Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van statische ultrasone geleiding voor interne halsadercanulatie bij volwassen hartchirurgische patiënten

14 juli 2014 bijgewerkt door: Dr Deepti Saigal, Govind Ballabh Pant Hospital

Vergelijking van de Landmark Technique en de Static Ultrasound Guided Technique voor interne halsadercanulatie bij volwassen hartchirurgische patiënten.

Canulatie van de interne halsader (IJV) voor centrale veneuze toegang is een standaardpraktijk bij hartchirurgie. In deze studie testten de auteurs de hypothese dat het gebruik van een ultrasone (US) scanner het succes van IJV-canulatie zou vergroten en de incidentie van complicaties bij volwassen cardiale chirurgische patiënten zou verminderen.

De studie zal volwassen cardiale chirurgische patiënten omvatten, gerandomiseerd in twee groepen (controle vs. VS). In de controlegroep wordt IJV-canulatie uitgevoerd met de conventionele oriëntatiepunttechniek met behulp van de Seldinger-methode. In de VS-groep zal het verloop van de IJV vóór canulatie worden gemarkeerd met behulp van een 2 - 4 MHz transthoracale echocardiografiesonde. Het slagingspercentage, het aantal pogingen, de canulatietijd en het aantal complicaties zullen voor de twee groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van real-time echografie is onlangs aanbevolen als de standaardbehandeling voor het inbrengen van centraal veneuze katheters. Het gebruik ervan wordt echter beperkt door verschillende factoren, waaronder beschikbaarheid, ruimtebeperkingen en waargenomen gebrek aan behoefte volgens onderzoeken, waaronder cardiovasculaire anesthesiologen. We zullen een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de conventionele oriëntatietechniek te vergelijken met de statische echografie (US) techniek die gebruik maakt van de transthoracale echocardiografie (TTE) ultrasone sonde die wordt geleverd samen met de transoesofageale echocardiografiemachines voor canulatie van de interne halsader bij hartchirurgie bij volwassenen. patiënten.

Na goedkeuring door de ethische commissie en toestemming van de patiënt, zullen volwassen patiënten die gepland staan ​​voor electieve hartchirurgie gerandomiseerd worden om interne halsadercanulatie te ondergaan volgens een van de volgende twee methoden: standaard landmarktechniek (groep A: controlegroep), statische US-techniek met behulp van de TTE-sonde ( groep B: echografiegroep). Het slagingspercentage, het aantal pogingen, de totale canulatietijd en het aantal complicaties in de twee groepen zullen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110002
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Govind Ballabh Pant Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten gepland voor electieve hartchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die een bidirectionele Glenn-shunt, een Fontan-operatie of een spoedoperatie ondergaan
  • infectie van de lokale site
  • aanwezigheid van coagulopathie
  • anatomische misvorming van de nek (brandwonden, zwelling van de nek, chirurgisch litteken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Monumentale techniek
De mijlpaaltechniek is de standaardtechniek die wordt gebruikt voor canulatie van de interne halsader.
Procedure: baanbrekende techniek
De top van de denkbeeldige driehoek gevormd tussen de twee koppen van sternocleidomastoideus en sleutelbeen werd gebruikt als het punt waar de naald binnendrong, net lateraal van de pulsatie van de interne halsslagader en gericht naar de ipsilaterale tepel in een hoek van 45 graden.
Experimenteel: Statische ultrasone techniek
Statische ultrasone techniek werd gebruikt om interne halsadercanulatie te ondersteunen.
Apparaat: Statische ultrasone techniek
Statische echogeleide interne halsadercanulatie werd uitgevoerd met behulp van de transthoracale echocardiografiesonde die werd geleverd bij het transoesofageale echocardiografieapparaat in de operatiekamer voor cardiothoracale chirurgie. De interne halsader werd voorafgaand aan de punctie gelokaliseerd en gemarkeerd met behulp van deze methode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succes
Tijdsspanne: tijdens interne jugularis veneuze canulatie
Succes werd gedefinieerd als de locatie van de IJV door de vindernaald binnen vijf pogingen.
tijdens interne jugularis veneuze canulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal pogingen door vinder/plaatsbepalingsnaald
Tijdsspanne: op het moment van canulatie van de interne halsader
Het totale aantal pogingen om de interne halsader te lokaliseren met behulp van de locator/zoeknaald werd gemeten.
op het moment van canulatie van de interne halsader
totaal aantal pogingen met de priknaald
Tijdsspanne: op het moment van canulatie van de interne halsader
Het totale aantal pogingen van de punctienaald om de interne halsader binnen te dringen werd gemeten.
op het moment van canulatie van de interne halsader
Eerste poging geslaagd
Tijdsspanne: op het moment van canulatie van de interne halsader
Het succes van de eerste poging werd gedefinieerd als de locatie van de IJV door de vindernaald bij de eerste poging.
op het moment van canulatie van de interne halsader
Centrale veneuze canulatietijd
Tijdsspanne: op het moment van interne jugularis veneuze canulatie
De tijd tot centraal veneuze canulatie (CVC) werd gedefinieerd als de tijd die nodig was vanaf het inbrengen van de zoekernaald tot het ontluchten en doorspoelen van alle drie de poorten van de katheter met drievoudig lumen.
op het moment van interne jugularis veneuze canulatie
ultrasone tijd
Tijdsspanne: op het moment van canulatie van de interne halsader
De duur van de echografie werd gedefinieerd als de tijd tussen het plaatsen van de sonde op de hals en het markeren van het verloop van de ader op de huid.
op het moment van canulatie van de interne halsader
totale canulatietijd
Tijdsspanne: op het moment van canulatie van de interne halsader
controlegroep: totale canuletijd= centraal veneuze canuletijd echografiegroep: totale canuletijd= centraal veneuze canuletijd+ ultrageluidtijd
op het moment van canulatie van de interne halsader
complicaties
Tijdsspanne: op het moment van centrale veneuze canulatie
Het complicatiepercentage werd berekend als een percentage van het totale aantal complicaties met betrekking tot de steekproefomvang
op het moment van centrale veneuze canulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Govind Ballabh Pant Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deepak Tempe, MD, Govind Ballabh pant Hospital and Maulana azad Medical College, New Delhi, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • F.2/IEC/MAMC/11/No.96

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren