/dag S.C. werd vervolgens dagelijks gestart, gevolgd door humaan menopauze gonadotropine IM dagelijks (HMG 75 IE, Merional, IBSA) 3 dagen later. Groeihormoon (Norditropin, Novo nordisk) werd dagelijks toegediend op dag 6 van HMG-stimulatie in een dosis van 2,5 mg S.C. tot de dag van hCG-toediening.
Geneesmiddel: Groeihormoon (Norditropin, Novo nordisk)
Groeihormoon (Norditropin, Novo nordisk) werd dagelijks toegediend op dag 6 van HMG-stimulatie in een dosis van 2,5 mg S.C. tot de dag van hCG-toediening.
Andere namen:
  • Norditropin, Novo Nordisk
Geen tussenkomst: Microflare-protocol alleen
de patiënten in deze groep kregen 28 dagen orale anticonceptiepillen (OCP's), daarna 2 dagen gratis. Triptoreline (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Duitsland) 0,05 mg/dag S.C. werd vervolgens dagelijks gestart, gevolgd door humaan menopauze gonadotrofine IM dagelijks (HMG 75 IE, Merional, IBSA) 3 dagen later

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WHE062013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren