Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso della guida ecografica statica per l'incannulamento della vena giugulare interna in pazienti cardiochirurgici adulti

14 luglio 2014 aggiornato da: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Confronto tra la tecnica Landmark e la tecnica guidata da ultrasuoni statici per l'incannulamento della vena giugulare interna in pazienti cardiochirurgici adulti.

La cannulazione della vena giugulare interna (IJV) per l'accesso venoso centrale è una pratica standard in cardiochirurgia. In questo studio, gli autori hanno testato l'ipotesi che l'utilizzo di uno scanner a ultrasuoni (US) aumenterebbe il successo dell'incannulamento della IJV e diminuirebbe l'incidenza di complicanze nei pazienti cardiochirurgici adulti.

Lo studio includerà pazienti cardiochirurgici adulti, randomizzati in due gruppi (controllo vs US). Nel gruppo di controllo, l'inserimento di una giunzione IJV sarà eseguito con la tecnica convenzionale del punto di repere usando il metodo di Seldinger. Nel gruppo statunitense, il decorso della IJV sarà contrassegnato prima dell'incannulamento utilizzando una sonda per ecocardiografia transtoracica da 2 - 4 MHz. Il tasso di successo, il numero di tentativi, il tempo di incannulazione e il tasso di complicanze saranno confrontati per i due gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso degli ultrasuoni in tempo reale è stato recentemente raccomandato come standard di cura per l'inserimento di cateteri venosi centrali. Tuttavia, il suo utilizzo è limitato da vari fattori che includono la disponibilità, i vincoli di spazio e la mancanza percepita di necessità secondo i sondaggi tra cui anestesisti cardiovascolari. Condurremo uno studio prospettico randomizzato controllato per confrontare la tecnica di riferimento convenzionale con la tecnica dell'ecografia statica (US) che utilizzava la sonda ecografica per ecocardiografia transtoracica (TTE) che viene fornita insieme alle macchine per ecocardiografia transesofagea per l'incannulamento della vena giugulare interna nella chirurgia cardiaca dell'adulto pazienti.

Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso del paziente, i pazienti adulti in attesa di cardiochirurgia elettiva saranno randomizzati a sottoporsi a incannulazione della vena giugulare interna mediante uno dei due metodi: tecnica del punto di riferimento standard (gruppo A: gruppo di controllo), tecnica US statica utilizzando la sonda TTE ( gruppo B: gruppo ecografico). Verranno confrontati il ​​tasso di successo, il numero di tentativi, il tempo totale di incannulazione e il tasso di complicanze nei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti in attesa di cardiochirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a shunt bidirezionale di Glenn, chirurgia di Fontan o chirurgia d'urgenza
  • infezione del sito locale
  • presenza di coagulopatia
  • deformità anatomiche del collo (ustioni, gonfiore del collo, cicatrice chirurgica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica del punto di riferimento
La tecnica del punto di riferimento è la tecnica standard utilizzata per l'incannulamento della vena giugulare interna.
L'apice del triangolo immaginario formato tra le due teste dello sternocleidomastoideo e della clavicola è stato utilizzato come punto di ingresso dell'ago, appena lateralmente alla pulsazione dell'arteria carotide interna e diretto verso il capezzolo omolaterale con un angolo di 45 gradi.
Sperimentale: Tecnica dell'ecografia statica
La tecnica dell'ecografia statica è stata utilizzata per assistere l'incannulamento della vena giugulare interna.
L'incannulamento della vena giugulare interna guidata da ultrasuoni statici è stato eseguito utilizzando la sonda per ecocardiografia transtoracica fornita con la macchina per ecocardiografia transesofagea nella sala operatoria di chirurgia cardiotoracica. La vena giugulare interna è stata localizzata e contrassegnata con questo metodo prima della puntura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo
Lasso di tempo: durante l'incannulamento della vena giugulare interna
Il successo è stato definito come posizione dell'IJV dall'ago del cercatore entro cinque tentativi.
durante l'incannulamento della vena giugulare interna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di tentativi dell'ago di ricerca/localizzazione
Lasso di tempo: al momento della cannulazione della vena giugulare interna
È stato misurato il numero totale di tentativi effettuati per localizzare la vena giugulare interna utilizzando l'ago localizzatore/cercatore.
al momento della cannulazione della vena giugulare interna
numero totale di tentativi di puntura dell'ago
Lasso di tempo: al momento della cannulazione della vena giugulare interna
È stato misurato il numero totale di tentativi effettuati dall'ago di puntura per entrare nella vena giugulare interna.
al momento della cannulazione della vena giugulare interna
Primo tentativo riuscito
Lasso di tempo: al momento della cannulazione della vena giugulare interna
Il successo del primo tentativo è stato definito come posizione dell'IJV dall'ago del cercatore nel primo tentativo.
al momento della cannulazione della vena giugulare interna
Tempo di cannulazione venosa centrale
Lasso di tempo: al momento della cannulazione della vena giugulare interna
Il tempo per l'incannulazione venosa centrale (CVC) è stato definito come il tempo impiegato dall'inserimento dell'ago del cercatore fino alla disaerazione e al lavaggio di tutte e tre le porte del catetere a triplo lume.
al momento della cannulazione della vena giugulare interna
tempo dell'ecografia
Lasso di tempo: al momento della cannulazione della vena giugulare interna
La durata dell'ecografia è stata definita come il tempo che intercorre tra il posizionamento della sonda sul collo e la marcatura del decorso della vena sulla pelle.
al momento della cannulazione della vena giugulare interna
tempo totale di cannulazione
Lasso di tempo: al momento della cannulazione della vena giugulare interna
gruppo di controllo: tempo totale di incannulazione= tempo di incannulazione venosa centrale gruppo ecografico: tempo totale di incannulazione= tempo di incannulazione venosa centrale+ tempo di ultrasuoni
al momento della cannulazione della vena giugulare interna
tasso di complicanze
Lasso di tempo: al momento della cannulazione venosa centrale
Il tasso di complicanze è stato calcolato come percentuale del numero totale di complicanze rispetto alla dimensione del campione
al momento della cannulazione venosa centrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tecnica del punto di riferimento

3
Sottoscrivi