成人心臓外科患者における内頸静脈カニュレーションのための静的超音波ガイダンスの使用
成人の心臓外科患者における内頸静脈カニュレーションのための画期的な技術と静的超音波ガイド技術の比較。
中心静脈アクセスのための内頸静脈 (IJV) のカニュレーションは、心臓手術の標準的な方法です。 この研究では、著者らは、超音波 (US) スキャナーを使用すると、成人の心臓手術患者における IJV カニューレ挿入の成功率が向上し、合併症の発生率が低下するという仮説を検証しました。
この研究には成人の心臓手術患者が含まれ、無作為に 2 つのグループに分けられます (対照群と米国群)。 対照群では、セルディンガー法を用いた従来のランドマーク技術により、IJVカニュレーションが行われます。 米国のグループでは、IJV のコースは、カニューレ挿入前に 2 ～ 4 MHz の経胸壁心エコー検査プローブを使用してマークされます。 成功率、試行回数、カニューレ挿入時間、合併症率を 2 つのグループで比較します。
調査の概要
詳細な説明
リアルタイム超音波の使用は、中心静脈カテーテル挿入の標準治療として最近推奨されています。 ただし、その使用は、利用可能性、スペースの制約、および心臓血管麻酔科医を含む調査によると必要性がないと認識されているなど、さまざまな要因によって制限されています。 我々は、従来のランドマーク技術と、成人の心臓手術における内頸静脈カニュレーション用の経食道心エコー検査装置とともに供給される経胸壁心エコー検査（TTE）超音波プローブを利用した静的超音波（US）技術とを比較する前向きランダム化比較試験を実施します。忍耐。
倫理委員会の承認と患者の同意の後、待機的心臓手術が予定されている成人患者は、標準的なランドマーク法 (グループ A: コントロール群)、TTE プローブを使用した静的 US 法 (グループ B: 超音波グループ)。 2 つのグループの成功率、試行回数、合計カニューレ挿入時間、および合併症率を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、インド、110002
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -待機的心臓手術が予定されている成人患者
除外基準:
- 双方向グレンシャント、フォンタン手術または緊急手術を受けている患者
- ローカルサイト感染
- 凝固障害の存在
- 首の解剖学的変形（やけど、首の腫れ、手術痕）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：画期的なテクニック
ランドマーク技術は、内頸静脈カニュレーションに使用される標準的な技術です。
|
胸鎖乳突筋と鎖骨の 2 つの頭の間に形成される想像上の三角形の頂点を針の挿入点として使用し、内頸動脈の脈動のすぐ横にあり、45 度の角度で同側の乳頭に向けました。
|
|
実験的：静的超音波技術
静的超音波技術を使用して、内頸静脈カニュレーションを補助しました。
|
心臓胸部外科手術室の経食道心エコー検査装置に付属の経胸壁心エコー検査プローブを使用して、静的超音波ガイド下内頸静脈カニューレ挿入を行った。
穿刺前に、この方法を使用して内頸静脈の位置を特定し、印を付けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功
時間枠：内頸静脈カニュレーション中
|
成功は、5回の試行内でのファインダ針によるIJVの位置として定義されました。
|
内頸静脈カニュレーション中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ファインダー/ロケーター針による試行回数
時間枠：内頸静脈カニューレ挿入時
|
ロケーター/ファインダー針を使用して内頸静脈の位置を特定するために行われた試行の総数が測定されました。
|
内頸静脈カニューレ挿入時
|
|
穿刺針による総試行回数
時間枠：内頸静脈カニューレ挿入時
|
穿刺針が内頸静脈に侵入しようとした総数を測定した。
|
内頸静脈カニューレ挿入時
|
|
初挑戦成功
時間枠：内頸静脈カニューレ挿入時
|
最初の試行の成功は、最初の試行でのファインダー針による IJV の位置として定義されました。
|
内頸静脈カニューレ挿入時
|
|
中心静脈挿管時間
時間枠：内頸静脈カニューレ挿入時
|
中心静脈カニューレ挿入 (CVC) までの時間は、ファインダー針の挿入からトリプル ルーメン カテーテルの 3 つのポートすべての脱気および洗浄までに要した時間として定義されました。
|
内頸静脈カニューレ挿入時
|
|
超音波時間
時間枠：内頸静脈カニューレ挿入時
|
超音波の持続時間は、首にプローブを配置してから皮膚に静脈の経路をマークするまでの時間として定義されました。
|
内頸静脈カニューレ挿入時
|
|
総挿管時間
時間枠：内頸静脈カニューレ挿入時
|
コントロール グループ: 総カニューレ挿入時間 = 中心静脈カニューレ挿入時間 超音波グループ: 総カニューレ挿入時間 = 中心静脈カニューレ挿入時間 + 超音波時間
|
内頸静脈カニューレ挿入時
|
|
合併症率
時間枠：中心静脈カニューレ挿入時
|
合併症率は、サンプルサイズに対する合併症の総数のパーセンテージとして計算されました
|
中心静脈カニューレ挿入時
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Deepak Tempe, MD、Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Espinet A, Dunning J. Does ultrasound-guided central line insertion reduce complications and time to placement in elective patients undergoing cardiac surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Sep;3(3):523-7. doi: 10.1016/j.icvts.2004.05.006.
- Bailey PL, Glance LG, Eaton MP, Parshall B, McIntosh S. A survey of the use of ultrasound during central venous catheterization. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):491-7. doi: 10.1213/01.ane.0000255289.78333.c2.
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。